Microsart ATMP 무균 방출 검사 키트

Microsart ATMP 무균 방출 검사 키트ATMPs (치료용 생체약물) 신속 무균 방출 검사에 사용

오염된 ATMP는 면역이 손상된 환자에게 생명을 위협할 수 있다.치료 전에 약물에 대한 미생물 방사선 검사 결과는 환자의 안전을 확보하는 데 매우 중요하다.Microsart ® ATMP 무균 방출 검사 키트는 EP 5.1.6과 EP2.6.27에 따라 검증되며, 3시간 이내에 시료 세균과 곰팡이 오염에 대한 검사 결과를 얻을 수 있다.이 키트는 18종의 박테리아와 7종의 곰팡이(USP와 EP가 요구하는 균주 6종 포함)에 대한 검출 민감도(5-99CFU/ml)를 검증하는 한편 약전 기반 배양법과 검출 등효성을 비교했다.

적용:

Microsart ® ATMP 무균 방출 검사 키트는 ATMP에 대한 세균 및 곰팡이 오염 신속 검사에 적합합니다.

제품 이점:

편리한 조작: 단 한 번의 검사로 세균과 진균 오염의 결과를 얻을 수 있다

신속하고 정확한: 3시간 이내에 검사 결과를 얻을 수 있어 환자의 안전한 약물 사용 보장

특이성 높음: 특이한 TaqMan® 프로브, 가짜 양성 위험 감소

신뢰할 수 있는 신뢰성: 표준 제품이 감염 위험이 없는지 확인

액체 이동 작업 감소: 시스템에 내부 통제가 포함되어 있어 가짜 음성 위험 감소

Microsart ATMP 무균 방출 검사 키트기술 매개 변수:

각 키트에는 샘플 10개를 검사하는 데 필요한 시약이 포함되어 있으며 외부 포장에 만료 날짜가 표시되어 있습니다.

개봉 전 저장 조건은 +2-+8°C이며, 포장을 개봉하면 반드시 -18°C 이하에 냉동 보관해야 한다.참고: SRMix 는 빛을 피하여 저장해야 합니다.