약용 순화수 설비

　　약용 순화수 설비상세 정보:

물은 약물 생산에서 사용량이 많고 사용이 넓은 원료로 생산 과정 및 약물 제제의 제조에 사용된다.제약용수의 원수는 일반적으로 음용수로서 천연수를 정화처리하여 얻은 물로서 그 품질은 반드시 중화인민공화국 표준인 GB5749-85"생활음용수위생표준"에 부합되여야 한다.제약용수는 제약업에 매우 중요하므로 제약용수의 제조는 생산설계, 재질선택, 제조과정, 저장, 분배와 사용에서 모두 생산품질관리규범의 요구에 부합되어야 한다.과학 검측 기술의 발전과 인민 대중의 약품 품질에 대한 요구가 높아짐에 따라 제약 용수의 제조 및 검측 방법은 모두 시대와 함께 발전하고 있다. 본고는 제약 용수의 개념과 검측 방법에 대해 묘사한다.

하나,약용 순화수 설비: 제약 용수

중국 약전 부록에는 제약 용수의 개념이 명시되어 있으며, 그 사용 범위에 따라 세 종류, a) 순화수, b) 주사수, c) 멸균 주사수로 나뉜다.그러나 미국 약전에서는 제약용 수분 7종을 중국 약전보다 다음 4종이 더 많다: a) 멸균 순화수, b) 억제 주사 용수 c) 멸균 주입 용수 및 멸균 흡입 용수.

주사용수의 요구: 식수 또는 순화수를 원료수로 하고 증류법 또는 반침투법으로 취한다.증류와 역삼투 두 가지 방법의 최종 처리 절차는 1975년 USP19부터 확립되었다.

멸균순화수의 요구: 포장과 멸균의 순화수는 주로 대량의 비장약물이외의 멸균제제에 사용된다.

멸균주사용수의 요구: 포장과 멸균에 사용되는 주사용수는 1L 미만의 1회 용량으로 포장한다.

세균억제 주사용수 요구사항: 세균억제제가 첨가된 주사용수로 비장약물제제의 희석제로 사용되며 1회선량 또는 다회선량 포장이 가능하며 포장용량은 30ml 미만이다. 사용시 주사약물제제와의 상용성을 고려하여야 하며 신생아에게 사용해서는 안된다.

멸균관주용수의 요구: 멸균관주용수는 멸균의 1회선량으로 포장된 주사용수로서 관주용으로 공급되며 포장용량은 1L보다 크다.

멸균흡입용수의 요구: 멸균흡입용수는 멸균을 거쳐 포장하기에 적합한 주사용수로서 흡입료법에 사용된다.