약물 안정성 시험상자 공장

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개요

약물안정성시험상자공장은 제약기업의 약품 및 신약에 대한 가속, 장기, 고습과 강광조사시험에 적용된다.

제품 정보

ICHz 가이드라인의 일부로서 감광성 물질은 반드시 노출 분해 시험을 진행하여 과학적인 방법으로 약품 실효 평가에 필요한 장시간 안정된 온도, 습도와 조명 환경을 창조해야 하며, 제약 기업의 약품 및 신약에 대한 가속, 장기, 고습과 강광 조사 시험에 적용된다.

약물 안정성 시험상자 공장적용 대상:
제약 / 생명 공학 / 식품 및 화장품 산업 / 환경 시뮬레이션

약물 안정성 시험상자 공장기준 충족
1.신판 약물 안정성 시험 지도 원칙 만족
장기 시험: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, 또는 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (12 개월 방치)
3. 가속시험: 40℃±2℃/75%RH±5%RH, 또는 30℃±2℃/65%RH±5%RH(6개월 방치)
4. 강한 광선 조사시험: 4500±500LX(10일 방치)
5. ICH에서 Q1B의 조사시험 요구를 만족시킨다;총 조도≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
7. 빛과 자외선 사진을 동시에 완성할 수 있다

약물 안정성 시험상자 공장제품 특징:
(STD 시리즈)
1.전자 PID 제어, 프로그램화 다중 세그먼트 설정;
2.스마트 운영 체제, 고성능 프로세서, 조작이 간단하고 인간적이다;
3. 리얼 컬러 LCD 터치스크린을 사용하여 알기 쉬운 메뉴 조작 가이드;
4.데이터 기록 저장 기능, 25만 개의 시험 데이터 저장 가능 (분당 1회 기록) 원시 데이터는 Up 디스크를 통해 내보내며 수정할 수 없다;
5. 과거 온도와 습도 데이터를 볼 수 있습니다.
6.감사 추적 기능, 1.6만 개의 조작 및 경보 로그를 저장할 수 있고, 데이터를 시스템 내에 저장할 수 있으며, USB를 통해 내보내고, 추적할 수 있도록 수정할 수 없다;
7. 관리자가 5명의 사용자를 만들고 서로 다른 권한을 할당할 수 있는 권한 관리.
8.다점 온도 수정 기능이 있어 다점 온도의 선형 불일치를 피한다;
9. 브랜드 덴버스(SECOP) 컴프레서와 독일 EBM 응축풍기, 친환경 냉매를 적용한다.
10.커패시터식 습도 습도 센서, 정확하고 신뢰할 수 있으며 유지 보수가 필요하지 않습니다;
11. 상자 보온재는 폴리우레탄 전체 일회성 발포 기술을 사용하여 과학적이고 효과적으로 상자 보온 성능과 전체 강도를 향상시키고 에너지 소모는 동종 제품보다 30% 이상 절약한다;
12. 상자 오른쪽에 실리콘 플러그 연결 입구가 있고 공경은 50mm입니다.
13.복문 구조 설계, 내문 강화 유리, 직경 관찰 작업 실내 시험 상황;
14.박스는 표준 통신 인터페이스 USB 및 RS485, RS232를 예약하여 EMS 시스템에 통합할 수 있습니다.
15. 중국어와 영어 메뉴 전환 기능.

제품 모델	STD 150	STD 250	STD 460은	STD 760은	STD 1000
제어 방법 / 절차	P·I·D 모호 논리 제어, 일반/프로그램 모호 실행
디스플레이	4.3인치 LCD 터치스크린
온도 조절 범위	무광조 -10℃~85℃ 유광조 5도~65도 (-10℃~90℃/-40℃~90℃ 맞춤형)
제습 범위	무광조 15~95% RH/±1.5% RH 유광조 20~95% RH±1.5% RH
온도 조절 정밀도	±0.1℃
습도 파동도	±1.5%RH
조명 강도	0-6000LUX 조정 가능(12000LUX 확장 가능)
조도 오차	≤300LUX
폼 팩터 크기(WHD) mm	780×1200×802	760×1578×837	933×1765×960	1390×1840×937	1390×1840×1120
내장 크기(WHD) mm	600×620×405	580×980×440	750×1105×560	1200×1180×540	1200×1180×720
제품 무게	약 125kg	약 160kg	210KG의	295KG의	355KG의
내강 부피	150L	250L	460L	760L	1000L
가열 가습 총 전력	1550W의	2200W	2300W	3200W	3200W
냉방 전력·냉매	250W.R134a는	250W.R134a는	550W.R404A는	700W.R404A는	700W.R404A는
온습도 센서	독일 HERAEUS 온도 센서 및 수입 E+E 브랜드 습도 센서
냉각 방식	무불소 친환경 압축기 냉각
작업 환경 온도	5 ℃ -35 ℃ 환경온도 10 ℃ -28 ℃ 를 사용하면 좋은 성능을 얻을 수 있다
전원 전압	AC-220V 50/60HZ
안전장치	자동 작동, 자동 정지, 전화 복구, 정시 운행, 압축기 과압 보호, 초온 경보, 누전 보호, 물 부족 보호, 문 열고 경보, 센서 이상 경보 기능
스테인리스강 층틀	레이어 3 (추가 가능)

* 성능 매개 변수 테스트 비어 있는 상태: 주변 온도 25도
* 제품 외관 파라미터의 변경은 별도로 통지하지 않을 수 있으며, 제품 외관은 촬영 및 인쇄 등의 원인으로 인해 편차가 발생할 수 있으므로 양해해 주십시오.
알림: 사용하기 전에 자세히 읽기 (사용설명서)

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