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호남성 장사시 국가급 녕향경제기술개발구 초천과학기술공업단지
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호남성 장사시 국가급 녕향경제기술개발구 초천과학기술공업단지
E860/EX860 시리즈GMP 생산형 폴리펩티드 합성기폴리펩티드 약물 합성 전문가를 대규모로 생산하기 위해 특별히 설계된 것이다.합성 규모는 킬로그램급에 도달하여 약물 규모화 생산의 수요를 전면적으로 만족시켰다.GMP 인증 및 미국 FDA21 Part 11 조항 준수
180도 상하회전 사각지대 없는 교반 방식을 생산형 기계에 적용한다.시약 순환 시스템과 함께 E860은 높은 합성 순도, 낮은 시약 소비를 추구하는 생산형 기계의 선택이 될 것입니다.
Ex860은 새로 출시한 방폭형 폴리펩티드 합성기로 생산 안전 위험을 차단하고 생산 환경에 대한 엄격한 요구를 만족시킬 수 있는 회사 및 약품 공장이다.방폭 전동기 및 기동 시스템을 채용하여, 방폭 안전 등급에 도달하다.
E860/EX860 시리즈GMP 생산형 폴리펩티드 합성기주요 특징
· 사각지대 없는 교반 설계, 평균 결합률 > 99%, 생산 원가를 대폭 낮추는 것은 긴 체인 펩타이드 합성의 첫 번째 선택이다
· 설계가 우수한 시약 운송 시스템은 시약 교차 오염의 가능성을 배제한다
· 신변안전보호시스템, 반응강안전문이 일단 열리면 반응기가 즉시 중지되여 조작자의 신변안전설계가 미국 FDA기준에 따르도록 확실히 보장하는 동시에 중국의 GMP인증에 전면적으로 부합된다
· 디지털 서명 설계는 가능한 모든 데이터 수정을 방지하고, 4급 권한 설계는 어떠한 권한도 없는 사람의 조작을 방지한다
· 합성기 작동 중 어떠한 작업도 안전한 데이터베이스에 기록되고 저장되어 합성 공정 데이터가 누설되지 않도록 함
| 모델 | 합성 규모 | 반응기 부피 | 가열 여부 |
| E8601/EX8601 | 62.5-125 mmol의 | 5L/10L | 옵션 |
| E8602/EX8602 | 125-250 mmol의 | 10L/20L | 옵션 |
| E8603/EX8603 | 250-375 mmol의 | 20 L/30L | 옵션 |