에폭시 잔류 검사 분석기

에폭시 잔류 검사 분석기
　　에폭시 잔류 검사 분석기이는 정공기상크로마토그래프로 소독을 거친 의료설비중의 에폭시에탄 (EO) 의 함량을 정량적으로 측정한것으로서 계기배치가 합리적이고 조작이 간단하며 의료기자재생산공장, 약품공장 및 병원의 실용검측기기이다.에폭시 (EO) 는 저온 저습, 투과력이 강하고 원가가 낮은 등의 특징을 가지고 있기 때문에 일회용 무균 의료기기의 소독에 자주 사용되지만, 이미 알려진 발암물질로 인화성, 폭발성이 뛰어나며 중추신경에 대해 일정한 억제 작용을 가지고 있으며, 만약 품질 점수가 너무 높으면 제품의 저장, 운송에 일정한 영향을 미친다면, 관련 법규는 생산과 사용 중에 정기적으로 이를 검측할 것을 요구한다.
GC2020 공중-가스 크로마토그래프는 에폭시 잔류량 검사에 적용
[측정 원인] 에폭시 (EO) 는 zui의 간단한 에테르이다.저온일 때는 무색 유동성 액체로, 비등점은 10.4 ℃ 이며, 이 온도 이상에서는 무색 기체이다.EO 액체는 실온에서 쉽게 휘발되고 에테르 냄새가 난다., 고효율 멸균제에 속하며, 적용 범위가 넓고, 투과력이 강하며, 광범위한 살균, 물품에 대한 손해가 적고, 멸균 효과가 믿을 수 있으며, 유효기간이 길다는 등의 장점을 가지고 있으며, zui가 자주 사용하는 멸균 방식 중의 하나이다.그러나 에폭시는 멸균 후 일정한 잔류물이 있는데, 이러한 잔류물은 인체에 유해하고 피부, 눈, 호흡기에 부식성이 있으며, 간, 신장 손상과 용혈 현상도 나타날 수 있다
치료 기구 에폭시 접촉량 한도:
단기 접촉 (≤ 24h; 하루 평균 복용량 ≤ 20mg)
장기 접촉 (≤ 30d, > 24h; 평균 일일 복용량 ≤ 2mg, 그 외 zui 대량 복용량: 처음 24h ≤ 20mg, 처음 30d ≤ 60mg)
지속적인 접촉 (> 30d; 평균 일 복용량 ≤ 0.1mg, 그 외 zui 대량 복용량: 처음 24h ≤ 20mg, 처음 30d ≤ 60mg, 평생 ≤ 2.5g)
[측정원리] GB16886.7-2001 의료기기 생물학평가 제7부분에 근거: 에폭시 멸균 잔류량 관련 규정은 공중-기상 크로마토그래프 원리를 채택하여 공중 샘플을 고체와 액체 공급 시제품 중 휘발성 성분의 분리와 측정에 적용하도록 요구한다.고체 또는 액체 상태의 시제품을 시액으로 만든 후, 밀폐된 작은 병에 넣고, 항온 제어의 가열실에서 시품으로 가열하는 휘발성 성분은 비기체와 기체가 균형에 도달한 후, 시료기가 자동으로 일정 부피의 꼭대기 공기를 빨아들여 크로마토그래프 기둥에 주입한다.
"분석설비" 중과보 GC2020 기상크로마토그래프 및 워크스테이션, DK-16A 자동공중샘플링기;FID 검출기;전자 분석 일
평평하다.에폭시 대조품 순도: 99%, 고순도 질소 강병;AK-2 공기 발생기;HK-3 수소발생기
계기 각 부위 온도
a) 기화실 200℃
b) 검사실 250℃
가스 유량
a) N2 15ml/min ~ 30ml/min
b) H2 30 ml/분
c) 공기 300ml/min
【측정방법】
에폭시 표준품의 적당량을 취하여 6개 농도의 표준용액을 만들고 각각 10ml를 취하여 6개 농도의 표준품 시료를 제조한다.
표준품 시료가 기액의 균형에 도달했을 때, 서로 다른 농도의 액체는 서로 다른 농도의 기체에 대응하여 균형후의 기체를 취하여 시료기에 주입하여 에폭시의 봉고 (또는 면적) 를 기록한다.
【샘플 시료 제조】
시험 샘플 제조는 샘플을 채취한 후 즉시 진행해야 하며, 그렇지 않으면 시험 샘플을 폴리테트라플루오로에틸렌으로 밀봉된 금속 용기에 봉하여 보존해야 한다.
시료를 5mm 길이의 조각으로 잘라 2.0g을 추출용기에 넣고 물 10ml를 첨가하여 꼭대기공간 40m로 한다. 용기내의 압력은 상압으로서 항온수욕 60 ℃ ± 1 ℃ 에서 20분간 방치한다.