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요녕성 심양시 황고구 황하북대로 56-39호
Shenyang Jiaye Scientific Instrument Co., Ltd
개요
의약 청정 환경 검측 입자 온라인 검측 시스템 EP-CRMS, 이 시스템은 24시간 실시간으로 청정 실내 생산 공정 중 Z강풍 위험점의 먼지 입자 수, 부유균 낙하 수 및 환경 파라미터 (풍속, 온습도, 압차) 변화를 연속적으로 검측하는 데 사용할 수 있다.이를 통해 생산공정에서 Z대풍위험점의 청정도등급이 생산품질통제의 수요를 만족시키는가를 반영한다.
제품 정보
의약 청정 환경 검측입자 온라인 모니터링 시스템EP-CRMS는
카노막스먼지 입자 온라인 모니터링 시스템CRMS는클린룸 환경 동적 온라인 모니터링 시스템은 다점식 실시간 테스트, 집중식 데이터 처리의 모니터링 모니터링 시스템으로 생산 과정 중 각 고위험 핵심 지역의 먼지 입자 개수, 부유균 낙하수 및 환경 매개변수 (풍속, 온습도, 압차, 소음, 조도 등) 를 실시간으로 및 동적으로 모니터링할 수 있으며 생산 과정의 안전, 유효성 및 통제 가능성을 보장한다.실시간 모니터링, 데이터 경고, 데이터 검토, 감사 추적, 전자 서명, 시스템 검증, 데이터 캐시, 지능형 유지 관리, 데이터 백업, 인쇄 등의 기능을 제공합니다.
센서: 먼지 입자 계수 센서, 부유균 샘플링, 풍속 센서, 온도 및 습도 센서, 압차 센서... ... 컨트롤러: 집선 컨트롤러, 입자 샘플링 컨트롤러, 부유균 샘플링 컨트롤러, 경보 컨트롤러
가스 공급원: 진공 가스 공급원 시스템
모니터링: 서버, 모니터링 컴퓨터, 태블릿, 데이터베이스 소프트웨어, 시스템 소프트웨어
검증:4Q는、FAT는, 위험 평가
부품: 등동력 샘플링 헤드, 전기 제어 시스템, 내복막 샘플링 튜브, 가스 공급원 파이프라인, 설치 브래킷
고위험 작업 위치
1등급: 이병, 관개, 마개, 압연 뚜껑, 출병, 동결건조기, 재료, 터널 건조기, 습열 멸균 캐비닛, 자동 출입 재료, 분리 포장 구간, 재료 흡입구, 봉인, 샘플링 분리기, 층류 이동 차량... ...
B레벨:1레벨 영역의 배경 영역, 무균 구성
먼지 입자 계수 센서
모델 |
3714 |
3715 |
3715-06 |
3718-A |
3719-A |
3720-06 |
|
입경 |
0.3、0.5μm |
0.5、5.0μm |
0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm |
0.3、0.5μm |
0.5、5.0μm |
0.5、5.0μm (0.5、0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10.0μm임의 선택2~4종립경) |
|
트래픽 |
2.83L/분（0.1CFM） |
28.3L/분（1CFM） |
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라이트 |
긴 수명 레이저 다이오드 |
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계수 효율 |
부합ISO21501-4의、JIS B 9921의 |
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최대 측정 가능 농도 |
1,000,000CNT/피트3 |
2,000,000CNT/피트3 |
500,000CNT/피트3 |
1,000,000CNT/피트3 |
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데이터 캐시 |
2,000조 |
5,000조 |
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기원 |
외장 기원 |
내부 가스 공급원 |
외장 기원 |
내부 가스 공급원 |
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통신 인터페이스 |
RS485는 |
RS485는（모드버스 RTU/TCP） |
RS485는（모드버스 RTU/TCP）、4~20mA、이더넷(만3720-06） |
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외부 센서 |
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전원 |
직류 |
DC 9V ~ 28V、POE는전력 공급 |
DC 15~28V、POE는전력 공급 |
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교류 |
AC 100~240V |
AC 100~240V |
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폼 팩터 크기 |
126×72×40mm |
220×105×70mm |
133×95×80mm |
180×110×19mm |
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표준 액세서리 |
작업 안내서, 등속 흡입구, 제로 카운트 필터 |
사용 설명서, 등속 흡입구, 제로 카운트 필터,AC는어댑터 |
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수명 레이저 광원을 사용하여 최대 평균 작동 시간10년 이상, 제공3연간 초장기 품질 보증;3718/3719보유2000그룹은 데이터 캐시 기능을 테스트하여 모니터링 데이터가 손실되지 않고 추적 가능성을 보장합니다.
저항이 있다VHP는, 알코올 증기 등 기능;
보유ModBus RTU / TCP를통신 프로토콜, 다른 시스템과 호환 가능.
부유균 샘플러
만족ISO 14698-1와ISO14698-1의첨부 파일B요구 사항
샘플링 트래픽 (28.3L/분또는50L/분）；
샘플링 컨트롤러 실시간 모니터링 및 도달 보장1 m3샘플링 양;
테스트 결과는 배양 분석해야 한다;
의약 청정 환경 검측입자 온라인 모니터링 시스템EP-CRMS는
이름 칭하다 |
부유균 샘플러 |
삼 수 |
FKC-0S는 |
샘플링 헤드 충돌 풍속 |
≥12m/s |
샘플링 트래픽 |
≥50L/분±6% |
수집 효율성 |
98% |
샘플링 포트 유속 |
0.45m/s깨끗한 실내에 측량통 등속 샘플을 배합하다. |
샘플링 범위 |
1-6000L |
샘플링 헤드 볼륨 |
Φ108×42 |
샘플링 헤드 소재 |
SUS316는스테인리스강 |
샘플링 헤드 무게 |
0.8kg의 |
설치 방법 |
스테인리스 스틸 트레이SUS304 |
이름 칭하다 |
컨트롤러 |
형 호 |
KL31은 |
트래픽 제어 |
28.3L/분（1.0CFM） |
케이스 소재 |
304스테인리스강 |
통신 인터페이스 |
RS485는 |
기능 |
KL31-01외부 가스 공급원 차단 제어/내장 유량계 계산 유량 (솔레노이드 밸브 고정) |
KL31-02통제LPS는가스 회로 차단 (솔레노이드 밸브 상시 개방형) | |
KL31-03음향 경보기 연결 및 장치 연동 시 켜기 또는 끄기 제어 | |
전기 원 |
DC는전원DC24V는 |
폼 팩터 크기 |
150×70×50mm |
먼지 입자 개수, 부유균 낙하수 및 환경 파라미터 실시간 모니터링(풍속, 온습도, 압차, 소음, 조도 등)；
전문 설정, 지능형 데이터 통계
인원 조작 권한, 각 센서의 주소, 동작, 제한 값 (경계, 행동, 경보) 등에 대한 설정;
데이터 실시간 표시 및 기록 (누적,UCL은, 최소, 평균, 최대), 목록, 커브, 원통형 등으로 표시됩니다.
데이터 생성 일보, 주보, 월보, 연보, 단계적 회고 및 역사 비교 분석, 백업,EXCEL은또는PDF형식 출력, 인쇄
이중 트래픽 제어, 샘플링 실시간 모니터링
입자 계수 센서와 부유균 샘플링기는 샘플링 컨트롤러를 구성하여 가스 회로의 켜기 또는 끄기를 실현하고 샘플링량을 실시간으로 모니터링한다1m3의；
지능 경보
센서 이상 (기계 고장, 데이터 분산, 오계수, 유량 이상, 신호 고장 등) 시 실시간 음광 경보;
시스템에는 메모를 선택하거나 수동으로 입력할 수 있는 다양한 경보 원인 옵션이 있습니다.
지능형 연동
데이터 이상 시 시스템 소프트웨어를 통해 주입기, 가스 소스 시스템 등 설비의 일시 정지 및 재설정을 실현할 수 있다;
다중 수준 권한 관리
관리자, 운영자, 프로세스,IT또는QA는등 부서는 각각 권한을 부여하여 모니터링 시스템을 조종하거나 데이터를 열람한다;
감사 추적, 전자 서명
계정 생성, 인원 로그인, 권한 변경, 시스템 운행 시간과 파라미터 변화, 데이터, 경보 등 정보를 기록한다;
데이터는 검토, 저장, 백업, 아카이빙, 인쇄가 가능하며 관련 권한 담당자에 의해 조목조목 또는 대량 확인되어 전자 서명이 가능합니다.
지능형 알림 유지 관리
시스템은 센서의 원시 정보를 근거로 지능 알림 센서가 교정 유지 보수 날짜를 검정하고 인건비를 낮춘다;
데이터 캐시
센서는 데이터 캐시 기능을 갖추고 있어 정전 등 이상 원인으로 인한 데이터 분실을 피하고 추적 가능성을 갖추고 있다.
가스 공급원 시스템의 운행이 믿을 만하다.
듀얼 펌프 이중식 진공 시스템, 두 대의 건식 무유 회전편 진공 펌프를 사용하여 한 번 준비하면 수동 또는 자동 전환 운행할 수 있다;
모니터링 지점의 용량 확장이 편리하다.
실제 수요에 따라 먼지 입자, 부유균 등 파라미터의 테스트 지점을 증가시킬 수 있으며, 용량 확장이 편리하고 조작이 간단하다;
관련 표준을 엄격히 준수하다.
만족FDA는그리고CRF 부분 11、EU GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293등 표준 요구;
전문 설치 부품
등동력 샘플링 헤드 및 설치 부품 채택316스테인리스강 제작, 내복막 정화 샘플링 튜브, 설치 부품 부합GB 50591-2010표준 요구 사항.
참편 기준
회사는 풍속 교정 풍동, 표준 입자 발생 장치, 온습도 검정 장치, 분진 검정 장치, 에어로졸 광도계 검정 장치와 풍량 덮개 검정 장치 등 검정 교정 설비를 연구 개발하고 생산한다.전국 절대다수 성, 시 근 100개 계량과학연구원 또는 제3자 계량검측단위가 선후로 배치되였다카노막스먼지입자교정장치, 먼지입자계수기 등 제품의 검정교정에 사용된다.
