약품 안정성 고찰함

약품 안정성 고찰함독일 온습도 제어 시스템, 지능화 제어 소프트웨어를 사용하여 안정적인 온도, 습도 환경을 제공할 수 있고, 각종 기후 조건을 시뮬레이션할 수 있으며, ICH 지도 원칙에 따라 약품 안정성 시험 및 장기 시험에 매우 적합하며, ICH, FDA, GMP 및 GLP 표준에 규정된 내구성 시험 및 광 안정성 시험 요구를 만족시킬 수 있으며, 초대용량 시스템 저장, 시험 데이터의 온습도 및 사건 데이터와 파일 관리 기록을 만족시킬 수 있다.

약품 안정성 고찰함기준 충족:

1.신판 약물 안정성 시험 지도 원칙 만족

장기 시험: 25 ℃ ± 2 ℃ / 60% RH ± 5% RH, 또는 30 ℃ ± 2 ℃ / 65% RH ± 5% RH (12 개월 방치)

3. 가속시험: 40℃±2℃/75%RH±5%RH, 또는 30℃±2℃/65%RH±5%RH(6개월 방치)

4. 강한 광선 조사시험: 4500±500LX(10일 방치)

5. ICH에서 Q1B의 조사시험 요구를 만족시킨다;총 조도≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

7. 빛과 자외선 사진을 동시에 완성할 수 있다

약품 안정성 고찰함제품 특징:

1. 전자 PID 제어, 프로그램화된 다중 세그먼트 설정.

2.스마트 운영 체제, 고성능 프로세서, 조작이 간단하고 인간적이다.

3. 리얼 컬러 LCD 터치스크린으로 알기 쉬운 메뉴 조작 가이드.

4. 데이터 로깅 저장 기능으로 3년 동안 실험 데이터를 저장할 수 있습니다 (1분에 한 번 기록). 원시 데이터는 Up 디스크를 통해 내보내며 수정할 수 없습니다.

5. 과거 온도 및 습도 데이터 또는 실시간 커브(최근 8~10시간)를 볼 수 있습니다.

6.감사 추적 기능1.6만 개의 작업 및 경보 로그를 저장하고 데이터를 시스템에 저장하며 USB를 통해 내보내고 추적할 수 있도록 수정할 수 없습니다.

7. 관리자가 5명의 사용자를 만들고 다른 권한을 할당할 수 있는 권한 관리

8. 다중 온도 수정 기능이 있어 다중 온도의 선형 불일치를 피합니다.

9. 브랜드 덴버스(SECOP) 컴프레서와 독일 EBM 응축풍기, 친환경 냉매를 사용한다.

10.주파수 변환식 냉각 시스템, 에너지 소비를 절약하고 온도와 습도의 파동이 적으며 문을 여는 회복이 빠르다.

11. 콘덴서식 습도 습도 센서, 정확하고 신뢰할 수 있으며 유지 보수가 필요하지 않습니다.

12.상자 보온재는 폴리우레탄 전체 일회용 발포 기술을 사용하여 과학적이고 효과적으로 상자 보온 성능과 전체 강도를 향상시키고 에너지 소모는 동종 제품보다 40% 이상 에너지를 절약한다.

13. 상자 오른쪽 다대 우실리콘 마개 연결 입구, 공경 50mm.

14.복문구조설계, 내문강화유리, 작업실내시험상황을 직경으로 관찰할수 있다.

15.박스는 표준 통신 인터페이스 USB 및 RS485, RS232를 예약하여 EMS 시스템에 통합할 수 있습니다.

16. 중국어와 영어 메뉴 전환 기능.