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남경금유생물공정유한공사
남경금유생물공정유한공사
개요
혐기성 발효 생물반응기는 백신, 재조합 단백질, 단항 등 생물제품, 소시, 중시 개발, 임상 샘플 생산 및 상업화 생산을 위한 설비로 임상 샘플과 약품 생산이 요구하는 청결 무균, 설비 성능 안정, 자동화 및 규정 준수 (데이터 완전성, 감사 추적) 등 특징과 요구를 만족시킨다.
제품 정보
Jimway-be® Lab 시리즈 반응기
염산소발효생물반응기대상백신、재조합 단백질、단항등 생물제품,소시、중간 시험 개발、임상 샘플 생산 및 상업화 생산의 설비는 임상 샘플과 약품 생산에 요구되는 청결 무균, 설비 성능 안정, 자동화 및 규정 준수 (데이터 무결성, 감사 추적) 등 특징과 요구를 만족시킨다.
*배양접시 용적: 0.35L/0.75L/1.5L/3L/5L/7L/10L/15L
*배양접시 재질: 고온, 산성 알칼리, 부식에 강한 고붕소 실리콘 유리
*스테인리스 스틸 소재: SS316L 스테인리스 스틸
*전동 방식: 서보 전극 & 자력 결합 구동
*온도조절방식: 밑부분 세라믹전기가열/전기가열담요
*커넥터: 4공 패치, 샘플링, 수확, 화염 접종, 표층 통기, 하층 통기, 냉각수,
배기가스 응축기, 센서 포트(PH/DO/액위/온도), 예비 포트
기능:
*원핵/진핵세포의 배양과 발효 및 표현에 적용
*전자동 pH/DO/TE/탱크 압력 제어
*정밀 패치 컨트롤(오차 ±0.1g)
*PID & 계단식 제어 전략 (보충, 믹서 회전 속도, 온도, 통기 등)
이점:
*인터페이스 단순화: 한 시간에 작업을 처리하여 적은 비용으로 더 많은 작업 수행
*무인: 원격 액세스, 운영 및 무인
*레시피 기능: 레시피 원클릭 하달, 인원 조작 실수 감소, 품질 향상
*데이터 분석: 다차원 데이터 대비를 실현하거나 Doe & PAT를 외부 연결하여 깊이 다변수 분석을 실현하고 공정 데이터를 최적화할 수 있다
*데이터 공유: VPN 기반 WEB 출시, 데이터 보안 및 장치 보안을 보장하는 모바일 (Android, IOS, Windows) 모니터링 및 이력 곡선 보기
특징:
*청결: ASME BPE를 준수하고 국제와 접목하며 무균설계, 탱크표면이 매끄럽고 오물이 잘 남아있지 않아 세척, 소독, 유지보수가 편리하다.
*밀봉: 우수한 밀봉 기술을 채용하여 탱크가 고압에서 누출되지 않도록 보장하고 실험의 안전성과 안정성을 확보한다
*안정: 30d*24h 연속 세포 배양 지원
*지능형: ISA-88 기반 자동 제어 아키텍처 및 ISA-95 기반 네트워크 아키텍처, MES와 같은 소프트웨어의 Batch 배치 제어 지원, 경로 관리
*규정 준수: RA에서 RTM에 이르는 모든 GEP/GMP 파일로 규정 준수 보장
