전송창 계량 조정

1. JGT 382 표준 개요

JG/T 382-2012"전달창"표준은 2012년 11월 1일부터 실시되었으며, 전달창의 생산, 검사 및 사용을 규범화하기 위한 것이다.이 기준은 전달창의 크기, 구조, 재료, 외관 등 기본 요구를 상세히 규정하는 한편 전달창의 테스트 및 소독 공도, 고효율 필터, 자외선 램프, 노즐 중심 풍속, 환기 횟수, 청정도, 기밀성, 압차 등 핵심 성능에 대해 구체적인 요구를 했다.

2. 교정 전 준비

전송 창 교정을 수행하기 전에 다음과 같은 준비가 필요합니다.

1. 설비준비: 교정에 필요한 열구식풍속계, 먼지립자계수기, 압차계, 광도계 등 검측기구가 구전하고 상태가 량호하도록 확보해야 한다.

2. 환경 준비: 교정은 깨끗하고 간섭이 없는 환경에서 진행하여 교정 결과의 정확성을 확보해야 한다.

3. 인력 교육: 교정 담당자는 JGT 382 표준의 내용과 요구 사항을 숙지하고 올바른 교정 방법과 운영 절차를 숙지해야 합니다.

3. 항목 및 방법 교정

1. 분출구 중심 풍속 교정

열구식 풍속계를 사용하여 각 분출구 중심의 송풍 속도를 측정하다.체크할 때 측정 지점은 노즐 출구 평면의 중심에 있어야 합니다.B3형 전달창의 경우 각 분출구 중심의 풍속을 측정하고 그 산술 평균치를 분출구 중심 풍속으로 계산해야 한다.

2. 환기 횟수 교정

환기 횟수는 전달창의 공기 유통 성능을 가늠하는 중요한 지표다.교정 방법은 각 송풍구를 변 길이가 200mm를 넘지 않는 최소 6개의 같은 면적의 정사각형 또는 직사각형으로 균일하게 나누고, 열구식 풍속계를 사용하여 각 정사각형 또는 직사각형 중심부의 송풍 속도를 측정하며, 각 측정점의 풍속에 대한 산술 평균치를 송풍구 평균 풍속으로 한다.그리고 송풍구의 평균 풍속, 송풍구 총면적과 전달창 송풍구 부피에 따라 환기 횟수를 계산한다.

3. 청결도 교정

청결도는 창문 안의 공기 질을 전달하는 중요한 구현이다.공기 청정도 요구가 있는 전달창에서는 환기 횟수 검사에 합격한 조건에서 청정도 검사를 해야 한다.검사 전에 전송창을 청소하고 닦으며 최소 1시간 동안 헛바람을 쐬어야 한다.그런 다음 먼지 입자 카운터의 샘플링 헤드를 전달 창 벽판의 전용 감지 구멍을 통해 창 통로 내 중심에 배치하고 전달 창의 문을 닫고 전달 창의 정화 시스템을 엽니다.데이터가 안정되면 연속 계수는 3회 이상이어야 하며, 매번 계수 시간은 최소 1분이며, 연속 안정된 3회 계수의 산술 평균치를 전달 창의 청결도로 사용한다.

4. 기밀성 교정

기밀성은 오염된 기류의 확산을 방지하기 위한 전달창의 핵심 성능이다.E1형 전달창의 기밀성은 발연법으로 진행되며 전달창 문과 창문 및 모든 틈새에서 보이는 연기가 창밖으로 넘치는지 관찰한다.E2형 전달창의 기밀성 시험은 압력감쇠법으로 진행돼 전달창 내 압력을 -500Pa 이하로 떨어뜨린 뒤 밀폐밸브를 닫고 배기를 멈춘다.20분 동안의 압차 변화를 기록하고, 만약 전달창 내외의 압차가 250Pa보다 크면 기밀성이 요구를 만족시킨다.

5.압차 교정

압차는 전달창 안팎의 공기 압력차를 가늠하는 중요한 지표다.측정된 전달창을 작업대에 놓고 압차계의 압력측정관을 압력측정구멍을 통해 전달창 통로에 배치하여 상자체의 밀봉면과 밀봉봉봉의 이물질을 정리하고 전달창의 문을 단단히 닫으며 전달창의 송배풍장치를 열고 운행이 안정된후 압차계의 판독수를 읽는다.

6. 고효율 필터 무결성 교정

고효율 필터는 창문 공기 정화 시스템을 전달하는 핵심 부품이다.광도계 스캐닝 누출 검사는 고효율 필터 누출 검사와 밀봉 상황에 적용된다.교정 중에는 선형 또는 대수 눈금 광도계를 사용하여 스캔 누출 검사 시험을 진행하여 고효율 필터의 누출률이 0.01% 를 넘지 않도록 해야 한다.

4. 교정결과 판정

JGT 382 표준의 요구에 따라 전송창의 각종 성능 지표를 교정한 후 교정 결과를 판정해야 한다.각 성능 지표가 표준 요구에 부합하면 전달창 교정 합격을 판정한다;만약 어떤 항목이나 여러 가지 성능 지표가 표준 요구에 부합하지 않을 경우, 전달 창 교정이 불합격이라고 판정하고, 상응하는 조정 또는 수리를 진행해야 한다.

5. 총화

전달창은 클린룸에서 재료를 전달하는 중요한 설비로서 그 성능의 안정성과 정확성은 생산 환경과 제품 품질에 중요한 영향을 미친다.JGT 382 표준에 따라 전송창을 교정하면 전송창이 디자인과 사용 요구를 충족시키고 생산성과 제품 품질을 향상시킬 수 있다.그러므로 각 관련 기업은 전달창의 교정사업을 중시하고 엄격히 표준요구에 따라 조작과 판정을 진행해야 한다.

회사 배경 설명:

택항아.화보의 계량 교정, 검증 및 확인의 장점은 생물 제약 품질 제어 서비스에 집중하는 것이다. 일부 특수한 기기에 대해 매우 잘 알고 있다. 주요 팀은 제약 회사와 기기 업체에서 유래한 것이다. 기기와 GMP 법규에 대해 모두 잘 알고 있다. 예를 들면: 우리 팀은 수입을 대체하는 형광 정량 PCR계 교정 장치를 전문적으로 개발하여 형광 정량/정성 PCR계 교정의 원가를 비교적 큰 한도로 낮췄다 (기타 동업자보다 훨씬 낮다).우리는 세포 계수기의 교정 내부 규정을 개발했습니다.세포소생기의 내부 교정 규정을 개발했다.겔 수영 스캐너의 교정 규정 개발;우리는 온도 검증에 필요한 비교적 저온과 비교적 고온의 일체화 무선 프로브를 개발하여 사용자가 프로브를 대량으로 사용할 때의 원가를 낮추고 수입을 대체하였다.이러한 예는 아직 매우 많다. 왜냐하면 우리는 모두 생물 출신이기 때문에 우리는 모든 생물 사용자 공정 요구에 주목하고, 생물 제약 기기 설비에 집중하며,"품질과 동행하고, 기기 설비 품질 통제를 한다."바이오 제약을 더욱 안전하게 하기 위해 노력한다.

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