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액상 재료 정량 주입기 검정 규정은 주입기 계량의 정확성과 안정성을 확보하는 중요한 근거이다.다음은 이 검정 규정에 대한 상세한 해석입니다.
하나,액상 재료 정량 주입기 교정적용 범위
이 검정 규정은 새로 제조, 사용 및 수리 후의 액상 재료 정량 주입기의 형식 평가, 1차 검정, 후속 검정 및 사용 중의 검사에 적용된다.액체재료정량관개기는 화학공업, 의약, 식품 등 업종의 정량포장환절에 광범위하게 응용되는데 그 계량의 정확성은 제품의 품질과 기업의 효익에 직접 관계된다.
2. 용어와 계량 단위
정용식 주입기: 용적 단위로 정량 주입하는 주입기의 계량 단위는 리터 (L) 또는 밀리리터 (mL) 이다.
정중식 주입기: 품질 단위로 정량 주입하는 주입기의 계량 단위는 킬로그램(kg) 또는 그램(g)이다.
관개 능력: 관개 기계가 단위 시간 내에 도달할 수 있는 관개 수량은 규정된 관개 능력 또는 생산 능력이라고도 한다.
주입량 합격률: 규정된 주입 능력 조건 하에서 제품 주입량의 합격 백분율.
3. 성능 요구 사항 계량
정용식 관개기: 그 최대 허용 오차는 보통 ± 1%, ± 2%, ± 3%, ± 5% 이다.
정중식 관개기: 그 최대 허용 오차는 보통 ± 0.2%, ± 0.5%, ± 1%, ± 2%, ± 3%, ± 5% 이다.
4. 통용기술요구
외관 요구: 관개기는 페인트, 화상, 균열 및 사안 등 계량 성능에 영향을 주는 외관 결함이 있어서는 안 된다.
관개 능력: 관개 기계의 관개 능력은 규정된 관개 능력에 부합해야 한다.새로 생산한 관개기는 규정된 관개 능력 조건 하에서 관개 합격률이 98% 이상이어야 한다;사용 중 수리 후의 관개기는 규정된 관개 능력 조건 하에서 관개 합격률이 95% 이상이어야 한다.
주입량 조절 장치: 주입기는 주입량 조절 장치와 부대 포장 용기의 조절 장치가 있어야 한다.
주입 헤드와 수송 동작의 조화: 주입기의 주입 헤드와 포장 용기의 수송 동작은 조화롭게 해야 한다.
위생법규요구: 식품과 의약용의 관개기는 그 재료와 구조가 위생법규의 관련 규정에 부합되여야 한다.
5. 검정조건과 설비
검정조건: 관개기의 검정은 관개기 가동조건에서 진행되어야 하며 검정환경온도는 (5~40)°C여야 하며 1차 검정과정에서 검정매체의 온도차는 ≤5°C여야 한다.
검정설비: 검정설비는 반드시 검정합격을 거쳐야 하며 검정주기내에 선택한 표준기의 정확도는 피검관개기의 최대 허용오차의 3분의 1을 만족시켜야 한다.자주 사용하는 검정 설비에는 밀도 측정 장치, 전자 저울, 표준 유리 계량기 그룹 등이 포함된다.
여섯,액상 재료 정량 주입기 교정프로젝트 및 방법
관개 능력 검정: 관개 기계가 켜진 후, 관개 수송 동작이 조화로운지, 그리고 연속 3분 이상 운행하는 실제 관개 능력이 요구를 만족시키는지 검사한다.
주입 용량 검정: 정용식 주입기에 대해서는 일반적으로 용량 비교법으로 검정한다.관개 액체를 표준 유리 계량기에 주입하여 액면 위치가 허용 오차 범위 내에 있는지 관찰한다.만약 편차가 있다면, 관개기의 조절 장치를 조정한 후에 다시 검정해야 한다.
7. 검정 결과 처리
검정 결과에 따라 관개기에 필요한 조정 또는 수리를 진행하여 계량 성능이 표준 요구에 부합하도록 확보한다.
검정에 합격한 관개기는 검정증서 또는 검정보고서를 발급하고 유효기간을 표시해야 한다.
상술한 바를 종합하면, 액상 재료 정량 주입기 검정 규정은 주입기 계량의 정확성과 안정성을 확보하는 중요한 법규 근거이다.기업은 엄격히 규정의 요구에 따라 검정 작업을 진행하여 제품의 품질과 생산 효율을 확보해야 한다.
회사 배경 설명:
택항아.화보의 계량 교정, 검증 및 확인의 장점은 생물 제약 품질 제어 서비스에 집중하는 것이다. 일부 특수한 기기에 대해 매우 잘 알고 있다. 주요 팀은 제약 회사와 기기 업체에서 유래한 것이다. 기기와 GMP 법규에 대해 모두 잘 알고 있다. 예를 들면: 우리 팀은 수입을 대체하는 형광 정량 PCR계 교정 장치를 전문적으로 개발하여 형광 정량/정성 PCR계 교정의 원가를 비교적 큰 한도로 낮췄다 (기타 동업자보다 훨씬 낮다).우리는 세포 계수기의 교정 내부 규정을 개발했습니다.세포소생기의 내부 교정 규정을 개발했다.겔 수영 스캐너의 교정 규정 개발;우리는 온도 검증에 필요한 비교적 저온과 비교적 고온의 일체화 무선 프로브를 개발하여 사용자가 프로브를 대량으로 사용할 때의 원가를 낮추고 수입을 대체하였다.이러한 예는 아직 매우 많다. 왜냐하면 우리는 모두 생물 출신이기 때문에 우리는 모든 생물 사용자 공정 요구에 주목하고, 생물 제약 기기 설비에 집중하며,"품질과 동행하고, 기기 설비 품질 통제를 한다."바이오 제약을 더욱 안전하게 하기 위해 노력한다.
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