진피 중 33종 진균 독소 공백 품질 제어 샘플

진피 중 33종 진균 독소 공백 품질 제어 샘플출처중국약전 2025판 부록 9305 중약 중 진균독소 측정 지도 원칙 중 33종 진균독소

1. 제품 이름:진피 중 33종 진균 독소 공백 품질 제어 샘플

2. 제품 번호:XBZ0442의

3. 농도:공백 값

4. 규격:50g

5. 단위:병

6. 브랜드:새표

2025년판 ≪ 중국약전 ≫ 은"중약중진균독소측정지도원칙 (9305통칙)"에 대해 한차례 중대한 개정을 진행하였는데 이는 중약의 안전성을 더욱 전면적이고 과학적으로 통제하기 위해서이다.

1. 주요 업데이트 방향과 구체적인 내용

(1) 진균독소의 종류를 추가한다: 주요 5대 산독균속이 생산한 독성이 강하고 오염률이 높으며 주목도가 높은 진균독소를 포괄하고'은폐형 진균독소'의 개념을 도입한다;

(2) 새로운 증가 통량 검측 방법: 고효율 액상 크로마토그래피-3중 4극대 질량 크로마토그래피 (HPLC-MS/MS) 를 사용하여 33종의 진균 독소를 동시에 신속하게 선별하는 방법을 추가하였다.

(3) 시스템 소개 검측 방법: 서로 다른 측정 방법의 특징, 응용 전략과 실제 검측 수요를 상세히 논술했다.

(4) 새로운 정량 검측 방법: 오렌지 멜라닌의 고효율 액상 크로마토그래피 (HPLC) 와 액상 크로마토그래피-직렬 질량 크로마토그래피 (LC-MS/MS) 두 가지 정량 검측 방법을 추가하였다.

2. 검측 요구의 강화와 착지

(1) 황기와 빈랑: 테라마이신 A의 검사 항목을 추가했습니다.

(2) 밀기울 율무 볶음 음료: 아플라톡신과 옥수수 아플라톡신의 검사 항목을 증가시켰다;

(3) 홍곡: 오렌지청mei소의 검사항목을 제정하였는데 이는 홍곡을 원료로 하는 제제 (예를 들면 혈지강) 에 특히 중요하다.

3. 총화

이번 개정은 주로 한약재, 음편과 중성약에서 점점 더 많이 발견되는 특정 진균독소 오염 추세에 대응하기 위한 것으로, 독성이 명확한 진균독소 종류가 한약에서 빈번히 검출되고 있어 더욱 효율적인 선별검사와 검측 방법으로 검측의 정확성과 통량을 높이는 것이 시급하다.