바이오 및 백신 폐기물 처리 스테이션

백신 생산 중 양호한 제조 공정-바이오 및 백신 폐기물 처리 스테이션
최근 많은 친구들이 주사 안전성에 대해 문의하고 있습니다.신중한 기간에 나는 모두 엄밀한 태도로 자신의 이전의 전문지식과 결부하여 백신의 생산연구개발, 백신류형의 특징 등에 관한 많은 자료를 조사고찰한후 대답하였다.그리고 그들에게 * 안심하고 국가면역호소의 요구에 호응하여 면역주접종사를 해야 한다고 알려주었다.그리고 나는 또한 중국의 현재 생물 기술의 신뢰성과 민중의 건강에 대한 국가의 높은 중시도 많은 서방 국가와 비교할 수 있는 우세가 아니라고 열거했다.

이 기회를 빌어 나도 백신연구개발제조의 일부 엄밀한 요구를 여러분들에게 발급합니다.과거의 신비한 생물제제에 대한 초보적인 이해를 증가시키는 동시에 중국의 기술을 더 많이 믿기를 희망한다.

백신의 생산과 과정 통제는 일반 약품과 다르다.그러나 이 과정은 여전히 양호한 제조 과정의 일반적인 관리 원칙에 기초하고 있다.

인력 요구사항:
인력과 제조업체는 생물 물질 생산 과정에 대한 교육을 받은 인력의 지도하에 있어야 한다.
청결 및 무균 지역에서 일하는 사람들은 제품의 미생물 품질을 해칠 수있는 질병이나 상황을 피해야합니다.
항상 높은 수준의 개인 위생과 청결 기준을 준수해야 한다.
고용 전에는 모든 인원이 건강검진을 받아야 하고, 이후에는 정기적으로 건강검진을 받아야 한다.
인원은 한 구역에서 다른 구역으로 옮겨서는 안 된다. 특히 각 구역이 다른 살아있는 미생물이나 동물을 처리하면 안 된다.오염 제거 프로세스가 명확하게 정의된 경우에만 허용됩니다.
생산 중에 분배된 인원은 분배된 동물 간호 인원과 분리해야 한다.
이 과정에 참여하는 사람은 양호한 제조 및 실험실 규범에 관한 교육을 받아야 한다.여기에는 세균학, 생물통계학, 바이러스학, 면역학, 화학과 의학이 포함된다.
생산, 유지보수, 테스트 및 동물 관리에 참여하는 사람들은 적절한 백신을 접종하고 적절한 시기에 정기적으로 결핵 검사를 수행해야합니다.
BCG 백신 생산에는 정기 건강검진을 받은 사람만 참여할 수 있다.
사람의 혈장 출처와 관련된 제품을 생산하는 사람들에게 B형 간염 백신 접종을 권장한다.
전제
무균 생물 제품을 생산하고 동물 조직과 미생물을 처리하기 위한 별도의 구역이 있어야 한다.모든 사람은 독립된 환기 시스템과 인원이 있어야 한다.
바이오 제품 생산에 사용되는 재료 (예: 세포 은행) 는 분리하여 보관해야합니다.승인된 사용자만 이 자료를 사용할 수 있습니다.
배양물이 순수한 상태이고 이 과정에서 오염되지 않는 일부 설비를 확보하여만 살아있는 생물체를 처리할수 있다.
DNA 기술을 통해 불활성화 백신과 같은 종류의 독소 또는 박테리아 추출물로 만든 제품은 다른 무균 바이오 제품과 동일한 방식으로 용기에 분배 될 수 있으며 불활성화 후에만 적절한 오염 제거 기술을 사용해야합니다.
탄저 아포주균, 육독 살균, 파상풍 살균 등 아포를 형성하는 생물을 처리하는 전문 시설이 있어야 한다.
사람의 피나 혈장에서 제품을 생산하는 데 사용되는 전문 시설이 있어야 한다.
질병을 일으키는 것으로 알려진 생물은 음압의 특정 영역에서만 처리한다.
생산
배양물을 발효 탱크와 다른 유사한 용기에 첨가하여 오염을 피해야 한다.
제조 과정에서 불활성화가 필요한 경우 교차 오염을 방지하기 위한 조치를 취해야 합니다.
명확하게 정의된 멸균 방법이 있어야 한다.
부착
모든 제품에 레이블을 올바르게 붙여야 합니다.
레이블은 저장 조건에 관계없이 컨테이너에 붙여 넣어야 합니다.용기에 라벨을 붙일 수 없으면 제품은 라벨이 붙은 포장에 넣어야 한다.
태그에는 다음 정보가 포함되어야 합니다.
제품명
유효성분과 종류별 양
로트 번호 또는 최종 로트 번호
기한 일자
권장 저장 조건
필요한 경우 고려 사항 처리
사용 설명, 경고 및 고려 사항 (필요한 경우)
불량반응을 일으킬 수 있는 물질의 성질과 수량
이 제품을 담당하는 회사 또는 제조업체의 이름 및 주소
품질 관리
품질 제어 실험실은 별도의 시설이어야 한다;이상적인 상황은 단독 건물에 있다.
품질 관리에 필요하지만 최종 제품에서 수행할 수 없는 테스트는 생산 단계에서 수행해야 합니다.
중간 제품 및 최종 제품은 반복 또는 배치 제어 확인을 허용하기 위해 충분한 수의 샘플이 있어야 합니다.
예측 가능한 화학 과정을 사용해 생산하는 다른 의약품과 달리 백신 생산에는 고유의 변이성을 유발하는 과정이 필요하다.그러므로 그들의 생산과정과 품질검사는 일반약품과 다르다.

이상의 생물제품 및 백신의 생산요구를 료해하고 매우 감사하며 우리 나라 전원 10여억인구의 면역백신주사의 위대한 계획이다.동시에 나는 또한 여러분에게 백신 문제에 대한 또 다른 의혹에 대답한다: 이렇게 많은 백신 주사 후의 폐기물은 어떻게 처리합니까?그리고 각종 백신은 유효기간이 지나면 어떻게 처리합니까?
사실 백신 개발 및 생산, 그리고 유통기한이 지난 백신 처리, 백신 접종 후의 포장 폐기물 처리에 대해서는 확실히 완전하고 안전한 처리 방법이 필요하다.지금 저는 먼저 여러분에게 이스라엘 기술에서 온 생물제품 및 백신 폐기물의 안전, 신속, 에너지 절약, 환경 보호 가치 회수 처리 기술을 추천하여 여러분이 이해할 수 있도록 하겠습니다.우리 직원의 엄격한 법규 교육 처리 요구가 더해지면 이 문제에 대해 걱정할 필요가 없을 것이라고 믿습니다.

셀리트론(Celitron)바이오 및 백신 폐기물 처리 스테이션(아래 사진)

미리 처리된 백신 및 생물제품 연구개발 생산의 플라스틱 배양병 (아래 사진)

처리 후 안전한 재활용 플라스틱 (아래 사진)

생물의학의 위해를 처리한후 처리된 페기물은 무균적이며 처리된, 파쇄된, 무독적이며 기본적으로 고체페기물로서 일반적인 도시페기물로 처리할수 있다.폐기물을 가압 용기에 잘게 썰어 폐기물의 부피를 원래 부피의 1/10로 줄일 수 있어 재활용에 더 많은 기회를 제공합니다.

처리된 폐기물은 표준 폐기물 용기에 자동으로 마운트됩니다.
위의 시설에서 처리된 모든 원소를 통해 멸균 주기와 파라미터는 현장에서 발생하는 특정 폐기물 및 백신 제조업체가 제공하는 필수 요구 사항에 따라 맞춤형으로 제작되어 신뢰할 수 있고 간단하며 안전한 작동을 보장합니다.

이 셀리트론의 전자동 폐쇄 시스템은 생명과학 실험실 표준(B등급)에 부합해 교차 오염의 위험을 크게 낮추고 폐기물 처리 절차를 단축하며 관련 비용을 절감했다.