자동 배액 시스템

자동 배액 시스템

신판 ≪ GMP ≫ 규범을 만족시키기 위하여 제약업종의 생산자동화는 갈수록 광범위하게 응용되고있으며 특히 약품공장의 배액자동화통제는 갈수록 절박해지고있다.제약업종의 생산자동화추세에 근거하여 우리 회사는 자주적으로 자동화배액통제시스템을 연구개발하여 배액자동화를 실현할뿐만아니라 전반 시스템은 온라인CIP세척과 온라인SIP소독을 실현하는 동시에 미공막려과심의 온라인완전성검사를 실현한다.300L 농배를 예로 들면, 그에 상응하는 희배 탱크의 용적은 800L이다.농배 탱크 배치: 아래 교반-자력 교반, 그리고 감속기는 독일산"SEW"감속기, 전기 기계 출력 0.75KW; 탱크 바닥 공기 동격막 밸브 DN32;전기가열호흡기, 5〃×1셀 폴리테트라플루오로필터, 0.22μm;디지털 온도계 인터페이스 - 무균 프렌치;디지털 액위계 인터페이스-무균 프렌치;샘플링 밸브 커넥터-무균 프렌치;빨리 인공, 일체식 램프 시경, 격막식 압력계, 폭파편 안전밸브를 장착한다;증기 수입 조연 좌석 밸브, 응축수 수출 기동 볼 밸브;그리고 몇 개의 빠른 조립 인터페이스인 입액구 배류량계.희귀 배합 탱크 배치: 희귀 배합 탱크는 조제 약액의 핵심 탱크로 배액 품질에 직접적인 영향을 미치기 때문에 배치 요구가 비교적 높으며, 희귀 배합 탱크는 중량 계통 시스템을 배합해야 하며, 해외 수입, 메틀러-톨리도 중량 측정 모듈, 그 규격 CWC-1.5 스테인리스강 동적 모듈, 중량 측정 디스플레이 포함;아래 교반-자력 교반, 그리고 감속기는 독일 공장의"SEW"감속기, 전기 기계 출력 1.5KW; 탱크 바닥 공기압 분리막 밸브 DN32;전기가열호흡기, 5〃×1 폴리테트라플루오로필터, 0.22μm;디지털 온도계 인터페이스 - 무균 프렌치;PH계 인터페이스 - 무균 프랑스식;샘플링 밸브 커넥터-무균 프렌치;빨리 인공, 일체식 램프 시경, 격막식 압력계, 폭파편 안전밸브를 장착한다;증기 수입 조연 좌석 밸브, 응축수 수출 기동 볼 밸브;그리고 몇 개의 빠른 조립 인터페이스.

전체 배액 시스템의 배액, CIP 세척, SIP 소독은 PLC 제어 프로그램을 통해 자동으로 진행되며, 설치된 프린터를 통해 일부 매개변수를 출력한다;파라미터 분석을 통해 배액시스템 배액이 정확한지, CIP 세척, SIP 소독이 합격인지 판단함으로써 전체 배액시스템의 무균과 안전 여부를 확정한다.

배액탱크의 밑부분에 전도도계를 설치하여 전도도률값으로 탱크와 파이프의 세척정도를 확정하였다.참고: 증류수의 전도율은 0.05~0.1μs/cm, 순화수의 전도율은 1.0~10μs/cm입니다.세척 중 순화수로 씻으면 세척 정도는 순화수 전도율 범위를 기준으로 한다.증류수로 씻으면 세척 정도는 증류수 전도율 범위를 기준으로 한다.파이프 세척 과정에서도 전도율계의 제어가 필요하다. 세척 과정에서 파이프 도로의 전도율 표시값을 관찰하고 증류수, 순화수의 전도율 범위를 대조하여 파이프 세척 정도를 분석하면 된다.

배액시스템은 SIP 소독을 진행하는 과정에서 멸균 소독 온도를 고려해야 하기 때문에 각 탱크 하단에 스테인리스강 시계판 온도계를 설치하여 온도계 표시값에 따라 탱크와 파이프를 소독할 때의 온도를 확정한다;멸균소독에 사용되는 포화증기의 온도는 121 ℃ 이며 이 온도에서 30분 동안 지속적으로 소독한다. 이 과정에서 순수증기는 응축수로 변하여 탱크 밑의 공기압 격막밸브, 파이프의 공기압 격막밸브와 공기압 위생구밸브를 통해 응축수를 배출한다.