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개요

 CCIT(Container Closure Integrity Testing)는容器封闭完整性测试$r$n 主要目的是防止产品损失$r$n 阻止微生物侵入$r$n 限制有害气体或其他物质进入$r$n FDA工业指导：在无菌产品的稳定性实验方案中，需采用容器及密闭系统完整性检$r$n测代替无菌性检测（微生物挑战），使用无损检测技术替代传统的破坏性技术

제품 정보

1207: 무균 제품 – 포장 무결성 평가 소개 전통적인 확률 누출 검사법은 확정성 누출 검사법의 반면으로 임의성을 가지고 있으며 샘플의 크기와 테스트 결과 모두 매우 큰 불확실성이 있다

1207.1: 포장 완전성 테스트 방법의 선택과 검증은 누출률과 공경의 환산 및 펀치 샘플의 중요성을 강조하고 추천하는 방법 6가지, 압력감쇠, 품질추출, 레이저법, 고압방점, 진공감쇠, 표적기체

1207.2: 포장 완전성 유출 시험기술 확정성 방법 또는 확률 방법, 각 방법의 샘플 요구, 유출 한도, 테스트 시간 등

1207.3: 포장밀봉품질검측기술은 주로 포장밀봉성능을 어떻게 제고하고 표징하는가? 례를 들면 비닐봉지의 유리강도이다.

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