택대 사례 택대 기기 조력 해강 생물 혈액 제품 품질 관리 수준 향상

혈액제품 출시허가 소지자의 제품품질안전 주체책임을 전면적으로 실행하고 혈액제품 품질에 대한 감독관리를 강화하며 혈액제품 생산, 검사단계의 정보화 수준을 전면적으로 향상시키기 위하여 국가약품감독국은"약품생산품질관리규범"혈액제품 부록을 개정하고 사회에 공개적으로 의견을 청취하였다.

이런 배경에서 여러달간의 엄격한 고찰과 회계감사를 거쳐 절강성 해강생물제품유한책임회사는 우리 회사와 협력을 달성했다.우리 회사는 이 해강생물의 랭장고, 랭장고, 실험실 및 저온차, 보온함 등 운수기구에 온습도기록기 및 환경감시통제시스템을 설치하고 프로젝트실시장소에는 본부생산기지 및 성내 등 여러 단채혈장소와 원료혈장채집기지가 포함되며 온도기록이 있는 혈액제품의 전반 과정을 소급할수 있으며 우리 회사가 제공하는 GMP법규의 요구에 부합되는 컴퓨터화시스템검증서비스는 전반 시스템이 재빨리 사용상태에 진입하도록 확보한다.

절강해강생물제품유한책임회사 (약칭 해강생물) 는 절강성내에서 혈액제품을 생산하는 첨단과학기술기업이다.2016년 6월 신판 국가약품 GMP 인증을 통과했다.생산의 주요 제품은 인혈백단백질, 정주인면역글로불린, B형간염인면역글로불린, 근주인면역글로불린이다. 그중 인혈백단백질, 정주인면역글로불린은 절강성 첨단기술제품이다.