1. 보호제 설계도

유당, 글리세린, 해조당 또는 탈지 유분과 같은 동결 건조 보호제를 첨가하여 얼음 결정의 손상을 줄이고 세포막의 완전성을 유지합니다.예를 들어 멜라닌은 균주 증식 효과를 높이고 글리세린은 대사 손상을 낮춘다.

균종 특성에 따라 보호제 농도 최적화(일반적으로 균액 품질의5-20%), 그리고 사전 실험을 통해 최적의 배합 비율을 결정합니다.

하나,동결 건조 공정 전체 공정 제어

1. 사전 처리 및 설치 발효가 완료되면 원심분리(4000-6000 rpm), 여과 불순물 제거, 수분 함유량까지 균액 농축15-20%얼어서 건조할 때 너무 큰 얼음 결정이 형성되는 것을 피한다.균액을 동결건조 트레이나 서린병에 골고루 나누어 담고, 두께는3-5 mm, 건조 균일성 확보.

2. 동결 건조 공정 매개 변수 최적화 사전 동결 단계: 냉방 속도-40℃ 이하(5-10분) 수분을 미세한 얼음결정으로 만들어 세포구조 손상을 감소시킨다. 1회 건조: 진공도 ≤5 파, 판층 온도 점차 상승-20℃ ~0℃, 승화 시간은 균액의 두께에 따라 조정된다 (일반적으로24-48시간). 건조 해결: 온도 상승25-30℃, 잔류 수분 감소1%이하, 균체의 활성을 회복한다.

3. 자동화 및 지능형 장치

전자동 마이크로볼 성형기, 전자동 동결건조기, 전자동 마이크로볼 분장 유수선을 채택한다.

배치CIP/SIP는온라인 세척 및 멸균 시스템으로 생산 환경에 균이 없는지 확인 (예:ISO 14644-1 클래스 8표준).
3. 품질 검측과 포장 방안

1. 주요 품질 지표 (CQI는）

생균수: ≥ 달성 필요10^9 CFU/g(예: 캡슐제) 또는 ≥10^10 CFU/g(예를 들어 분제), 평판 계수법이나 유식 세포계로 검사한다. 수분 활성도:0.3다음은 미생물의 부활이나 산화를 방지한다. 복수성:30초간 용해도 ≥95%, 터미널 제품의 사용 편의성을 확보합니다.

2. 포장 및 저장 알루미늄 플라스틱 복합막 또는 질소 가스 교환 포장을 채택하여 산소와 수분의 침투를 차단하고 유통기한을 연장한다2-3년. 보관 온도는2-8℃, 고온이나 조명으로 인한 활성 저하를 피한다.