환영 고객!

회원

도움말

Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd
주문 제조자

주요 제품:

instrumentb2b>자료 다운로드>약품 동결 건조 작업은 여전히 무균 무진화 발전을 최적화해야 한다.
다운로드

Zhongsilifu (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd

  • 이메일

    zhongsilifu@163.com

  • 전화

  • 주소

    천진시 하서구 3수로와 풍림로 교차로

지금 연락
약품 동결 건조 작업은 여전히 무균 무진화 발전을 최적화해야 한다.
날짜:2019-12-04읽기 :0

수십 년의 발전을 거쳐 약품 냉동 건조 기술은 비록 매우 큰 진전을 가져왔지만, 여전히 적지 않은 문제가 존재하기 때문에 시급히 해결해야 한다.냉동건조과정에서 여러가지 동결과 건조응력이 발생하여 약품에 정도부동하게 변성될수 있으며 동결건조법 자체에도 건조속도가 낮고 건조시간이 길며 건조과정의 에너지소모가 높고 건조설비투자가 큰 등 결점이 존재한다.
  
  의약 동결건조기반드시 GMP 규범 표준을 집행하여 고도의 무균화, 무진화를 실현하고 고도의 신뢰성, 안전, 유지보수를 간편하게 해야 한다.이 약품 냉동 건조기는 종종 증기 멸균 시스템 (SIP) 을 사용하여 멸균 *, *을 보장합니다.따라서 향후 의약 동결건조기 연구는 여전히 무균화와 높은 신뢰성의 방향으로 진행될 것이며, 예를 들면 자동 재료 공급 방식, 진공 제어 방식 등의 연구가 진행될 것이다.
  
이와 동시에 재위세척시스템 (CIP) 을 보조하여 건조실, 응축기, 주밸브 및 도관을 현지에서 세척하여 미리 설정한 배액경사도를 진행하여 액체가 체류하지 않도록 보장한다.동시에 정전, 단수, 오작동에 대응하는 보호조치를 갖추고 있으며, 일단 고장이 발생하면 약품에 대해 보호를 실시할 수 있다;동결건조기 조작운행의 컴퓨터제어를 실현하고 정전단수 3대책시스템을 갖추어 여러갈래의 련쇄자동경보를 할수 있다.
  
현재 생물기술의 고속발전에 따라 폴리펩타이드 단백질류 약물이 끊임없이 출현하여 임상에 응용할 수 있는 폴리펩타이드, 단백질효소, 호르몬, 백신, 세포성장인자 및 단클론항체 등이 개발의 중점이 되었다.약품의 변성을 방지하기 위하여 현재 냉동건조법제를 널리 채용하여 고체약품이라고 한다.
  
그러므로 약품의 안정성과 경제성을 높이기 위하여 반드시 약품의 동결건조과정에서의 손상과 보호기리에 대해 진일보한 연구를 진행하는 동시에 *냉동과 진공설비 및 통제수단을 리용하여 가격이 낮고 성능이 좋은 냉동건조기를 개발하고 저온저압에서의 전열전질리론을 계속 보완하며 동결건조공예를 최적화해야 한다.