"GB 31658.26-2025 식품안전 국가표준 동물성 식품 중 127가지 약물 잔류량의 선별액 크로마토그래피-고분별 질량분석법"이유하남성 농축수산물검사기술연구원(원 하남성 수약사료감찰소) 기초제정,농업농촌부, 국가위생건강위원회와 국가시장감독관리총국다음2025년 6월 3일 공동 발표및2025년 9월 1일부터 시행。

1. 적용 범위

(1) 적용 샘플 유형

기준은 가금 등 식용가능조직 (예를 들면 근육, 간 등), 가금란 (예를 들면 달걀, 오리알 등), 양유와 우유 등 동물성 식품에 적용되며, 이는 대다수 흔히 볼 수 있는 동물성 식품을 포괄하여 동물성 식품 안전을 전면적으로 감시하는 데 통일된 방법 근거를 제공한다;

(2) 약물범위를 검측한다

기준은 술파민류, 퀴놀론류, 니트로마이졸류, 항바이러스류, 린코아민류, 아세틸아미드류, 베타-네세틸아미드류, 퀴퀴놀린류, 해열진통류, 정신류, 항히스타민류, 대환내지류, 구충류, 농약류, 단측이류, 기타 약물 등 127종의 약물의 잔류선별검사를 포함한다.

2. 방법원리

(1) 샘플 전처리

시료 중 목표물은 0.1mol/L McIlvaine-Na₂EDTA 완충용액과 아크릴 추출로 염화나트륨과 무수황산나트륨을 통해 염분층을 진행한 후 고상추출기둥으로 정화하여 시료의 효과적인 순화와 농축을 실현한다;-

(2) 계기 분석

정화된 샘플은 액상 크로마토그래프-고해상도 질량 크로마토그래프 연용 기술로 검측 분석을 진행하며, 액상 크로마토그래프의 고효율 분리 능력과 고해상도 질량 크로마토그래프의 정확한 질량 측정을 이용하여 목표 화합물에 대한 정확한 선별 검사와 정성을 실현한다.

셋,샘플 전 처리 및 검사 프로세스

(1) 샘플 제조 및 보존

1.시료 제조：적당량의 신선하거나 해동된 공백 또는 시험조직을 취하여 교쇄하고 균질시킨다.적당량의 신선하거나 해동된 공백 또는 시유 샘플을 취하여 골고루 혼합한다;적당량의 신선하거나 랭장된 공백이나 시험닭알을 취하여 껍질을 제거한후 골고루 혼합한다.

2. 샘플 분류:a) 균질 채취 후 시료 공급, 시료 공급;b) 균질 후의 공백 샘플을 취하여 공백 시료로 한다.이 구분은 배경 간섭을 줄이고 결과의 정확성을 보장하는 데 매우 중요합니다.

(2)샘플 전처리 프로세스

1. 추출 프로세스:0.1mol/L McIlvaine-Na₂EDTA 완충용액과 아크릴을 추출용제로 사용하여 소용돌이 혼합과 진동을 통해 목표 약물이 용제에 충분히 용해되도록 한다.McIlvaine-Na₂EDTA 완충용액은 금속 이온을 효과적으로 통합해 목표물의 분해를 방지하고 추출 효율을 높인다.

2.염분분층:염화나트륨과 무수황산나트륨을 첨가하여 염분하여 수상과 유기상이 뚜렷하게 분리되고 목표물이 유기상으로의 전이를 촉진하여 추출효율을 높인다.-

3. 정화 처리:HyperSep Retain PEP 고상 추출 기둥과 같은 고상 추출 기둥을 사용하여 추출액을 정화하고 유지, 단백질과 같은 기질 방해물을 제거합니다.표준은 이 모델의 고상 추출 기둥을 열거하는 것은 단지 참고를 제공하기 위한 것일 뿐, 상업 목적과 관련되지 않으며, 표준 사용자가 서로 다른 공장 또는 모델의 고상 추출 기둥을 채택하려고 시도하도록 장려한다;-

4.농축 및 재용해:정화된 추출액을 질소불기를 거쳐 근간으로 농축한 다음 적당한 용제로 재용해하여 계기분석을 진행하도록 한다.

(3)계기 검측 조건

1.기기 성능 요구사항:사용하는 액상 크로마토그래프-고해상도 질량분석기는 스프레이 이온원 (ESI) 을 갖추어야 하며, 천평감량을 분석하려면 0.00001g과 0.01g 두 가지 규격에 도달해야 하며, 동시에 균장기, 와선혼합기, 원심분리기, 고상추출장치와 질소취기 등 보조설비를 조직해야 한다;

2.고해상도 스펙트럼 핵심 매개변수:표준은 질량 분광기가 고해상도(1급 해상도 70000, 2급 해상도 17500)와 고품질 정밀도(≤5ppm)를 갖추어야 하며, 이는 질량 수가 매우 가까운 화합물을 구분하고 가양성 확률을 낮추는 데 도움이 된다;-

3. 크로마토그래프 분리 조건:표준은 구체적인 크로마토그래피 기둥 모델을 지정하지 않았지만, 유동상의 구성과 경도 세척 절차를 제공하며, 유동상에는 보통 0.1% 갑산 용액과 아크릴, 또는 0.03% 암모니아 수용액과 아크릴이 포함되며, 목표물의 이온화 특성에 따라 선택한다.

4. 총화

이 127 가지 약물이 동물성 식품에 기준치를 초과하여 인체에 장기간 또는 과다 섭취되면 그 피해는 주로 다음과 같습니다.

(1)독성 반응과 발암 위험

일부 약물 (예: 아세틸아미드알코올류, 퀴놀론류) 은 유전독성, 기형성 또는 발암성을 가질 수 있다;중금속류 구충제는 내장에 축적되어 만성 중독을 일으킬 수 있다.

(2) 세균의 내약성 강화

장기간 저선량으로 항생제 잔류 (예를 들면 술파민류, 베타-네세틸아미드류) 에 접촉하면 인체 내 발병균에 내성이 생기는 것을 가속화하여 사람이 진정으로 감염되었을 때 상용 항생제 치료 효과가 떨어지거나 심지어 효과가 없다.

(3) 알레르기와 알레르기성 반응

페니실린과 같은 베타-네세틸아미드 항생제와 같은 일부 약물은 미량 잔류하더라도 민감한 개체에서 발진, 알레르기성 쇼크 등 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있다.

(4) 장내 균군 불균형과 잠재적 건강 위험

항생제 잔류는 인체의 정상적인 장 미생태 균형을 파괴하고 소화 기능의 장애를 초래할 수 있다.

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