총유기탄소(TOC) 분석은 활성성분(API), 세정제, 분해산물, 부재료 등 저농도 유기화합물을 안정적으로 검출할 수 있는 청결 검증의 빠르고 간편한 분석 방법이다.TOC 분석은 고효율 액상 크로마토그래프(HPLC)와 같은 특수 속성 방법론에 비해 보다 포괄적인 청결도 평가, 보다 간편한 방법 개발 및 더 빠른 결과 획득 시간을 제공하여 청결 검증 및 검증 응용에서 더 큰 유연성과 효율을 실현한다.

TOC 분석은 실험실에서 구현하거나 프로세스 분석 기술(PAT)으로 사용할 수 있으며, 측선(at-line) 모니터링과 원위치 세척(CIP, clean-in-place) 시스템에 통합되어 연속 모니터링/온라인 통합이 가능하다.선택은 검증 정책, 샘플링 요구 사항, 자동화 및 프로세스 제어 수준, 위험 관리 방법에 따라 달라집니다.이러한 구현 방법과 특정 공정 요구 사항 간의 일치도를 평가하여 장비 작동 시간을 최적화하고 위험을 줄이며 품질 관리 워크플로우 프로세스의 효율성을 향상시킬 수 있는 최적의 방안을 마련합니다.