QC 미생물 실험실은 규정 준수와 신뢰성을 유지하면서 더 쉽고 빠른 박테리아 내 독소 검출(BET, bacterial endotoxin testing)이 필요하다.속도와 정확성 사이의 중요한 균형은 글로벌 업계 표준 및 규제 지침을 준수해야 합니다.Sievers Eclipse는 내부 독소 검사를 간소화하고 효율적으로 지속 가능한 프로세스로 전환함으로써 이러한 과제를 해결했습니다.

전문적인 제3자 검사실험실에서 대형제약기업에 이르기까지 세계 각지의 기구들은 모두 이 혁신플랫폼이 어떻게 그 검사수요를 만족시킬것인가를 모색하면서 동시에 효률과 합규성요구간의 격차를 미봉하고있다.Eclipse는 속도와 지속 가능성에 대한 현대 연구소의 요구를 충족시킬 뿐만 아니라 신뢰할 수 있고 규정 준수 검사 결과를 얻을 수 있도록 보장합니다.

● 극히 적은 이액: 수동 이액 단계를 90% 가까이 줄여 오류 가능성을 최소화하고 중복 압력 손상 위험을 낮춘다.

● 큰 시간 절약: 박테리아 내 독소 검출 설정 시간을 몇 시간에서 몇 분으로 단축하여 제품 방출 속도를 높이는 동시에 환자의 안전을 확보한다.

● 데이터 신뢰성 강화: 21CFR Part 11 표준을 준수하는 소프트웨어를 사용하여 포괄적인 품질 관리 및 규정 요구 사항 문서를 제공하는 직관적인 탐색 기능을 제공합니다.

● 하이패스: 최대 21개의 샘플과 음성 대조 및 PPC를 동시에 실행할 수 있어 세균 내 독소 검사의 높은 효율을 실현할 수 있다.

● 재조합 시약 호환성: 합성 투구게 시약 대체품과 원활하게 통합되어 검사 효율을 유지하면서 지속 가능한 발전을 지원한다.

Sievers Eclipse는 박테리아 내 독소 검사의 새로운 표준을 나타내며, 현대 실험실에서 필요한 간단한 워크플로우를 제공하는 동시에 필요한 감도와 규정 준수를 보장합니다.