최근, 하이익다가 장쑤 아이란드를 위해 만든 8대의 8컵 2L 용출컵 맞춤형 용출기 DT07TX 2대가 순조롭게 고객 공장 구역에 전달되었다.설비의 신속한 투입을 보장하기 위하여 하이익다는 즉시 베테랑 엔지니어를 현장에 파견하여 전 과정에 설비의 설치 디버깅과 기계 검증 업무를 책임지게 하였으며, 최종적으로 전문적이고 효율적인 서비스로 고객의 인정을 받았다.

용출도 검사는 경구 고체제 품질 제어의"핵심 관문"으로 약품의 안전성과 유효성에 직접적으로 관계되며, 용출기의 규격 정밀도는 검사 결과의 신뢰성을 결정하는 핵심 요소이다.이번 강소성 애란드는 비타민편 연구개발실험의 특수한 수요로 용출컵의 용적에 대해 2L의 맞춤화요구를 제기하였다. 즉 일반규격에 비해 대용적용출컵은 온도통제안정성, 교반균일성 등 방면에서

성능에 대한 높은 도전은 이번 방문 서비스에 기술적 어려움을 가중시켰다.

설비가 실험표준에 부합되도록 확보하기 위하여 해익달공정사는 엄격히 업종규범과 기업품질체계에 따라 전반 과정의 기계검증사업을 전개하였는데 구체적으로 4대 핵심고리를 포함한다.

전면적인 설비 검사: 용출기의 기계 구조, 구동 모터, 믹서 프로펠러 부품, 온도 제어 시스템 및 각종 센서에 대해 일일이 조사하여 각 부품에 하자가 없고, 연결이 견고하며, 파라미터 교정이 정확하도록 확보하여 설비의 안정적인 운행을 위한 기초를 튼튼히 다진다.시뮬레이션 운행 테스트 설정: 고객의 실제 실험 장면에 근거하여 여러 조의 서로 다른 회전 속도, 온도 및 운행 시간 파라미터를 설정하고, 각종 작업 상황에서의 설비 운행 상태를 시뮬레이션하며, 실시간으로 기기의 응답 속도, 파라미터 안정성 및 운행 소음 등 지표를 모니터링하고 기록하며, 설비의 적합성과 신뢰성을 검증한다.

용출도 성능 테스트: 표준 대조 샘플을 사용하여 실제 용출도 검측 실험을 진행하고, 서로 다른 시간 노드의 용출 데이터를 정확하게 수집하고, 분석 설비의 약물 용출 속도, 용출 정도에 대한 검측 정확성을 통해 데이터가 약전 및 고객 연구 개발 표준에 부합하도록 확보한다.

데이터 기록 및 분석: 모든 검증 과정의 데이터에 대해 체계적인 기록, 정리와 통계 분석을 실시하여 완전한 검증 보고서를 형성하고 데이터 비교를 통해 기기의 중복성과 일치성을 검증함으로써 고객의 후속 실험에 신뢰할 수 있는 설비 성능 근거를 제공한다.

설립이래 해익달은 시종"품질로 립각하고 고효률서비스로 승리하자"는 핵심리념을 계승하여 맞춤화설비연구개발과 기술서비스분야에서 지속적으로 깊이 갈고 닦았다.우리는 정확하게 운행되는 모든 용출기의 배후에는 모두 제약기업의 약품품질에 대한 고수가 담겨져있으며 천만환자의 약품사용안전과 더욱 관련되여있다는것을 잘 알고있다.

이번에 강소성 애란득을 위해 제공한 맞춤화서비스는 해익달의 기술실력에 대한 검증일뿐만아니라 고객의 신임의 증거이기도 하다.앞으로 해익달은 이번 협력을 새로운 기점으로 핵심기술을 계속 다듬고 서비스절차를 최적화하며 제약품질통제기술사슬을 깊이 갈고 하드코어의 과학기술실력과 친절한 전주기서비스로 더욱 많은 제약기업에 고품질의 설비와 해결방안을 제공하여 약품품질안전방어선을 확실하게 수호하게 된다.