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사이머 크로마토그래프 및 질량 크로마토그래프
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불완전한 통계에 따르면 2025년 9월에 모두 97개의 식품 및 관련 기준이 정식으로 실시되는데, 그 중 특히 주목할 만한 것은"GB 31658.26-2025 식품안전 국가표준 동물성 식품 중 127가지 약물 잔류량의 선별액 크로마토그래피-고분별 질량분석법"이 기준은 허난성 농축수산물검사기술연구원 (원 허난성 동물약품사료감찰소) 이 기초, 제정하고 농업농촌부, 국가위생건강위원회와 국가시장감독관리총국이 2025년 6월 3일에 공동으로 발포하였으며 이미 2025년 9월 1일부터 정식으로 실시하였다.
이 표준은 다음과 같은 기념비적인 의미를 가집니다.
1. 액질 고해상도 기술을 기반으로 한 최초의 식품 안전 국가 강제 기준이다개척식과 리정표의 역할을 갖고있어 후속적으로 더욱 많은 고분별표준의 실시를 추진하는데 본보기를 세웠다.
2.표준체계 완비: 국내 동물성 식품 중 다동물성 약물 잔류 정성 선별검사 기준의 공백을 메우고 기타 동물성 약물 잔류 검사 기준과 함께우리나라 동물용 약품 잔류 검사 방법의 국가 표준 총수는 126개로 증가하였다체계가 더욱 완벽해졌다.
3.감독관리 능력과 효율 향상: 감독관리 부서에 강력한 기술 도구를 제공하여 동물성 식품의 약물 잔류 문제를 더욱 효율적이고 정확하게 발견할 수 있도록 한다. 특히미지의 약물 잔류 검사의 도전에 대응하다。
4.소비자 건강 보장: 127종의 약물 잔류에 대한 높은 통량 선별 검사를 통해 동물성 제품의 안전 위험을 더욱 전면적으로 평가할 수 있으며,"혀끝의 안전"에 더욱 튼튼한 보장을 제공할 수 있다.
5.무역과 발전을 촉진하다: 통일되고 선진적인 표준 방법은 무역 분쟁을 줄이는 데 도움이 되고 중국 식품 농산물의 수출입에 기술 지원을 제공하는 동시에 관련 검측 업계와 기술의 발전도 추진할 것이다.
표준 특징
처음으로 국가표준차원에서 고분별질량스펙트럼기술을 채용하여 동물잔해선별검사를 진행하였는데 이는 이 표준의 과학성, 엄밀성과 높은 표준을 구현하였다.표준 특징은 다음과 같이 요약됩니다.
01
표준제목은 액질고분별법으로서 계기만 방법에서 규정한 관건적인 성능지표를 만족시킬수 있으면 사용할수 있으며 광범한 적용성을 갖고있을뿐만아니라 과학성과 엄밀성도 구현하였다.
02
가금 등 식용조직, 가금란, 양젖과 우유에 127종의 약물이 잔류한 선별검사에 적용되며 술파민, 사성, 니트로마이졸류, 대환내에스테르류 등 16종의 동물약을 포함하며 피복범위가 비교적 넓다.
03
화합물의 검출 한도는1-10ppb또한 모두 식품안전 국가표준"동물성 식품 중 동물성 약품 최대 잔류 한도 표준 GB31650"요구보다 낮아 그 과학성과 높은 요구를 구현하였다.
04
표준에 채택된 액상 크로마토그래피-고해상도 질량 크로마토그래피(LC-HRMS)는 오늘날의 첨단 분석 기술 중 하나로서 전통적인 검사 수단에 비해 다음과 같은 뚜렷한 장점을 가지고 있다.
1)고해상도 스펙트럼은 고품질 정밀도의 전체 스캔 데이터를 얻을 수 있다비록 방법이 처음에 어떤 화합물을 미리 설정하지 않았더라도 데이터를 거슬러 분석하여 알 수 없거나 의외의 오염물을 발견하고 식별할 수 있어 잠재적 위험에 대처하는 능력을 크게 향상시켰다;
2)통과고해상도(레벨 1 70000, 레벨 2 17500), 정밀 질량(≤ 5ppm) 및 동위원소 분포등 정보는 화합물에 대해 매우 정확하게 정성할 수 있고, 가짜 양성 결과를 효과적으로 피할 수 있으며, 매우 높은 선택성과 신뢰성을 가지고 있다;
3)한 번에 샘플을 넣으면 127종의 화합물을 동시에 선별할 수 있다, 기기의 빠른 극성 전환 기능 덕분에 목표물이 서로 다른 이온 모드에서 검측해야 하더라도 한 번의 분석에서 완성할 수 있어 검측 효율을 크게 향상시켰다;
4)선별검사와 정성에 있어서고해상도 스펙트럼은 정확한 품질 측정 능력으로 표준품에 대한 의존도가 일부 전통적인 방법에 비해 낮다.
싸이머페이의 전체 시나리오와 데이터베이스
이 표준은 Orbitrap 액질 고해상도 Q Exactive를 기반으로 완료되었습니다.따라서 이 표준에 대한 완벽한 "즉시 사용 가능한" 시나리오와 데이터베이스가 있습니다.
1.동물용 약품 잔류 감시 미래 발전 수요에 부합하기 위해, 세이머 비액질 응용 팀은 올해 새롭고 더욱 완벽한 동물용 약품 잔류 선별 검사 솔루션을 내놓았다.이전 버전의 사용 편의성, 정확성, 신뢰성 등의 장점을 계승하는 동시에 화합물 수를 확대하고 전처리 방법, 기기 방법, 데이터 처리 방법, 사용 지침 등의 내용을 추가하여 사용 편의성을 더욱 부각시켰다.
2.화합물 질량 스펙트럼 정보 라이브러리와 스펙트럼 라이브러리 두 가지 형식의 데이터베이스 (아래 그림 참조) 를 제공하며, 500여 종의 동물용 약품 잔류 1급, 2급 정보를 포함하며, 모두 RT를 가지고 있으며,"식품안전 국가표준 동물성 식품 중 동물용 약품 최대 잔류 한도 표준 GB31650"중의 사용 금지, 사용 제한을 전면적으로 포괄한다.
(큰 그림을 보려면 클릭)
Orbitrap의 핵심 기술 이점
Orbitrap Exploris 시리즈와 Q Exactive 시리즈의 고해상도 질량 분광기는 새로운 국가 표준에 대응하는 이기이며, 그 핵심인 Orbitrap 정전장 궤도 함정 기술은 다음과 같은 기능을 제공할 수 있다.
1.고감도:고분별질량스펙트럼을 리용하여 선별검사를 진행하는 가장 중요한 고찰요소는 민감도여야 하며 심지어 표준검출제한보다 우수한 민감도를 만족시켜야만 가음성을 피면할수 있다.Orbitrap은 중고급 3중 4극대에 필적하는 민감도를 가지고 있으며, 낮은 함량 (<1ppb) 의 약물에 잔류하더라도 고품질의 1급 및 2급 질량 스펙트럼을 얻을 수 있어 선별 결과의 신뢰성과 정확성을 확보할 수 있다.
(큰 그림을 보려면 클릭)
2. 초고해상도:120000의 해상도를 시작하여 표준 요구를 초월하여 기질 간섭과 목표 화합물을 효과적으로 구분하며, 특히 복잡한 샘플에서 품질 수가 매우 가까운 화합물을 정확하게 감정한다.다음 그림은 해상도가 다를 때 동물용 약품 선별 검사 일치 점수와 품질 정밀도 차이를 보여줍니다.
(큰 그림을 보려면 클릭)
3.고품질 정밀도:<1ppm의 품질 편차를 제공하여 국가 표준 정성 확증 중 품질 정밀도 5ppm에 대한 요구 (FDA와 EU 잔류 판정 요구) 보다 우수하며, Easy IC 내표 교정 기능의 힘을 빌어 장기적인 안정을 실현할 수 있으며, 이는 원소의 구성을 정확하게 추정하고 신뢰할 수 있는 정성의 관건으로 가짜 양성 확률을 현저하게 낮출 수 있다.
(큰 그림을 보려면 클릭)
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