의료용 외과 마스크 중 에폭시 잔류 검사 방안

시나리오 배경

2020년, 신종코로나바이러스 감염증이 중국에서 폭발하여 한동안 전국적으로 힘을 합쳐 공동으로 전염병을 퇴치했다. 이때의 마스크는 우리가 전염병을 퇴치하는 D하나의 방어선으로 되였다. 전국 각 지방의 마스크는 일시적인 부족상태에 빠졌다. 모든 마스크생산기업이 연장근무를 하면서 마스크를 서둘러 제작하는 동시에 해야 할 일은 생산수량에서 요구에 도달할뿐만아니라 품질상의 보장도 제공해야 하기에 마스크중의 에폭시잔류측정이 특히 중요하다.

시나리오 소개

에폭시 (EO) 는 상온에서 아포, 결핵균, 세균, 바이러스, 진균 등 각종 미생물을 죽일 수 있는 광범위한 스펙트럼 저온 멸균제이다.동시에 EO투과성이 매우 강하여 미세한 구멍을 뚫고 제품 내부의 상응하는 깊이에 도달할 수 있어 멸균 효과를 크게 높일 수 있으며, 현재 대다수 무균 의료기기 생산 기업은 보편적으로 에폭시 멸균을 채택하고 있다.그러나 미생물을 죽이는 동시에 의료기기에 남아 있는 에폭시는 사용자의 몸에 어느 정도 피해를 줄 수 있다.동물실험을 거치다에폭시는 급성 독성뿐만 아니라 알레르기, 돌연변이, 발암 작용도 한다는 것을 보여준다.

GB/T 16886.7-2015"의료기기 생물학적 평가 제7부분: 에폭시 멸균 잔류량"에 근거하여 GB/T 14233.1-2008"의료용 수액, 수혈, 주사기구 검사방법 제1부분: 화학분석방법",YY 0469-2011 의료용 외과용 마스크, 의료용 마스크 에폭시 잔류 검측 방법을 규정하고, 상술한 표준을 참조하여, 우리 회사는 자동 공중 샘플링기와 GC-2020 가스 크로마토그래프를 연합하여 에폭시 잔류량 측정 실험을 진행하여 전면적이고 효율적이며 정확한 해결 방안을 제공하였다.