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혈당 측정은 당뇨병의 발전을 통제하는 중요한 부분이다.그러나 전통적인 채혈 혈당 측정 방식인 손끝에 피를 찌르는 것은 당뇨병 환자에게 끝없는 고통을 가져다 줄 뿐만 아니라 혈당 관련 질병의 진료 효율에도 심각한 영향을 미치고 있다.많은 비침입식 혈당 측정 방법은 정확하지 않아 실패한다: 눈물, 타액 또는 땀 등 체액 중의 혈당 수치와 혈액 중의 혈당 수치의 관련성이 부족하다.피부 액체(간질액, ISF)의 경우는 달랐는데, 혈액이 잘 공급되는 부위에서 ISF를 측정한 것이 혈중 실제 혈당 수치와 잘 맞아떨어졌다.기술이 부단히 발전함에 따라 최근 몇 년 동안 많은 과학 기술 회사들이 피부 액체를 기반으로 새로운 무창조한 혈당 모니터링 설비를 내놓았다.
외신에 따르면 DiaMinTech사가 개발한 무창혈당측정설비는 손가락으로 누르기만 하면 인체의 혈당을 측정할수 있는데 이런 혁명적인 해결방안은 그들이 MEDICA에서 열리는 2023년 제15회의료 혁신 월드컵에서 일등을 하다.현재 설비는 유럽, 미국 등 지역에서 이미 유통업체의 연간 10만 대에 달하는 설비 주문 수요를 확보한 것으로 알려졌다.
DiaMonTech는(독일) 2015년 설립돼 프랑크푸르트 괴테대학(Goethe University Frankfurt)에서 수년간 연구해왔다.회사의 수년간의 연구 및 기술 축적과 나노플러스 등이 제공하는 핵심 부품 덕분에 비침입식 혈당계 D-Base를 개발하고 2019 년에 CE 의료기기 인증을 받았습니다.。
이 장치는적외선 스펙트럼 기술 (광열 편전 원리), 양자 캐스케이드 레이저 (독일 nanoplus에서 제공하는 단일 칩에 8개의 QCL을 통합할 수 있으며, 이 장치는 2개의 칩을 사용하여 총 16개의 QCL을 통합합니다.) 파장이 8~11μm 사이인 적외선 펄스를심층 피부。이러한 파장의 펄스는 센서 소자를 통해 손가락 피부에 도달하여 피부 내의 포도당 분자를 자극하여 잠시 진동시키고, 빠르게 이완되는 동시에 소량의 열이 환경으로 방출되어 피부 표면의 온도가 약간 높아진다.센서 컴포넌트(내부 반사 컴포넌트 - IRE, internal reflection element)에서 열 그라데이션은 열 렌즈 효과를 발생시킵니다.적색 레이저 다이오드의 테스트 빔은 IRE를 통과할 때 열렌즈에 의해 편향됩니다.편전은 위치 민감 광전 다이오드에 의해 측정되며 장비는 편전 값에 따라 포도당 농도를 계산합니다.
현재 DiaMonTech는 휴대용 제품을 사용하고 있습니다.D 포켓의 임상 연구, 미래 비전 은 손목 착용식 제품 을 만드는 것 이다D-밴드기술 담당자에 따르면 파트너인 삼성과 함께 스마트워치에 내장할 수 있는 소형 센서를 개발하고 있다.
디아몬테크가 핵심 기술에 대해 제출한 특허 출원에는 인체 피부의 포도당과 같은 재료의 분석물을 검사하는 장치 및 방법이 공개됐다.(WO2021239263A1/CN116113820A)
기기는커브 접촉면의 측정체, 이 접촉면은 측정된 재료의 열 또는 압력과 접촉하여 흡수가 복사를 자극하여 발생하는 열파 또는 압력파를 전달한다.방사선을 자극하여 재료에 특정 파장 (예: 5-13 μm) 의 빛을 비추어 흡수시킵니다.
측정 바디를 통과하고커브 접촉면에서 반사. 열파 또는 압력파가 측정체에 전달되면 굴절률 변화가 발생하여 반사된 측정 빔 경로가 편향됩니다.탐측기는 이 편전 정도 (예: 편전 각도) 를 측정하여 재료 내 분석물의 함량을 분석한다.
측정체의 접촉면은 빔 반사 영역에서 최소 하나의 주 방향을 따라 특정 곡률 (곡률 반지름 약 5-30mm) 을 가지며 오목면 또는 볼록면으로 설계할 수 있습니다.검측 광선은 굴절 효과를 강화하기 위해 빔이 측정체 출사면에 큰 각도 (≥ 5 °) 로 충돌하는 등 최적화되었으며, 빔 모양과 탐지기 감도를 최적화하기 위해 초점 또는 준직주면 렌즈가 통합될 수 있습니다.
장치는 재료에서 자극 광선의 국역성을 높이고 압력 센서 및 그립 장치를 통해 안정적인 접촉 압력을 보장하기 위해 0.05cm² 미만의 면적을 가진 테이퍼 또는 척추 구조와 같은 소형화 접촉 돌기를 선택할 수 있습니다.자극 광선은 또한 84 ° -89 ° 범위에서 입사면에 충돌하는 것과 같은 특정 입사각 제어를 통해 조사 효율을 향상시키는 관통 측정체로 설계될 수 있습니다.
관련 방법의 조작은 상술한 장치의 원리와 일치하며, 모두 자극-열/압력파 전달-검측 빔 편전 측정의 절차에 기초하여 분석물 검측을 실현한다.
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기술 이름 |
광열 편전 기술 |
CRDS 호흡 아세톤 검사 |
μSORS 라만 스펙트럼 |
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제품/ 기술적 수단 |
광열 편전 기술 |
강쇠동 분광기 |
마이크로 오프셋 공간 라만 스펙트럼 |
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측정 방법 |
손가락 투과광 각도 변화 |
내쉬는 중 아세톤 농도는 간접적으로 혈당을 반영한다 |
피부 진피층 포도당 분자 직접 측정 |
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정확도 |
일반MARD 15%-20% |
와GC-MS 관련성 | MARD=14.6% |
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우위 |
완전 비침입, 소모품 없음 |
휴대성, 실시간 모니터링, 빠른 속도 |
특별한 교정 필요 없음 |
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열세 |
교정 필요 |
음식을 받다/ 동작 간섭 |
장비가 무겁고 채집 시간이 길다 |
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임상 사용/ 진행 상황 |
기업용 (EU 획득CE 인증) |
임상 검증 중(대사 모니터링만) |
임상 검증 단계 |
이러한 광열 편전 기술 외에도 챔버 붕괴 스펙트럼 기술 (CRDS) 과 다중 미세 공간 오프셋 라만 산란 (m μ SORS) 스펙트럼 기술과 같은 다른 무창조 혈당 검사 수단이 연구 진행 중이다.
강쇠탕스펙트럼기술 (CRDS): 인체의 혈당이 부족할 때 신체는 예비에너지방안인 지방분해를 가동한다.지방이 분해되면 아세톤, 베타-히드록시산, 아세틸아세트산 등 세 가지 케톤체 물질이 생성된다.이 중 아세톤은 휘발성이 있어 호흡을 통해 배출된다.장비는 호출 아세톤의 양을 측정해 혈당 상태를 추정할 수 있다.CRDS 기술은 쇠퇴강에서 빛의 쇠퇴 시간을 측정하는 것으로, 이 시간은 쇠퇴강 반사경의 반사율과 쇠퇴강 내 매체의 흡수에만 관련이 있다.이 기술 (CRDS) 의 원리는 통속적으로 밀폐된 공간에서 아세톤 가스 분자가 빛을 반사하는 감쇠 속도를 측정하여 혈당 농도를 결정하는 것이다.
다중 마이크로 공간 오프셋 라만 산란 (m μ SORS) 스펙트럼 기술: 올해 2월, 상하이 교통대학 의학원 부속 서금병원 왕웨이칭, 천창 교수팀도 새로운 무창조 혈당 검사 기술을 개발했다.이 무창혈당 검사 기술의 전체 이름은 다중 미세 공간 오프셋 라만 산란 (m μ SORS) 스펙트럼 기술이다.mμSORS 기술의 핵심은 광학상간단층촬영(OCT)을 이용해 피부 표피 두께 분포를 확인하고 라만 산란 스펙트럼을 통해 피하조직액과 모세혈관에서 혈당 정보를 얻는 데 있다.손바닥을 검사 장비에 가볍게 붙여야 하는데, 장비는 피부 깊이가 다른 라만 신호를 포착해 혈당 수치를 정확하게 측정할 수 있다.
세 가지 방법의 상세한 대비는 위의 그림을 참고할 수 있다.
중점적으로 지적해야 할 것은 상기 세 가지 방법의 임상 응용 진전에서 광열 편전 기술만 진입한 것을 볼 수 있다비즈니스 단계,DiaMonTech가 이 원리를 기반으로 개발한 비침입식 혈당계 D-Base는 2019년 CE 의료기기 인증을 받았으며, 나머지 기술 노선은 모두 임상 검증 단계에 있다.
1998년에 설립된 독일 나노플러스는 창립자 1인당 뷔르츠부르크대 응용물리학과 출신으로 신형 반도체 레이저 연구와 생산에 전념하고 있다.나노플러스는 가스 감지 분야 반도체 레이저의 국제적으로 유명한 제조업체이자 공급업체다.nanoplus 설계 및 생산760nm ~ 14000nm사이의 모든 중심 파장에 대한 분산 피드백(Distributed Feedback) DFB 레이저(ICL, QCL도 포함).최근 몇 년 동안, nanoplus는 의료 분야에서 반도체 레이저의 응용을 끊임없이 추진하고 있으며, 또한 첨단 반도체 부품으로 의료 기술의 혁신 발전을 추진하기 위해 노력해 왔다。
웨이리 테크놀로지는 독일 나노플러스의 중국 내 독점 대리상이다.당뇨병 문제는 세계적으로 5 억 3 천만 명 이상이 앓고 있는 세계적인 도전입니다.유예과학기술은 줄곧 선진반도체부품의 의료분야에서의 응용을 중시해왔으며 무창혈당검측기술의 추진은 혈당검측으로 하여금 손끝채혈방식과 작별하고 사람들의 고통을 경감하며 혈당질병진료효률을 제고하고 나아가서는 의료체계효률의 혁명을 추동하게 할수 있다.