약물 제제 연구 중인 캡슐 가루 충전
ChemPlus®데스크탑형 고체 샘플링 응용 보고서
연구 배경 응용 사례 결과 결론
연구 배경
연구 배경
캡슐 충전은 제약 공정의 핵심 단계 중 하나이며, 의약 회사에서 실험자들은 일반적으로 소량의 캡슐 약물의 생산을 연구 목적으로 진행해야 하며, 전통적인 수공 또는 반자동화 충전 방식은 대량의 반복 조작으로 인한 효율 저하, 정밀도 차이, 충전량 불일치, 데이터 감사 추적이 어려운 등의 문제가 존재한다.그러므로 캡슐충전공예의 자동화, 고효률화와 정밀화는 업종의 중요한 발전방향으로 되였다.과학 기술의 끊임없는 진보와 수요가 날로 증가함에 따라 고체 시약의 자동화 계량 기술이 생겨났다.자동화 고체 샘플링 기기의 도입은 고정밀 제어 시스템과 자동화 기계 장치를 통해 인공 당직 없이 고체 시약 계량의 자동화와 표준화를 실현할 수 있어 전체 실험 효율을 현저하게 향상시켰다.
활용 사례
응용 프로그램
약물제제 연구에서 흔히 쓰이는 캡슐 규격은 0, 1, 2, 3호 등 네 가지다.비상식적인 조건에서 장비의 신뢰성을 검증하기 위해 이번 테스트에서 지름이 작은 3# 캡슐 (지름 5.3mm) 을 용기로 선택했습니다.ChemPlus 활용®탁상형 고체 샘플링 기기, 우리는 약품 기업이 비교적 많이 사용하는 세 가지 캡슐 가루에 대해 테스트를 진행했다 (약품 명칭은 코드명 A, B, C로 표시).이번 테스트의 주요 목적은 ChemPlus 검증®의 가분 효율이 표준에 도달했는지, 캡슐의 직경이 너무 작아서 생긴 표분 현상이 존재하는지, 캡슐 충전 장면에서의 표현을 관찰하고 평가한다.
테스트 시나리오
| 분말 번호 | 粉末特性 | 3번 캡슐 사용 테스트 |
| A | 유동성이 좋다 | - |
| B | 유동성 일반 | 사진 |
| O는 | 유동성이 낮다 | - |
테스트 데이터
| 샘플 번호 | 대상 샘플링 (mg) | 테스트 횟수 | 평균 샘플링 (mg) | 평균 편차 (mg) | 표준 편차 (mg) | 평균 샘플링 시간 (mg) |
| A(유동성이 좋다) | 15.0 | 12 | 14.9 | -0.1 | 0.1 | 35 |
| A(유동성이 좋다) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 43 |
| A(유동성이 좋다) | 25.0 | 12 | 25.0 | -0.1 | 0.1 | 57 |
| B(유동성 일반) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 62 |
| B(유동성 일반) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.0 | 81 |
| B(유동성 일반) | 25.0 | 12 | 25.1 | 0.1 | 0.1 | 112 |
| (유동성 저하) | 15.0 | 12 | 15.0 | 0.1 | 0.1 | 83 |
| (유동성 저하) | 20.0 | 12 | 20.0 | 0.0 | 0.1 | 118 |
| (유동성 저하) | 25.0 | 12 | 24.9 | -0.1 | 0.1 | 132 |
표 1: 캡슐 분말 테스트 결과
3# 캡슐 표백 파우더 검증
표 2: 캡슐 파우더 검증 결과
표 2는 캡슐 파우더 검증 결과에 관한 내용을 보여줍니다.
결과
RUSULT는
위의 테스트 데이터를 기준으로 ChemPlus를 볼 수 있습니다.®서로 다른 목표 양정의 샘플링 임무에 직면할 때, 모두 정확하고 안정적으로 유동성이 각기 다른 캡슐 가루를 측정할 수 있으며, 그 표준 편차는 ± 0.1mg 이내로 엄격히 통제된다.자동화 계량에서 유동성이 좋은 가루를 정확하게 넣지 못하고 유동성이 낮은 가루를 순조롭게 넣기 어려운 문제를 잘 해결했다.또한 3# 캡슐은 구경이 작기 때문에 교차 오염이 발생하기 쉬워 가루를 넣는 작업의 난이도를 더욱 높였다.그럼에도 불구하고ChemPlus®파우더 통 설계로 3 # 캡슐 슬래브에 대한 파우더 작업을 성공적으로 수행했습니다.표2의 결과에 따르면 가루를 넣은 후 어떤 표분 현상도 관찰되지 않았다.특히 언급할 만한 것은,ChemPlus®정확한 계량 및 제어 시스템을 통해 각 캡슐 충전량의 정확성과 일관성을 확보하고 인위적인 오차를 대폭 줄이며 캡슐 샘플의 품질을 크게 향상시켰다.
ChemPlus®데스크톱형 고체 샘플링 머신
ChemPlus®데스크톱형 고체 샘플링 기기는 다양한 고체 원료와 수신 용기를 지원하며, 인공 당직 없이 반복적으로 시간이 걸리는 고체 무게 측정 샘플링 작업을 자동으로 완료한다.높은 통량: 다양한 고체 원료와 수신 용기를 배치할 수 있어 효율을 전면적으로 향상시킬 수 있는 적용 범위가 넓다: 샘플은 특수 처리가 필요 없고, 흡습 결괴, 비교적 큰 입자, 부스스함, 유동성이 떨어지는 분말 지능 알고리즘 파라미터 조절을 커버한다: 자체 적응 가산점 알고리즘, 다중 유형 분말 지능 식별;압전 세라믹 진동 기술: 다양한 유형의 분말 출분 더 유창한 정전기 제거: 정전기 효과 효과적으로 감소, 샘플링 더 정확한 비용 통제 가능: 소모품 가격 저렴하고 비용 절감 설치 공간: 전체 기계 크기가 작고 데스크톱 호환성이 넓다: 다양한 실험실 상용 사이즈 작은 병 데이터 추적과 호환 가능: 바코드 또는 QR코드 샘플 관리, 감사 추적 지원
결론
결론
요약하면 ChemPlus 사용®탁상형 고체 샘플링 기기는 캡슐 가루의 샘플링 조작을 진행하여 실험자를 번거롭고 시간이 많이 걸리는 계량 조작에서 해방시킬 수 있으며, 대량의 인공 조작 시간을 절약할 수 있을 뿐만 아니라 실험 효율을 현저하게 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 인위적인 오차를 크게 감소시켜 캡슐 충전 과정의 정확성과 일치성을 확보할 수 있다.따라서ChemPlus®캡슐 채우기의 효율 도구입니다.