약물 고체 형태 연구 중의 API 분말 분장
ChemPlus®데스크탑형 고체 샘플링 응용 보고서
연구 배경
연구 배경
신약 개발의 초기 단계에서는 화합물 분자의 이화학적 성질, 생산 타당성, 안정성 등에 대한 전면적인 평가가 필요하다.화합물의 성질에 대한 인식의 결핍은 후기의 연구개발에 거대한 도전을 가져다줄수 있으며 심지어 후보화합물을 변경할 가능성도 존재한다.
API 활성 약물 분자의 연구는 신약 연구 개발의 중요한 일환이다. API의 고체 결정형 형식은 종류가 다양하다. 용해점, 밀도, 정습, 안정성, 용해성 등 방면의 차이는 서로 다른 생물 이용도를 나타낼 수 있다. 효율적인 선별 화합물의 잠재 결정형은 신약 연구 개발의 중요한 일환이다.
다결정형 선별, 소금/공정 선별과 결정 공정 개발 과정에서 API에 대해 대량의 평행 실험을 진행해야 하며, 과중한 실험 작업은 과학 연구자의 시간과 정력을 대량으로 소모하고, 효율이 낮고, 중복성이 낮으며, 인위적인 오차 등 문제는 현재 직면한 주요 어려움과 도전이다.고통량 자동화 고체 샘플링 기술은 과중한 인공 중복 노동의 문제를 잘 해결할 뿐만 아니라 실험 결과의 중복성과 일치성을 보장하여 인공 실험 오차를 피할 수 있다.
활용 사례
응용 프로그램
우리는 카마실브, 4-아세트아미노페놀, 아세트알데히드 등 세 가지 흔한 API 가루를 선택했는데, 징타이테크놀로지 데스크톱형 고체 샘플링 머신인 ChemPlus를 사용했다®샘플링 테스트를 진행하다.목표 샘플링량: 5mg, 10mg, 20mg, 30mg, 50mg, 100mg, 테스트 횟수: 12회.

결과
결과
테스트 결과: 서로 다른 경도의 API 분말 샘플링에 대해 표준 편차는 모두 0.1mg 이내로 제어할 수 있으며, 평균 샘플링 시간은 모두 2min 이내이다.카마실브, 4-아세트아미노페놀, 바닐라알데히드의 평행가견실험도 마찬가지로 량호한 균일성을 보여주었다.
ChemPlus®데스크톱형 고체 샘플링 머신
ChemPlus®데스크톱형 고체 샘플링 기기는 다양한 고체 원료와 수신 용기를 지원하며, 인공 당직 없이 반복적으로 시간이 걸리는 고체 무게 측정 샘플링 작업을 자동으로 완료한다.높은 통량: 다양한 고체 원료와 수신 용기를 배치할 수 있어 전면적인 효율 향상 적용 범위가 넓다: 샘플은 특수 처리가 필요 없고, 비교적 큰 입자, 부스스하고 유동성이 떨어지는 분말을 덮을 수 있어 정전기를 제거할 수 있다: 정전기 효과를 효과적으로 낮출 수 있고, 샘플을 추가하면 더욱 정확하고 원가가 낮다: 소모품 가격이 저렴하고, 원가를 절약할 수 있는 부지가 작다: 전체 기계 크기가 작고, 데스크톱형 호환성이 넓다: 다양한 실험실 상용 사이즈의 작은 병 데이터 추적: 바코드 또는 샘플 조작, 시각화 지원
결론
대용량 자동화 데스크탑 고체 샘플링 머신 ChemPlus 활용®API 분말을 샘플링하면 대량의 인공 조작 시간을 절약할 수 있을 뿐만 아니라 인공 조작 오차를 피할 수 있어 실험 결과의 균일성과 일치성을 보장할 수 있다.이로부터 알 수 있듯이,ChemPlus®고통량 화합물 선별 연구에서 중요한 이기이다.