의료용 봉합침 강도 관통력 측정기YY 0043-2016"의료용 봉합침"등 표준에 따라 설계된 전문 설비로, 봉합침의 바늘 끝 강도와 관통력을 정확하게 평가하여 임상 사용 요구에 부합하도록 보장하는 데 사용된다.다음은 세부 작업 단계입니다.

1. 설비 검사와 교정

1. 모양새 검사: 전원을 켜기 전에 설비의 외관이 손상되지 않았는지 확인해야 하며, 각 부품의 연결이 견고하고, 센서, 집게 등 핵심 부품이 느슨하거나 이상이 없음을 확인해야 한다.

2. 전원 켜기 자체 검사: 전원을 켠 후 디스플레이에 데이터가 제대로 표시되는지, 각 조작 버튼이 민감한지 관찰합니다.화면이 이상하거나 버튼이 응답하지 않으면 즉시 수리를 중단해야 합니다.

3. 교정 작업: 표준 바늘 샘플 또는 알려진 강도의 테스트 재료를 사용하여 측정 기구를 교정합니다.예를 들어, 표준 바늘을 클램프에 고정하고 표준 시력 속도에 따라 하중을 가하여 힘 값 측정 정밀도가 규정된 범위 내에 있는지 확인합니다.

2. 샘플 준비 및 설치

1. 샘플 선택: YY 0043-2016 기준에 따라 대표적인 봉합 바늘 샘플을 선택하여 표면에 결함, 가시가 없고 바늘이 곧게 펴져 있는지 확인합니다.서로 다른 규격의 모델은 각각 표시해야 한다.

2. 고정장치 선택: 직침, 호형침과 같은 봉합침 유형에 따라 적합한 집게를 선택하여 집게가 견고하고 바늘 끝이 손상되지 않도록 합니다.예를 들어, 호형 바늘은 호형 클램프를 선택하여 바늘 끝 방향과 천자 방향을 일치시킵니다.

3. 샘플 설치: 클램프에 봉합 바늘을 수직으로 고정하고 바늘 끝 노출 길이는 1-3mm로 권장하며 바늘의 다른 부분이 테스트 재료에 닿지 않도록 합니다.클램프 위치를 조정하여 봉합 핀 축선이 시력 방향과 일치하도록 합니다.

3. 매개변수 설정 및 테스트 시작

1. 매개변수 설정：

• 테스트 속도: 일반적으로 (100 ± 10) mm/min으로 설정하여 테스트 프로세스가 안정적인지 확인합니다.

• 힘값 범위: 봉합침의 규격에 따라 관통력을 예측하고 측정거리 (예: 0-20N) 를 합리적으로 설정하여 측정기기의 측정거리를 초과하지 않도록 한다.

• 테스트 모드: [봉합 핀 테스트] 모드를 선택하여 복귀 위치와 같은 매개변수를 설정합니다.

2. 테스트 시작: 부팅 버튼을 누르면 장치가 표준 테스트 필름 또는 시뮬레이션 조직과 같은 테스트 재료를 찌르는 속도 제어 봉합 핀을 설정합니다.센서는 힘 값의 변화를 실시간으로 기록하여 힘-변위 곡선을 형성합니다.

4. 데이터 기록 및 분석

1. 데이터 수집: 바늘 끝이 재료를 완전히 찌르면 최대 찌르기 값이 자동으로 기록됩니다.각 샘플에 대해 3-5 번 반복 테스트하고 각 데이터를 기록합니다.

2. 통계 분석: 여러 차례 테스트한 평균치, 표준차를 계산하고 봉합침의 강도와 관통력의 안정성을 평가한다.예를 들어, 데이터 변동이 클 경우 샘플의 균일성 또는 계측 상태를 확인해야 합니다.

3. 결과 판정: 테스트 데이터를 YY 0043-2016 기준과 비교하여 합격 여부를 판단한다.가시성이 표준 범위를 벗어나면 재료, 프로세스 결함과 같은 원인을 분석해야 합니다.

5. 설비 유지 보수와 안전

1. 청결 관리: 테스트가 완료되면 클램프와 테스트 플랫폼의 잔여물을 정리하고 정기적으로 전동 부품을 윤활하며 센서의 민감도를 검사합니다.

2. 보안 작업: 테스트 시 손가락이 집게 구역에 접근하지 않도록 하고, 바늘 끝이 끊어져 사람을 다치게 하는 것을 방지한다.작업자는 보호장갑과 고글을 착용해야 한다.

3. 정기 교정: 제조업체의 건의에 따라 정기적으로 전면적인 유지보수를 진행한다. 예를 들어 손상되기 쉬운 부품을 교체하고 정밀도를 검사하여 설비가 장기적으로 안정적으로 운행되도록 확보한다.

규범적인 조작을 통해 신뢰할 수 있는 테스트 데이터를 얻을 수 있으며, 의료용 봉합침의 품질 통제에 과학적인 근거를 제공하여 임상 사용 안전을 보장할 수 있다.