영상법 현미계수법 불용성 미립자계현미경 영상 기술을 기반으로 한 전자동 검사 장비로, 주로 약품, 주사제 등 샘플에서 불용성 미립자의 정확한 분석에 사용된다.그 핵심 원리는 필터를 통해 샘플을 필터링한 후 고배율 현미경과 이미지 처리 기술을 이용하여 미립자를 자동으로 스캔, 식별 및 계수하는 동시에 미립자의 원시 형태 정보를 보존하는 것이다.

불용성 미립자 검사법은 광저항법 불용성 미립자 검사와 현미계수법 불용성 미립자 검사 등 두 가지를 포함한다.광저항법 측정 결과가 규정에 부합하지 않거나 시제품 공급이 광저항법 측정에 적합하지 않을 때는 현미계수법으로 측정하고 현미계수법의 측정결과를 판정 근거로 삼아야 한다.광저항법은 점도가 너무 높고 결정이 쉽게 석출되는 제제나 센서에 들어갈 때 기포가 생기기 쉬운 주사제에는 적용되지 않는다.이런 종류의 제제는 현미계수법으로 측정해야 한다.

이미지 법 현미경 계수의 이점:

인위적인 오차 감소: 자동 분할과 계수 알고리즘은 주관적인 판단을 피한다.

복잡한 장면 적응: 딥 러닝 모델을 통해 소음, 반사 등 간섭을 처리하여 산업 품질 검사에 적용됩니다.

이미지 법 현미경 계수의 한계:

훈련 데이터에 의존: 모델은 데이터를 대량으로 표시해야 하며, 보기 드문 결함이나 새로운 샘플 유형의 일반화 능력에 제한이 있다.

환경 민감성: 광선이 고르지 않거나 샘플이 오염되어 오검을 초래할 수 있으므로 엄격히 예처리해야 한다.

개선 방법:

전체 자동 감지 프로세스:

LIMS 시스템을 통합하여 샘플 바코드 인식, 자동 샘플링 및 결과 전송을 실현하여 인공 조작 오차를 방지합니다.

장비 상태를 실시간으로 모니터링하고 시약 안정성 문제와 같은 편차를 자동으로 조정합니다.

약전 규정 준수 교정:

정적 AI 모델 (확정적 출력) 을 사용하여 25판 약전 요구에 부합하는 결과를 검증할 수 있도록 보장한다.

AI 지능체를 통해 검사 표준 SOP를 자동으로 업데이트하고, 2분 동안 단일 품종 문서 개정을 완료해 인공 누수를 줄인다.