윤황과학기술 현미계수법 불용성 미립자 검사 투피연고 실험 전 과정

1. 실험견본명칭: 모 시장에서 투피고약을 판매하고있다.

먼저 투피파스의 작용과 기능을 알아보자. 투피치료시스템 Transdermal Therapeutic System;TTS 투피 치료 시스템 (일명 투피 치료 저장 제제) 은 피부를 통해 약을 주고 전신 치료 작용을 발휘하는 일종의 제어막 제제이다.투피투여 시스템 또는 경피흡수제제는 피부 표면에 약을 주어 약물이 일정한 속도(또는 일정한 속도에 가깝게)로 피부를 통과하고 체순환에 들어가 전신 또는 국부 치료 작용을 일으키는 새로운 제형을 말한다.그 장점은 약물의 흡수가 소화기 내의 pH, 음식, 환적 시간 등 요소의 영향을 받지 않는다는 데 나타난다.간 첫 번째 효과 피하기;흡수가 너무 빨라 혈약 농도가 너무 높아져 발생하는 불량반응을 극복한다.약물 공급 속도를 지속적으로 통제하고, 약물 공급 등을 유연하게 한다.투피급약은 새로 발전된 신형의 급약시스템으로서 더욱 인간적인 급약치료의 특징과 투피기술의 끊임없는 발전을 감안하여 더욱 넓은 전망을 갖고있을것이다.

2. 검측 원리 근거: 중국약전 2020판 0982 입도와 입도 분포 측정법 제1법 현미경법.

제1법(현미경법) 본법의 입도는 현미경에서 관찰된 길이로 나타난다.고글 마이크로미터의 표정조 현미감별 (통칙 2001) 표정 고글 마이크로미터.

측정법은 시제품을 공급하고, 힘껏 흔들며, 점도가 비교적 큰 사람은 각 품종의 규정에 따라 적당량의 글리세린 용액(1-2)을 첨가하여 희석할 수 있으며, 이 제형 또는 각 품종의 규정에 따라 시제품을 공급하고, 유리조각을 장착하고, 유리조각을 덮고, 경압으로 과립의 분포를 균일하게 하며, 주의로 기포가 섞이는 것을 방지하고, 반고체는 유리조각에 직접 칠할 수 있으며, 각 제형 및 유리조각의 50배 이상 시야에서 응집할 수 없으며, 각 초소의 시야 검시 현상은 모두 50배 이상 검시해야 한다.다시 200~500배의 현미경으로 이 제형이나 각 품종에 규정된 시야내의 총립수 및 규정된 크기의 립수를 검시하고 그 비례 (%) 를 계산한다.

3. 사용되는 기기 설비: 현미경 계수법 불용성 미립자 분석기 (모델: YH-MIP-0103)

이 기기의 작동원리는 현미경법으로 한 번의 스캔을 통해 모든 입자의 형상을 얻을 수 있으며 크기에 따라 계산할 수 있다.현재 이미 인공지능 학습의 기술 돌파를 획득하여 계수가 정확하고 빠를 뿐만 아니라 입자의 형상을 통해 입자의 가능한 출처를 판정할 수 있다.

4. 실험과정 표현: 현미계수법 불용성 미립자 검사 전 과정

1. 실험전 준비작업: 적재된 유리조각과 덮인 유리조각을 대량의 미립자검사용수로 깨끗이 씻고 건조하여 예비하며 측정대기제제의 외관을 깨끗이 정리하여 예비한다 (외래립자의 도입을 방지한다).

2. 실험과정: 고약을 비닐에 골고루 바르고 비닐로 덮어 가볍게 눌러 과립의 분포를 균일하게 하고 비닐을 평온하게 현미계수법치물대에 넣고 컴퓨터소프트웨어를 켜고 현미계수법의 불용성미립자를 통제하여 스캔하고 데터를 컴퓨터에 피드백한다.스캔이 완료되면 실험 데이터를 내보냅니다.

3. 실험결과분석: 약전의 요구에 따라 표준실험보고 또는 기업의 수요에 따라 자주적으로 설치한 실험결과요구를 직접 도출하고 직접 눈에 들어오는 구체적인 과립형상상황을 나타낼수 있다.

5. 투피치료시스템(Transdermal Therapeutic System)의 주요 장점:

의료용 고분자 화합물 재료가 끊임없이 개척됨에 따라 약물 공급 통제 시스템이 빠르게 발전하는 동시에 투피 치료 시스템은 의약계의 주목을 받아 빠르게 발전하고 있다.연구에 성공하거나 상품화된 TTS는 이미 10여가지가 있는데 주요한 장점은 다음과 같다.

1.경구용 약물 복용을 피할 수 있다.약물은 위장의 생리적 요인의 영향을 받지 않으며, 흡수, 대사의 개체적 차이성이 적다.

2. 약을 지속적으로 공급하기 때문에 생물반감기가 짧은 약물에도 적용된다.

3.간의"수과효과"의 영향을 피할 수 있다.대사폭이 감소하고 생물이용도가 높으며 부작용이 상대적으로 경감된다.

4.치료에 필요한 0급에 가까운 석약속도를 제공할 수 있다.

5.사용이 편리하고 환자가 접수하기 쉽다.

6.언제든지 급약 시스템을 제거하여 급약을 종료할 수 있다.

따라서 TTS는 새롭고 실행 가능하며 상당한 잠재력을 가진 약물 제제로서 현재 3세대 제제 개발 연구의 중심 과제 중 하나가 되었다.

그러나 약물은 주로 미공막 확산을 통해 방출된 후 피부를 통해 모세혈관 숲에 들어가 작용하기 때문에 그 중 미립자의 위해성이 특히 주목받는다. 일반적인 현미경법 미립자 검사는 이미 현재의 빠른 리듬의 연구 개발과 실험 과정에 적용되지 않기 때문에 현미계수법 불용성 미립자 분석기가 생겨났다.한 번의 실험은 입자의 수를 측정할 수 있을 뿐만 아니라, 서로 다른 입경에 따라 직접 상응하는 입경의 입자 비율을 제시할 수 있다.