현미계수법 불용성 미립자가 점안액 미립자 이물질의 검측 표준 조작 절차

최근 3년 동안 전염병의 기승으로 인해 점점 더 많은 사무와 학습이 인터넷과 휴대폰에 의존하여 이루어지고 있으며, 그에 따라 안과 질병이 증가하고 있다.

사람들의 인식이 높아지고 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 현재 사회는 점안액의 안전에 대해 점점 더 관심을 가지고 있는데, 그 중 일본 약전과 미국 약전에는 명확한 입자 이물질 검사 기준과 현미경 계수법을 중요한 검사 방법으로 추천하여 비준하여 출시된 안과 용액이 인체에 2차 상해를 입히지 않도록 보장하고 있다.

다음은 제가 여러분을 데리고 윤황과학기술이 연구개발 생산한 현미계수법 불용성 미립자 계열 제품이 점안액 불용성 미립자 검사 방면의 구체적인 조작 과정을 이해하겠습니다.

1. 우선 점안액이 무엇인지 알아보자.

점안액 은 일반적으로 안약 을 가리키는데, 안약 은 안과 질환 에서 흔히 쓰인다의 약물 제제 중 하나로, 많은 눈병에 대해 안약은 직접적이고 빠른 치료 작용을 한다.사람들의 생활방식과 근무조건이 개변됨에 따라 눈을 사용하는 시간이 갈수록 많아지고있다. 례를 들면 장시간 컴퓨터를 보고 휴대전화를 놀며 텔레비죤을 보고 전자오락을 하는 등은 시각피로증과 안구건조증에 쉽게 걸린다.

2. 점안액-왜 불용성 미립자 검사를 해야 합니까?

우리는 모두 눈이 마음의 창문이라는 것을 알고 있다. 시각피로증과 안구건조증을 완화하기 위해 많은 사람들이 점안액을 일상적인"필비"로 변화시켰다약품.점안액을 사용하는 과정에서 점안액 안에 존재하는 불용성 미립자의 수량이 비교적 많거나 미립자의 크기가 비교적 크면 눈에 넣으면 약간의 불편감을 가져올 뿐만 아니라 심지어 여러 가지 눈 질환을 일으켜 2차 상해를 초래할 수 있기 때문에 유럽과 미국 약전 및 일본 약전에는 모두 전문적인 장이 있어 점안액 불용성 미립자의 검사 기준과 기기 추천을 진행하고 현미계수 현미립자 불용성 미립자를 열거한다.

2. 점안액 불용성 미립자 검사 원리

1, 불용성 미립자 검사, 약전에 두 가지 방법이 규정되어 있습니다.1법은 광저항법, 제2법은 현미계수법, 점안액 불용성 미립자 검사는 제2법 현미계수법을 사용한다.

2, 왜 점안액의 불용성 미립자 검사는 제2법 현미계수법을 사용합니까?점안액에는 보통 계면활성제가 첨가되기 때문에 이런 계면활성제는 테스트하는 과정에서 기포가 쉽게 생겨 불용성 미립자의 검사결과에 영향을 준다.중국 약전에 따르면2020버전0903불용성 미립자의 검사는 기포, 고점도가 발생하기 쉬운 제제 제품에 대해 불용성 미립자를 검사할 때 제2법 현미계수법으로 검사해야 한다 (상세한 내용은 아래 그림 참조).

3. 점안액 불용성 미립자 판정 기준

점안액 불용성 미립자 검사의 판정 기준은 현재 주로 중국 약전을 참조하고 있다2020年版0903장 및 일본 약전6.08점안액 불용성 미립자 검사 관련 기준.실제 연구개발생산의 검사과정에서 기업내부통제, 원연 및 통과된 미립자품질통제요구는 약전의 검측기준보다 훨씬 높다.

4. 점안액 불용성 미립자 검사의 표준 실험 과정 (현미계수법 불용성 미립자)

1, 사용된 계측 장비:현미계수법 불용성 미립자기(YH-MIP-0103）

2, 검사 샘플 정보: 모 공장이 연구하고 있는 다른 차수의 안약

3, 실험 전 소모품 준비 및 기기 세척

① 미세 구멍 필터: 흰색 구멍 지름0.45μm, 지름25mm

② 여과장치: 환경검측이 적합하면 정화대에서 여과기를 이온제거수로 깨끗이 씻어 핀셋으로 집는다25mm여과막.이온제거수로 씻은 후 필터 트레이에 넣어 고정한다.

4, 실험 과정

① 여과: 점안액 약품 4작은 병을 꺼내 천천히 액체를 여과 장치에 붓고, 샘플 여과가 완료된 후, 동시에 적당량의 이온 제거 물 여과 장치 내벽으로 깨끗이 씻는다;

② 건조: 배양용기에 여과막을 평평한 핀셋으로 넣고 건조함에 넣어 말린다.

③ 검측계수: 여과막을 꺼내 현미계수법 불용성 미립자 샘플대에 놓고 소프트웨어 테스트를 클릭하여 결과를 얻는다.

④ 고화질 사진 관찰: 고화질 사진 원도를 관찰하고 입자의 형태와 크기를 통해 입자의 가능한 출처(외원 또는 내생)를 판단하여 연구 개발 생산 과정에서 개선하거나 피할 수 있도록 한다.

⑤ 결과 판정

5. 윤황과학기술현미계수법 불용성미립자기계렬제품의 연구개발진전

차세대YH-MIP-0205 프로형 전자동 현미경 계수법 불용성 미립자 분석기는 이전 세대 기기의 기존 기술 우세 하에서 새로운 업그레이드를 진행하였다. 신제품은 기존 단계식 자동 스캔, 자동 테스트, 자동 계수를 기초로 자동 여과, 자동 건조, 자동 샘플링 등 기능의 통합을 진행하여 진정으로 무인 경비를 하면 기존 현미경 계수법의 복잡한 조작 절차를 할 수 있다;동시에 기존의 초해상도 알고리즘에 기초하여AI는스마트 알고리즘은 고객이 불용성의 출처를 더 잘 분류하고 정리하여 향후 실험 생산 과정에서 피할 수 있도록 편리하게 한다.