미세먼지는 이동이 가능하고 무작위로 유래한 외래물질(기포 제외)로 구성되며, 이를 나타내는 재료의 수가 적고 성분이 고르지 않아 화학적 분석을 통한 정량적 분석이 불가능하다.안과 용액은 육안으로 관찰된 입자를 기본적으로 포함하지 않아야 한다.본고에서 기술한 시험은 특정 사이즈 범위 내의 외래 입자를 열거하기 위한 물리 시험이다.

개별 전문론에 별도의 규정이 없는 한, 각 눈용 용액은 모두 사용된 시험에서 규정한 미세먼지 제한치에 부합해야 한다.만약 더 높은 제한치가 적용될 때라면 별도의 전문론에서 규정할 것이다.의료기기와 마찬가지로 부유액, 유제 또는 겔인 안과제제는 이런 요구의 제한을 받지 않는다.테스트 적합성 문제가 발생할 경우 특정 전문 저서를 참조하십시오.

안과 용액의 입자를 측정하는 데 사용되는 광저항법과 현미계수법은 주사제 입자 테스트에 사용되는 절차와 같다.따라서 적절한 경우 및USP는일반 테스트 섹션<788> 주입의 입자 물질상호 참조입니다.이 단원에서 제공하는 테스트 방법은 두 단계로 나뉩니다.안과 용액은 우선 광저항 절차를 통과한다 (제1단계) 테스트를 수행합니다.지정된 한계에 도달하지 못하면 현미경 계수 프로그램 (제2단계) 및 테스트 제한값입니다.기술적인 이유로 안과 용액을 광저항법으로 테스트할 수 없다면 현미계수법으로만 테스트할 수 있다.광저항법이 안과 용액을 테스트할 수 없거나 무효 결과를 낼 수 없다는 것을 증명하는 서류를 제출해야 한다.

대부분의 샘플은 광저항법 테스트의 기초에서만 요구를 만족시킬 수 있을 것으로 예상된다;그러나 광저항법 시험을 먼저 실시한 다음 현미계수법 시험을 진행하여 요구에 부합하는 결론을 내릴 필요가 있을 것이다.광저항 계수를 통해 분석할 때 순수한 용액이 아니며 투명도와 점도가 물에 가까운 제품은 잘못된 데이터를 제공할 수 있습니다.이런 재료는 현미계수법을 통해 분석할 수 있다.어떤 경우에는 측정할 재료의 점도가 충분히 높아서 어떤 시험 방법으로도 분석할 수 없을 수도 있다.이 경우 필요에 따라 적절한 희석제를 사용하여 점도를 낮추어 분석할 수 있도록 정량 희석할 수 있습니다.

아래에 설명 된 시험에서 미세먼지의 개별 유닛 또는 유닛 그룹을 검사하여 얻은 결과는 시험을 거치지 않은 다른 유닛으로 확실하지 않게 외삽됩니다.따라서 대량의 장치에서 미세먼지 수준을 나타내기 위해 관측 데이터에서 효과적인 추론을 도출하려면 알려진 조작 요인에 따라 샘플링 계획을 세워야 한다.샘플링 계획은 제품 부피, 역사를 고려해야 한다 ↑발견된 한계치와 비교한 입자 수, 입자의 크기 분포 및 단위 간 입자 계수의 가변성.