미국 약전에서 치료성 단백질 주사제 중 불용성 미립자 이물질 검사 요구 및 기기 추천 (USP787의）-윤황과학기술은 상응하는 해결 방안을 제공한다.

솔루션:

윤황과학기술은치료성 단백질 주사제의 불용성 미립자 검출은 다음과 같은 제품을 제공합니다.

1、YH-LEIP-0201의광저항법 불용성 미립자 분석기

LEIP는계열 불용성 미립자 검측기는 각국 약전에서 광저항법으로 불용성 미립자를 검측하는 기기의 요구를 만족시키고, 주사액, 무균분, 수액기구 및 약포장재의 불용성 미립자 함량과 크기를 직접 검측할 수 있다.계기는 고성능 수입 레이저 광원 및 보상 회로를 채용하여 각종 무색, 유색 샘플의 테스트 정확도를 보장한다.샘플의 좁은 틈과 파이프는 수입을 채택한다316L의및 수입PTFE는재료, 유기용제, 유기질 등 특수용액을 직접 검사할 수 있다.

2、YH-MIP-0103현미계수법 불용성 미립자 분석기

기술적 이점:

♦ 전자동 테스트 시스템, 자동 스캔, 계수, 보고서 제출, 인위적인 조작 오차 감소

♦ 전자동 감지 시스템, 사용 중 테스트 인원의 눈에 대한 피해 감소

♦ 입자의 성질을 구분하여 불용성 미립자의 출처, 금속인지 섬유인지 감별할 수 있다

중국약전, 미국약전, 유럽약전, 일본약전 등 각국의 약전에 부합중대한현미계수법불용성 미립자 검사의계기요구.

3、YH-MIP-0205프로현미계수법 불용성 미립자 분석기

YH-MIP-0205 프로형현미계수법 불용성미립자분석기는 신세대 불용성미립자분석기로서 전자동방식으로 견본중의 불용성미립자검사를 실현할수 있으며 완성할수 있다자동 필터링, 건조, 테스트, 보고서 작성등 여러 프로세스,초해상도 알고리즘,AI는스마트 알고리즘 등 다양한 이미지 처리 방식의 도입으로 테스트 데이터의 정확성을 효과적으로 확보할 수 있다.중국약전, 미국약전, 유럽약전 및 일본약전 등 각국 약전에서 현미계수법의 불용성미립자검사의 계기요구에 부합된다.