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instrumentb2b>자료 다운로드>9016 주사제 가시성 이물질 통제 가이드라인(2차 공시)
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9016 주사제 가시성 이물질 통제 가이드라인(2차 공시)
날짜:2025-02-20읽기 :1

주사제에서 볼 수 있는 이물질의 통제는 생산 환경, 원부자재와 용기 또는 포장재에서 시작되며, 생산 공정 및 과정, 검사 절차 및 검사 방법, 제품 저장, 운송 및 임상 사용 등 과정 또는 단계와도 관련된다.따라서 가시성 이물질의 출처, 예방, 데이터 축적 및 추세 분석 등을 결합하여 전 생애주기의 가시성 이물질 통제를 진행해야 한다.