현미계수법 불용성 미립자 분석기의 지질체 검측에 대한 응용

지질체(지방체)레시틴과 세라마이드 등으로 만들어진 지질체예요(빈속), 가지고 있는 이중 분자층 구조는 피부 세포막 구조와 동일하여 피부에 우수한 보습 작용을 한다. 특히 보습 물질인 히알루론산, 폴리글루코사민 등을 포용한 지질체는 더욱 우수한 보습성 물질이다.

지질체는 포함된 류지질 이중분자층의 층수에 따라 단실지질체와 다실지질체로 나뉜다.소단실 지질체(SUV): 입경 약0.02～0.08μm; 대단실 지질체(LUV)) 는 단층 대포낭으로 입경0.1～1 μm。

그러므로 지질체의 질량통제는 중요한 지표로서 지질체의 립경표징은 주로 평균립경과 불용성미립자를 포함한 표징으로서 본고는 불용성미립자의 검사방법을 중점적으로 소개하게 된다.

지질체 불용성 미립자 검사 법규 소개:

불용성 미립자 검사는 주로 중국 약전을 참조한다2020버전 및USP788은장절.이 두 법규에는 불용성 미립자 검사의 두 가지 방법이 소개되어 있습니다.광저항법 및현미계수법.

지질체 검사에 대하여, 현재 중국 약전은 주로 중국 약전을 참조한다.2020버전0903장절, 법규에는 지질체가 어떤 방법을 참조해야 하는지에 대한 명확한 언급이 없지만,USP 788은그 안에는 지질체, 유제, 콜로이드 등의 샘플은 현미계수법으로 검사를 진행해야 한다고 명시되어 있다.

현미경 계수법은광저항법은지질체 검사 방면에 특수한 우세가 있는데, 첫째는 그렇지 않다시료 농도의 영향을 고려하여 체계의 진실한 불용성 미립자 결과를 반영해야 한다;둘째, 아니샘플링포장량의 영향, 현미경계수법 정지확인,세 번째 현미경 계수법은 입자의 크기뿐만 아니라입자의 형상을 보는 것은 불용성 미립자의 소원과 공정 개선에 매우 중요한 도움이 된다.

지질체 불용성 미립자 검사 응용 사례:

상술한 지질체 샘플에 대하여검사 농도의 제한, 빛만약직접 테스트하면 많은 가성 결과가 나타날 수 있다. 왜냐하면 과립 농도가 너무 높으면 과립의 중첩과 유착을 초래하여 테스트 결과의 불합격과아니안정.현미계수법은 지질체의 검사에 대해 관련 우려가 없으며 직접 려과검사하여 견본의 진실한 불용성미립자결과를 반영한다.다음 그림은胤煌기술YH-MIP-0103반자동 설비의 제도샘플 프로세스및 테스트 결과.최신 개발YH-MIP-0205P는ro제품은 자동 샘플링, 자동 필터링, 자동 건조,자동 테스트를 통해 검사의 효율성을 더욱 높일 수 있습니다.

검사 장비 소개:YH-MIP는현미계수법 불용성 미립자 분석기

YH는-MIP는-0103현미경 계수 영상법 입도 분석기는 이미 전통적인 현미경법 테스트 데이터의 정확성 부족, 조작이 번거롭고 사람의 눈에 대한 상해가 비교적 크며 검측 결과를 추적할 수 없는 등 문제를 해결하였다, 차세대YH-MIP-0205 프로유형현미경 계수 영상법 입도 분석기는 이전 세대 기기의 기존 기술적 우세 아래，새로운 최적화, 차세대 제품샘플의 불용성 미립자 검사를 전자동 방식으로 실현할 수 있다！

胤煌기술(YinHuang은기술)의약, 반도체 및 화학공업재료 등 업종에 검측분석설비 및 기술서비스를 제공하는데 전념하는 첨단과학기술회사로서 고객에게 전면적이고 정확한 검측분석과 해결방안을 제공하는데 진력하고있다.주요 영업 제품은 불용성 미립자 분석기, 가시성 이물질 검사 분석기, 원액 입도 및Zeta는전위 분석기,CHDF는고정밀 나노 입도계, 고해상도 나노 입도계, 용액 색상 측정기, 청정도 측정기 등 회사가 자체 개발한YH-MIP는시리즈 현미경 계수법 불용성 미립자계,YH-FIPS는시리즈 스트리밍 동적 이미지 세분화기,YH-FIPS는시리즈 마이크로스트림 이미지과립분석기는 이미 생물의약, 반도체 및 재료화학공업분야에서 광범위하게 응용되였다.

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