의료 장비에 연결된 부품의 핵심 부품인 루어 커넥터의 내응력 파열 성능은 커넥터의 신뢰성과 안전성에 직접적인 영향을 미칩니다.루르 이음매 테스트기를 통해 응력 갈라짐 시험을 진행하면 복잡한 응력 환경에서의 이음매의 내구성을 효과적으로 평가할 수 있다.본 조작규정은 GB/T 1962.1-2001의 ≪ 의료기기 6% (루르) 원추이음매 ≫ 에 의거하여 본사의 LE80369-D 시험기기조작예시와 결부하여 제정한다.시험은 특정 응력 조건에서 6% (루어) 원추 커넥터의 파열 방지 능력을 평가하여 실제 사용 과정에서 응력 작용으로 인해 파열 현상이 발생하지 않도록 함으로써 루어 원추 커넥터의 신뢰성과 안전성을 보장하기 위한 것이다。

1. 시험설비와 재료

1. LE80369-D 6% 루어 원추 커넥터 종합 테스터
   이 설비는 응력 시전 장치, 제어 시스템 및 데이터 수집 시스템을 통합하여 커넥터의 형태 변화와 갈라짐 상황을 정확하게 실시간으로 모니터링할 수 있다.

2. 표준 강철 이음매
   GB/T 1962.1-2001의 5.2.1 규정에 부합하는 강철 외부 원추 또는 내부 원추 이음매를 선택하여 연결 치수와 공차가 표준 요구에 부합하는지 확인합니다.

2. 시험절차

(1) 조인트 어셈블과 응력 로드

1. 건조 처리: 측정된 원추 커넥터를 표준 강철 커넥터(외부 원추 10#+13#과 내부 원추 10#+12#)에 연결하여 양쪽 표면이 불순물이 없도록 합니다.

2. 응력 가해: 토크 0.10N·m, 축방향력 27.5N, 회전각이 90을 초과하지 않는 조건에서 48시간 ± 1시간을 정치하여 갈라짐 현상이 없도록 하여 합격으로 판정해야 하며, 그렇지 않으면 불합격으로 판정한다.

   
   

3. 일회용 무균 주사 바늘: 조립 후 이음매를 20 ℃ ± 5 ℃ 환경에서 24시간 동안 고정합니다.

4. 기타 의료기기: 정적 시간을 48시간으로 연장하여 장기 사용 장면을 커버한다.

(3) 결과 관측과 기록

1. 관측 도구: 현미경 또는 확대경 (확대 배수 ≥ 10배) 을 사용하여 이음매 표면을 검사합니다.

2. 판정 기준:

• 합격: 이음매에 가시적인 균열, 층별 또는 변형이 없습니다.

• 불합격: 어떠한 형태의 응력 균열 징후가 존재하므로 균열의 위치, 길이 및 형태를 기록해야 한다.

3. 데이터 로깅: 응력 로드 매개 변수, 정지 시간, 환경 온도 및 습도 및 관측 결과를 상세하게 기록하여 응력-시간 곡선을 생성합니다.

4. 결과 분석과 개선

1. 합격품 처리: 시험을 통과한 이음매는 다음 단계의 품질 검사에 들어갈 수 있다.

2. 불합격품 분석:

• 균열 위치: 단층 스캐닝이나 금상 분석을 통해 균열의 원천을 확정한다.

• 공정 조정: 재료 열처리 공정을 최적화하거나 몰드 공차를 조정하거나 표면 처리 공정을 개선합니다.

3. 보고서 생성: ISO 80369 또는 GB/T 1962 표준 인증을 지원하는 응력 매개변수, 관측 그래프가 포함된 시험 보고서를 출력합니다.

이 방법은 주사기, 수액기, 마취기기 등 의료제품의 루어접선검사에 적용되며 연구개발에서 양산에 이르는 전 생명주기의 품질통제를 망라할수 있다.LE80369-D 루어 커넥터 테스트기의 자동화 데이터 수집 기능은 검사 효율을 현저하게 향상시키고 인위적인 오차를 줄이며 의료 기계 업계에 높은 신뢰성을 제공하는 응력 분열 평가 방안을 제공한다.