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GB18457-2024 주사침 인성 측정기 표준 요구 사항
날짜:2025-12-05읽기 :1

GBIT 18457-2024 표준은 의료용 침관의 근성을 위해 특별히 제정된 테스트 표준이다.이 기준의 제정과 실시는 실제 사용에서 의료용 침관의 안전성과 유효성을 확보하기 위한 것으로, 주사침관, 채혈침관 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 유형의 의료용 침관에 적용된다.이 기준은 침관의 사이즈, 표면 및 역학적 특성을 상세히 규정하였으며, 특히 초박벽과 극박벽 침관의 사이즈 요구에 대하여 명확히 규정하였다.

제품 설명:

주사침관 인성 측정기는 전문 리눅스 소프트웨어 설계, PLC 스마트 컨트롤러, 위치 측정 기구, 진동 기구, 클램프 등 부분으로 구성된다.의료 침관 (침) 의 인성을 검사하는 데 사용되며, 7인치 K600 + 커널/포인트 진식 65 800 * 480 해상도 터치스크린 표시, PLC 제어 시스템 동적 표시 로드; 값;디지털 폐쇄 루프 제어, AD 채집 속도는 500KHz, 내부 코드 50만;⾼ 정밀도 클럭 코어 ⽚, 전원 끄기 스토리지;과부하 경보 정지 보호;터치 조작: 명목상 규격, 파이프 벽, 테스트 횟수, 가압, 위, 아래, 시간, 측정.터치 메뉴식 조작계, 편리함 효과;전문 소프트웨어, 원격 유지 관리 및 업그레이드또한 다단계 권한 관리를 설치하여 실험실 관리 직원 규범에 따라 사용합니다.마이크로 프린터와 USB 플러그를 사용하여 테스트 결과를 인쇄하고 저장할 수 있습니다.

표준 요구 사항:

GB18457-2024의 스테인리스강 침관 표준 물리적 성능 요구: 침관은 관통 등 조작 과정에서 쉽게 변형되거나 부러지지 않도록 적합한 강성과 인성을 갖추어야 한다.강성 테스트 요구는 시력 크기, 크로스오버 등 매개변수 및 대응하는 굴절 값 범위를 명확히 한다;인성 테스트는 규정된 구부러짐 또는 스트레칭 테스트를 통해 침관의 부러짐 방지 능력을 평가한다.

적용 가능한 제품:

주사바늘류: 피내, 피하, 근육과 정맥주사바늘 등을 포함한다. 례를 들면 무균주사바늘을 한번에 사용하면 약물주사를 진행할 때 스테인리스강침관이 량호한 강성, 인성과 내부식성을 구비하여 주사과정의 안전성과 정확성을 보장하고 침관이 구부러지거나 인체에 상해를 주지 않도록 해야 한다.

채혈침류: 인체의 혈액을 채집하는 데 사용되는 채혈침으로 그 침관도 이 기준에 부합해야 한다.표준적인 스테인리스강침관은 채혈과정이 순조롭고 혈관에 대한 손상을 감소시킬수 있으며 동시에 채혈침의 무균성과 생물상용성을 보장하여 감염과 기타 불량반응을 방지할수 있다.

침구침: 중의학 침구 치료에 사용되는 침구는 일정한 강성과 근성을 갖추어 정확하게 혈을 찌르고 수법 조작을 할 수 있도록 해야 한다.기준에 맞는 스테인리스강 침관은 침구침의 질과 성능을 보장하고 치료 효과를 높여 환자의 고통을 줄일 수 있다.

기타 의료기구: 례를 들면 인슐린펜용 바늘, 예비관통주사기용 바늘, 류치침의 침관 등 이런 의료기구는 사용과정에 모두 침관의 성능에 대해 엄격한 요구가 있으며 GB/T 18457-2024 표준에 부합되여 제품의 품질과 안전성을 확보해야 한다.

시험 방법:

기기는 의료용 침관에 대한 굴곡, 스트레칭 시험을 통해 실제 사용 중의 수력 상황을 시뮬레이션할 수 있으며, 변형량, 단열력 등 핵심 지표를 측정하여 침관의 근성 성능을 정확하게 평가할 수 있다.상해영락에서 출시한 WQ-D 의료용 침관인성시험기와 같이 GB18457표준을 엄격히 준수하여 각종 외력작용하에서의 주사침관의 인성상황을 전문적으로 고려하는데 사용되며 설비는 자동화통제시스템을 구비하여 자동적으로 테스트를 완성할수 있으며 침관품질통제에 믿음직한 의거를 제공할수 있다.


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