중약음편은 중의림상용약의 핵심담체로서 그 질은 치료효과와 약품사용안전에 직접 관계된다.최근 몇 년 동안 한약 산업의 규범화 발전에 따라한약 음편 검사품질통제체계가 끊임없이 완벽해지고있지만 여전히 품종이 복잡하고 검측표준이 통일되지 못하며 과정관리통제가 취약한 등 문제에 직면하고있다.전 과정, 다차원적인 품질통제체계를 구축하는것은 중약음편의 품질이 안정적이고 믿음직하도록 보장하는 핵심적버팀목이다.
검측 표준 체계를 완비하는 것은 품질 통제의 기초이다."중화인민공화국 약전"등 국가표준을 엄격히 준수하고 부동한 음편의 전속검측지표를 명확히 하며 성상감별, 현미감별, 박층크로마토그래피감별 등 정성항목 및 수분, 회분, 침출물, 유효성분함량 등 정량항목을 포함해야 한다.혼동되기 쉬운 품종 (예를 들면 사람이 서양삼, 감초와 감초에 참여하는 것) 에 대하여 특징성 감별 지표를 증설하고, 고효율 액상 크로마토그래피 (HPLC), 기상 크로마토그래피 (GC) 등 정확한 검측 기술을 채용하여 감별 정확성을 높여야 한다.이와 동시에 산지가공특점과 결부하여 도지약재음편의 개성화검측표준을 제정하여 품종의 전속특성을 두드러지게 해야 한다.
샘플 관리는 품질 관리의 관건적인 부분이다."샘플링-샘플링-샘플링-저장"의 전 과정 규범을 구축해야 하며, 샘플링을 할 때 임의성, 대표성 원칙에 따라 서로 다른 차수, 서로 다른 부위의 음료를 커버한다;샘플링 수량은 재검사 수요를 만족시키고 명확한 차수, 생산지, 샘플링 날짜 등 정보를 표시해야 한다;샘플링 저장 환경은 온도와 습도를 조절하여 음료수가 습기가 차거나 곰팡이가 피거나 유효성분이 유실되지 않도록 해야 한다.이밖에 견본소원관리를 추진하고 QR코드 등 기술관련 견본정보를 채용하여 검측의 전반 과정을 소급할수 있도록 확보해야 한다.
과정 검측과 위험 관리 통제를 강화하는 것이 핵심 보장이다.음용영화 생산단계에서 생산지의 가공, 제조공예 등 관건적인 절차를 중점적으로 감시통제한다. 례를 들면 볶음제품의 불기운, 굽는 제품의 보조재료사용량 등은 공예가 부당하여 품질문제를 초래하지 않도록 해야 한다.검측 과정 중, 실험 조작을 엄격히 규범화하고, 정기적으로 검측 기기 (예: 천평, 크로마토그래프) 를 교정하여 검측 데이터가 정확하고 신뢰할 수 있도록 확보한다.고위험 음료 (예를 들면 독성 음료, 귀세 음료) 에 대하여 중금속 및 유해 원소, 농약 잔류, 미생물 한도 등 전문 검측 항목을 증설하여 품질 안전 위험을 방비한다.
이밖에 검측인원의 전문능력배양을 강화하여 음편성상, 감별특징에 대한 판단능력 및 실험조작수준을 향상시켜야 한다.이와 동시에 검측기술혁신을 추진하고 근적외선스펙트럼, 라만스펙트럼 등 쾌속검측기술을 도입하여 검측효률을 높여야 한다.표준화, 전 과정의 품질 통제 체계를 구축함으로써 중약 음편의 품질을 효과적으로 보장하고 중약 산업의 고품질 발전을 추진할 수 있다.
