무균 밀폐 용기 누출기 사용법
무균 밀폐용기 누출검사기는 밀폐용기 (예: 약품 포장, 의료기기 포장 등) 의 누출 여부를 검사하여 포장용기가 무균 환경을 효과적으로 유지할 수 있도록 하는 데 사용된다.다음은 일반적으로 무균 밀폐 용기 누출 검사기를 사용하는 절차와 주의사항이다.
1. 준비사업
디바이스 확인:
누수 감지기의 전원이 연결되어 있는지, 조작 인터페이스가 정상적인지 확인하십시오.
설비의 센서, 파이프, 밀봉 개스킷 등이 완전한지 검사하여 누출 검사 정밀도에 영향을 주지 않도록 한다.
장치 설정:
적절한 누수 감지 모드를 설정합니다.페트병, 유리병, 링거 팩 등과 같은 다양한 유형의 용기는 다른 검사 모드를 선택해야 할 수 있습니다.
적절한 검사 압력 또는 진공도를 구성하여 테스트가 컨테이너 유형 및 표준 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
청소 장치:
사용하기 전에 설비의 검측 구역을 청결하게 하여 어떠한 오염물이 검측 결과에 영향을 주지 않도록 해야 한다.
테스트 대상 컨테이너 준비:
측정을 기다리는 용기의 표면에 뚜렷한 손상이나 오염물이 없도록 보장하여 검루테스트를 교란하지 않도록 해야 한다.
약품이나 의료기기 포장의 경우 포장이 파손되거나 인위적으로 열리지 않도록 한다.
2. 조작 절차
컨테이너 배치:
검사할 무균 밀폐 용기를 누출 검사기의 테스트 구역에 놓다.용기가 평온하게 배치되고 기기의 밀봉부품과 잘 접촉되도록 확보해야 한다.
적합한 테스트 방법 선택:
기밀성 테스트: 기밀성 테스트 방법을 사용할 경우 장비에 설정된 가스 (예: 공기, 헬륨 등) 를 통해 누출을 검사합니다.압력을 설정하면 밀폐 용기가 테스트 챔버에 배치되어 가스 누출 여부를 검사합니다.
수침법: 일부 설비는 수침법을 채용하여 용기를 수조에 담그고 압력을 가하여 기포가 나타나는지 관찰하여 공기가 새는지 여부를 판단한다.
진공 검사법: 기밀성을 검사해야 하는 용기의 경우 진공 환경을 사용하여 용기의 가스 누출 여부를 음압으로 검사할 수 있습니다.
테스트 시작:
누수 검사기를 가동하여 검사 과정을 시작하다.설비의 자동화 정도에 따라 검측 과정은 전자동일 수도 있고 인공적인 간섭이 필요할 수도 있다.
장치는 실시간 디스플레이 또는 음향 신호를 통해 테스트 결과를 피드백합니다.일반적으로 승인된 컨테이너는 누출된 것으로 표시되지 않으며 승인되지 않은 컨테이너는 공기 누출을 알리는 경고를 보냅니다.
테스트 결과를 보려면 다음과 같이 하십시오.
장치의 디스플레이를 확인하고 각 컨테이너의 누수 검사 결과를 확인합니다.일반적으로 장치에는 합격 또는 불합격 플래그가 표시됩니다.
장치는 또한 각 테스트의 시간, 압력 값 등의 데이터를 기록하여 나중에 쉽게 열람하고 분석할 수 있습니다.
3. 작업 종료
컨테이너를 체크 아웃하려면 다음과 같이 하십시오.
테스트가 완료되면 용기를 꺼내 조작 과정에서 용기의 누출 검사 부분을 건드리지 않도록 하여 오염이나 손상을 방지한다.
장치 정리:
누출검사기의 작업구역을 정리하여 계기의 탐측센서와 기타 관건부품이 오물이 없도록 확보해야 한다.
설비에 이상이 있는지 검사하여 제때에 유지 보수를 진행하다.
4. 주의사항
장치 교정:
정기적으로 누출검사기를 교정하여 시험정밀도를 확보하고 설비오차로 하여 시험결과에 영향을 주지 않도록 해야 한다.
컨테이너 처리:
테스트 과정에서 용기의 밀봉 부분을 직접 손으로 건드리지 않도록 해 무균 환경을 파괴하지 않도록 한다.
테스트 조건:
용기의 재질과 모양에 따라 적당한 시험압력, 진공도, 온도 등 매개변수를 설정하여 시험의 정확성을 확보한다.
정기적인 유지 관리:
누출검사기는 장시간 사용 후 정기적으로 유지 보수하고 센서, 밀봉 부품 등을 청소하여 설비의 정상적인 운행을 유지해야 한다.
보안 작업:
조작 과정에서 폭력적인 조작과 장비의 공기 흡입구와 센서를 잘못 건드리지 않도록 하여 의외의 손상을 피한다.
5. 흔한 문제 및 처리
누출이 감지되지 않음: 장치에 누출이 표시되지 않으면 용기가 밀봉되지 않았거나 센서가 고장났을 수 있습니다. 장치와 용기가 온전한지 확인해야 합니다.
오보 경고: 오보 경고가 발생하면 장치가 올바르게 설정되어 있는지 확인하고 컨테이너 재질과 모양이 테스트 매개변수 요구 사항에 부합하는지 확인합니다.
규범적인 조작과 정기적인 유지보수를 통해 무균밀페용기의 루출검사기를 사용하면 용기의 밀봉성을 효과적으로 확보하여 무균환경이 오염되지 않도록 할수 있다.