1. 기술특징

PCRmaxPCR 기기는 최신 열 순환 기술을 사용하여 다음과 같은 주요 특징을 제공합니다.

1.정밀 온도 제어 시스템: 첨단 파르 패치 소자와 PID 제어 알고리즘을 사용하여 ± 0.1 ℃ 의 온도 제어 정밀도를 실현할 수 있으며, 각 순환 단계의 온도 정확성을 확보할 수 있으며, 이는 의학 검사 결과의 신뢰성에 매우 중요하다.

2.빠른 온도 상승 속도: 최고 6 ℃ / 초의 변온 속도에 도달하여 검사 시간을 크게 단축하고 일반 PCR 검사를 30 분 이내에 완료 할 수 있도록 하여 임상 검사 효율을 크게 향상시킵니다.

3.다중 검사 능력: 최대 6 채널 형광 검사를 지원하여 다양한 병원체 또는 유전자 표지물을 동시에 검사 할 수 있으며 복잡한 의학 진단 요구를 충족시킵니다.

4.스마트 소프트웨어 시스템: 직관적인 조작 인터페이스와 강력한 데이터 분석 소프트웨어를 갖추어 조작 절차를 간소화하고 인위적인 오차를 줄였다.

2. 의학 샘플 검사에서의 성능 표현

1. 감도와 특이성

의학 샘플 검사에서 1-10 복제본/μL로 낮은 핵산 분자를 검출 할 수있는 높은 감도를 나타냅니다.여러가지 림상검증연구에서 각종 병원체 (바이러스, 세균, 진균 등 포함) 에 대한 검사민감도는 모두 99% 이상에 달하고 특이성은 98% 를 초과하여 전통적인 검사방법보다 뚜렷이 우월하다.

2. 반복성 및 일관성

계기는 균일화열홈설계를 채용하여 96공판의 각 구멍간의 온도차이가 0.3 ℃ 보다 작고 구멍간의 CV값 (변이계수) 이 보통 2% 보다 낮음을 확보하여 대량의 견본검사결과의 고도의 일치성을 보장하였는데 이는 대규모의 선별검사와 류행병학감측에 특히 중요하다.

3. 방해 방지 능력

특히 최적화된 광학 시스템은 샘플에서 흔히 볼 수 있는 교란 물질 (예: 헤모글로빈, 헤모글로빈 등) 의 영향을 효과적으로 제거하고 복잡한 임상 샘플 (예: 전혈, 가래, 조직 등) 검사의 정확성을 확보할 수 있다.

3. 림상응용우세

1.감염성 질환 진단

신종 코로나, 인플루엔자 바이러스, HIV, HBV/HCV 등 병원체 검사에서 PCRmaxPCR 기기는 빠르고 정확한 특징을 보였다.특히 코로나 사태 기간 동안 고통량 버전 (384공) 으로 대규모 선별검사를 위한 신뢰할 수 있는 기술 지원을 제공했다.

2.유전병 검진과 산전진단

기기의 높은 감도로 미량 태아의 DNA에서 유전자 돌연변이를 정확하게 검출할 수 있어 다운증후군 등 염색체 이상 질환의 비침입성 산전 진단에 믿을 수 있는 도구를 제공한다.

3. 종양분자진단

종양 관련 유전자 돌연변이 검사, 순환 종양 DNA 분석 등 분야에서 그의 다중 채널 검사 능력은 다중 비트 동시 분석을 실현할 수 있으며, 개성화 의료에 정확한 분자 근거를 제공할 수 있다.

4. 약물게놈학

기기는 CYP450 등 약물대사효소의 유전자다태성검사에서 우수한 성과를 거두어 림상에서 합리하게 약을 사용하는데 중요한 참고를 제공해주었다.

4. 조작의 편리성과 안전성

PCR 계기 설계는 의학 실험실의 실제 수요를 충분히 고려했다:

1.높은 자동화: 일반적인 검사 프로그램을 미리 설정하고 사용자 정의 프로토콜 스토리지를 지원하며 운영 프로세스를 간소화합니다.

2.오염 방지 설계: 에어로졸 오염 방지 시스템과 자외선 소독 기능을 갖추고 교차 오염 위험을 낮춘다.

3.데이터 관리 완벽: LIS 시스템 도킹을 지원하고 의학 실험실 정보화 관리 요구에 부합합니다.

4. 간편한 유지 관리: 일상적인 유지 관리 및 문제 해결을 위한 모듈식 설계.