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Shanghai Haokuo Scientific Equipment Co., Ltd
시가 8억 5천만 달러, 8월 세포 치료의 하이라이트는 이 회사에 속한다!
날짜:2025-09-09읽기 :1
시가 8억 5천만 달러의 사나 바이오테크놀로지는 2018년에 설립된 임상 단계에 있는 미국 바이오기술 회사로 8월에 하이라이트를 맞이한다!왼손 편세포 줄기 세포오른손 편The New England Journal of Medicine는, 쌍쌍이 최고의 저널에 올라 세포 치료를 가져왔다"면역 억제 불필요"시대.이 회사는 무엇 때문에 한 번에 두 개의 주요 간행물을 개통합니까?
01. 왼손 Cell Stem Cell, CD19 CAR-T도'은신'할 수 있다!
2025 년 8 월 13 일 사나는"Hypoimmune CD19 CAR T cells evade allorejection in patients with cancer and autoimmune disease"라는 제목의 임상 연구 기사를 Cell 하위 간행물에 발표했습니다.세포 줄기 세포 (IF=20.4). 인체에서 이를 검증한다.HIP (Hypoimmune)공정화 CAR-T(SC291)는 면역 거부를 회피하고 범용 세포 요법의 임상 기반을 마련한다.
기술 노선:
(1) 공급자 T세포 개조 → CRISPR-Cas12b 3련타:
• TRAC: 자체 TCR 제거, 이식물 항숙주병 GVHD 방지
•B2M + CIITA: HLA-I/II 제거, T세포 인식 방지
(2)쌍순자 느린 바이러스 → 동시 가져오기
•CD19-CAR: 표적 B세포 종양/자가면역
•CD47 고발현: NK/대식세포에 브레이크 밟기
(3)SC291 1회 투여, 강력한 면역 억제 없이 저용량 림프 제거 화학요법만
임상 결과:
HIP가 편집한 CAR-T 세포는 모든 환자에서 면역 반응을 일으키지 않았다.일부 편집된 세포는 여전히 면역체계에 의해 식별되고 제거되여 HIP 편집이 환자의 면역체계가 무능한것이 아니라 효과적이라는것을 증명하였다.이 범용 CD19 CAR-T 세포 요법은 암과 자가면역병에 적용된다.
02. 오른손 The New England Journal of Medicine, 췌도 이식은 면역 억제를 사용하지 않습니다!
사나는 같은 달 4일'Survival of Transplanted Allogeneic Beta Cells with No Immunosuppression'이라는 제목의 기사를 The New England Journal of Medicine 저널(IF:96.3)에 게재했다.1형 당뇨병 환자 평생 인슐린 주사, 치료 의존방식은 인슐린 베타세포를 이식하는 것이다.그러나 전통적인 이식은 감염, 종양, 신장 기능 손상 등의 위험을 초래하기 위해 면역 억제제를 장기간 사용해야 한다.
이번 연구는 사나가 HIP 플랫폼의 UP421 파이프라인을 기반으로 인체에서'면역억제제가 필요 없는'이체인슐린 이식, 즉 면역억제제를 사용하지 않고도 유전자 편집에 성공한 동종 이체인슐린 베타세포를 이식해 1형 당뇨병 치료에 활용할 수 있도록 한 것이다.
기술 노선:
(1) 시체의 췌장에서 인슐린을 분리한후 원대인슐린세포에 대해 CRISPR-Cas12b 이중두드리기:
•B2M + CIITA: HLA-I/II 제거, T세포 인식 방지
(2) 느린 바이러스를 사용하여 CD47 고발현 도입 (NK/대식세포에 브레이크를 밟는다)
(3) UP421 제품을 앞팔 근육을 통해 인체에 여러 점 주사하고 면역 억제 약물을 사용하지 않으며 12주 동안 수행 방문
임상 결과:
42세 T1D 환자의 C-펩타이드는 지속해서 양성으로 혈당 반응이 양호했다.그리고 면역반응 제로(T세포, 항체, NK세포 모두 없음)!
03. 왼손과 오른손을 동시에 이용하는 HIP(Hypoimmune) 플랫폼은 어디가 신성한가?
전통적인 이체세포 요법이 직면한 가장 큰 도전은 면역 거부이다.환자 면역체계는 외래세포를 식별하고 공격해 치료에 실패한다.이를 위해 환자는 일반적으로 강력한 면역 억제 치료를 받아 감염 등의 위험을 초래해야 한다.사나사는 유전자 편집 기술을 통해 HIP 플랫폼, 즉'세포 스텔스술'3종 세트를 개발했다.
•CRISPR 이중 두드리기 HLA: 세포 표면의 HLA-I/II를 모두 잘라 T 세포가"알아보지 못하게"합니다.
•CD47 고발현: 세포에"나를 먹지 말라"는 외투를 걸치고 NK/대식세포를 권고한다.
•느린 바이러스 운반체 배달 사용: CD19-CAR 또는 췌도 유전자를 길에 넣어 치료 기능이 한 걸음 한 걸음 나아간다.
환자가 평생 면역 억제를 사용할 필요가 없다는 것을 실현하고, 진정으로"현물"통용 세포약!이 두 연구의 체외 유전자 편집 전기 전환 단계에서 모두 MaxCyte ExPERT 시리즈 스트리밍 전기 전환 플랫폼을 사용하여 완료:
•GMP 조건에서 CRISPR-Cas12b + gRNA를 한 번에 효율적으로 배달하여 효율적인 다중 표적 제거
•세포 활성화 > 90%
•사나가 7~9일 안에 공급자 세포에서 HIP 완성품까지 제조할 수 있도록
MaxCyte의"비바이러스 번개 고효율 배달"은 HIP 세포의 임상 레벨 생산에 핵심적인 지원을 제공합니다!2018년에 설립된 이 회사는 2021년에 MaxCyte와 전략 플랫폼 라이선스 라이선스를 체결합니다!
사나는 HIP 플랫폼과 MaxCyte 스트리밍 전기 전환 기술을 추가하여 이체 세포 이식의 면역 거부 난제를 해결했을 뿐만 아니라"통용형"세포 치료의 새로운 기원을 열었다.8억 5천만 달러 가치?어쩌면 시작점일지도 몰라.
* 참조 문서:
1. Hu et al., Hypoimimmune CD19 CAR T 세포는 암 및 자체면역 질병 환자에서 allorejection을 피합니다, 세포 줄기 세포 (2025).DOI: 10.1016/j.stem.2025.07.009
2. Carlsson et al., 면역 억제 없는 이식 된 알로겐 베타 세포의 생존, 의학의 뉴 잉글랜드 저널 (2025).DOI: 10.1056/NEJMoa2503822
▍추가 제품 상세 정보:
1999년 설립된 MaxCyte는 미국 메릴랜드주에 본사를 둔 세포공학 전기 천공 기술 솔루션 공급업체다.ExPERT 활용™전기 전환 플랫폼은 대규모 세포의 공정화 처리를 효율적이고 안정적으로 실현할 수 있으며, 초기 연구, 임상 개발에서 상업화 생산에 이르는 전 단계의 세포 전염 수요를 만족시킬 수 있으며, 항체 단백질 표현, 백신 개발, 유전자 편집 및 세포와 유전자 치료 등 분야에 광범위하게 서비스된다.MaxCyte 중국 남구 총세대로서 상하이 하오 확장은 당신이 연구 개발, 임상에서 상업화 생산에 이르는 다양한 단계에서 당신의 세포 전염량 수요를 만족시키는 전문 솔루션과 기술 지원을 제공할 것입니다.
▍상해 호확에 관하여:
상해호확대과학기자재유한회사는 2019년에 설립되였는데 본사는 상해에 위치해있으며 실험실설비/소모품 및 분석기구의 전문서비스업체이다.회사는 생물, 의약, 물성검측, 화학공업분석, 식품, 공업생산 등 관련 분야의 고객에게 국내외 하이테크 전문설비 및 기술자문서비스를 제공하는데 주력한다.