Sampling Systems (SAMPLING SYSTEMS) Disposable Sack sampler (일회용 무균 무진 마대 샘플링기) 는 높은 표준 인증에 부합하고 정확한 샘플링을 위해 특별히 설계된 제품으로서 그 핵심 특징, 장점 및 응용 장면은 다음과 같다.
규정 준수 및 추적 가능성
재료 안전 규정 준수: FDA (미국 식품의약국) 기준에 부합하는 HDPE (고밀도 폴리에틸렌) 재질을 채택하여 식품급, EC (EU) 규정 준수 요구를 동시에 만족시키고 BSE (소해면상뇌병)/TSE (전염성 해면상뇌병) 위험이 없으며 재질에 대한 안전성 요구가 높은 장면에 적용된다.
일괄 소급 가능: 기본적으로 완전한 로트 추적 서비스를 제공하며, 각 제품은 명확한 로트 번호 (독립 포장 및 외부 상자에 인쇄) 를 가지고 있으며, 로트 전용 문서 (예: 적합성 증서, 투사 증서 등) 를 제공하여 감사 및 품질 관리 및 통제 요구를 충족시킬 수 있습니다.
사양 및 포장 디자인
듀얼 지름 옵션: 2가지 실용직경규격을 제공하는데 각각 25mm와 14mm로서 부동한 두께의 분말, 과립상재료의 표본추출수요에 적합하다.
독립 무균 포장: 각 샘플링은 독립형 포장을 사용하며, 일부 모델 ("S"표식 포함) 은 감마선 또는 전자빔 멸균 처리되어 있으며, 무균 수준은 SAL 10 ⁻⁶ (즉, 백만 분의 1의 오염 위험) 에 달하며, 추가 처리 없이 포장에서 직접 꺼내 사용할 수 있다.
통합 치수 표준: 모든 모델의 길이는 400mm이고 포장 수량은 100개/번으로 재고 관리와 대량 구매에 편리하다.
생산 환경이 가혹하다.: 무균 제품(SteriWare® 시리즈)의 생산, 성형, 포장은 모두 영국 Class 100000급 클린룸 (즉, 입방피트당 공기 중 ≥ 0.5μm의 미립자 수가 100000개를 초과하지 않음) 에서 이루어지며, 오염 위험을 원천적으로 통제하고 제품 청결도를 확보한다.
비용 절감: 청소 관련 비용 절감
일회용 도구로서 샘플링기를 재사용할 수 있는 것처럼'청결-검증'프로세스를 진행할 필요가 없으며, 청결 설비, 청결 시약, 청결 검증의 인력과 자금 원가를 직접 절약할 수 있으며, 동시에 청결 불철di로 인한 생산 지연을 피할 수 있다.
안전 보호: 교차 오염 근절
편리하고 효율적: 샘플링 프로세스 단순화
사전 처리 없이 포장을 뜯으면 마대, 포장 봉투의 분말 또는 입자 샘플링에 직접 사용할 수 있으며, 조작이 간단하고 빠르며, 직원 교육 원가를 낮추고 샘플링 효율을 높일 수 있다.
품질 보증: 높은 표준 인증 및 문서 지원
제품은 ISO 9001: 2015 품질 관리 시스템 인증을 통과하고 완전한 규정 준수 문서 (규정 준수 증서, 투사 증서, 기술 규격표 등) 를 제공하여 의약, 식품 등 업계의 엄격한 감독관리 요구를 만족시키고 규정 준수 위험을 낮춘다.
유연한 어댑터: 멀티 장면 옵션
제품의 준법성, 청결도 및 편리성을 바탕으로 주로 재료의 순도, 안전성에 대한 요구가 높은 업종에 응용되며 구체적으로 다음과 같다.
제약업: 약품원료 (예: 약용분말, 과립보조재료) 의 표본추출에 사용되며 원료오염이 약품품질에 영향을 주지 않도록 하며 GMP (약품생산품질관리규범) 요구에 부합된다.
식품업: 식품첨가제, 밀가루, 곡물, 분유 등 분말/과립상 식품원료의 표본추출에 적용하여 원료가 식품안전기준에 부합되고 교차오염위험이 없도록 확보한다.
화학공업: 플라스틱 입자, 도료 분말과 같은 정밀 화학 공업 원료의 샘플링에 사용되며, 서로 다른 차수의 화학 공업 재료의 혼합 오염을 피하고 생산 안정성을 보장한다.
생물 기술 업계: 생물제제 원료 (예: 효소제제, 미생물배양기분말) 의 샘플링에 적합하며, 무균금은 생물청정환경수요를 만족시킬 수 있고, 생물안전관리규범에 부합한다.