최근, 중국식품약품검정연구원 2과실 (동시에 약품감독관리과학 전국중점실험실, 국가위생위원회 생물기술제품검정방법 및 그 표준화중점실험실, 국가약품감독국 생물제품품질연구 및 평가중점실험실) 은 2025년 제2기 ≪ 약학연구 ≫ Journal of Pharmaceutical Research에 공동으로 실험연구글을 발표했다《저항법은 인유두종 바이러스 샘플 입자의 입경을 측정한다.。

중검원 연구자 채택 기초저항법즉, 저항 펄스 감지(RPS) 기술의NanoCoulter 나노쿠르트 입도 분석기인유두종 바이러스(HPV) 백신 원액 중 바이러스 샘플 입자(VLP) 샘플의 입경을 측정 분석해정확성, 정밀도 및 반복성등차원은 각각 방법학적 검증을 진행했다.작성자는 데이터를 검증하여 다음과 같은 결론을 얻었습니다.

• 저항법 측정 결과는 비교적 좋은 정확성을 가지고 있으며 기기의 성능이 양호하고 비교적 좋은 안정성을 가지고 있다.

• 저항법 측정 결과는 정밀도(RSD = 0.5%)가 좋았다.

• 저항법 측정은 샘플 반복성이 우수합니다 (RSD = 1.74%).

• 저항법은 입경 해상도가 DLS(동적 광산란) 법보다 높으며 해상도가 가장 높은 방법으로 알려져 있다.

• DLS법과 비교하면 저항법 측정 결과는 비교적 안정적이고 파동이 적다.저항법은 시료 농도가 낮을 때 (입경) 검사 결과를 안정적으로 유지할 수 있다.

• DLS법은 수합 입경을 검사한 결과 큰 편입니다.저항법으로 입경을 측정한 결과는 선글라스 검사와 비슷하고 실제 바이러스의 입경과도 비슷하다.

• 저항법으로 VLP의 입경 변화를 감지하면 VLP 입자의 집적 상태를 감지하여 품질 상태를 모니터링할 수 있다.

마지막으로 저자는"HPV 백신 입자를 모델로 한 VLP 입경 크기의 저항법 검사는 할 수 있다빠르고 간편하며 정확하며 반복성이 뛰어나 음염선글라스 결과와 비슷。저항은 VLP 입자의 품질을 비교적 잘 제어할 수 있다。”

NanoCoulter는^TM입도 분석기