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녕파시 강북구 홍당가두 방조로 33호
닝보동남기계유한공사
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녕파시 강북구 홍당가두 방조로 33호
약품 종합 안정성 시험상자 용도
약품종합안정성시험상자는 제약기업과 약물과학연구단위의 약품 및 신약에 대한 안정성시험과 검정에 적용된다.우리 나라 2005판 약물안정성시험지도원칙을 참조하여 GB10586-8과 GB/T2423.3-93 관련 조항을 설계, 제조하여 과학적인 방법으로 약품실효기평가에 필요한 장시간의 안정적인 작업온도를 모의하였으며 습도환경은 제약기업이 GMP인증을 통과한 *의 하나이다.
1. 고습시험: 25 ℃ ± 2.0 ℃ 90% R.H ± 5% R.H 또는 25 ℃ ± 1.0 ℃ 75% R.H ± 5% R.H 10일
2. 가속시험: 40 ℃ ± 2.0 ℃ 75% R.H ± 5% R.H 또는 30 ℃ ± 1.0 ℃ 65% R.H ± 5% R.H 180일
3. 장기시험: 25 ℃ ± 2.0 ℃ 65% R.H ± 5% R.H 365일
4, 온도 시험: 40 ℃ 60 ℃
약품 종합 안정성 시험상자 주요 기술 파라미터
1. 모델: YP-150GSP
2. 스튜디오 크기: 600×405×620mm
3. 온도 범위: A, 무광 0 ℃~65 ℃
B、유광 10 ℃ ~65 ℃;
4. 습도 범위: 30-98% R.H
5. 광조도: 0~6000LX 조절 가능
6. 온도조절정밀도: ±0.1 ℃
7. 항온 파동 온도: ±0.5 ℃
8. 항온 파동 습도: ±3% R.H
9, 온도 센서: * 스위스 백금 저항 PT100
10. 습도 센서: PT100 습도 직접 감지;
11. 가열 신호 출력: 칭다오 웨이웨이 고체 계전기를 사용한다;
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