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여과막 재질이 지질체 품질에 미치는 주요 영향
날짜:2025-12-04읽기 :0
기동 지질체 압출기주로 약제 제품의 입경 균일화, 제품 중의 입자와 침전 제거, 지질체 및 유제의 입경 감소에 응용하여 무균 여과, 분자 생물 동력학 연구에 편리하다.
샘플은 수화를 거쳐 지질체를 형성한 후, 일반적으로 고압 균질 또는 초음파 방식을 통해 샘플에 대해 초보적인 균질 처리를 진행하는데, 처리 후 샘플의 입경과 분포는 모두 향상되지만, 왕왕 필요한 이상적인 요구에 도달하지 못한다.이때 균질후 견본을 압출기 아래 그림의 재료입구로 들어가 고압질소를 통해 견본을 려과막에서 압출하면 압출후의 견본의 립경과 분포가 진일보 제고된다.
공기압 지질체 압출기의 필터 재질은 폴리카보네이트 (PC) 이며, 그 공경 균일성, 화학 안정성 및 표면 특성은 지질체 품질에 직접적인 영향을 미친다:
구멍 지름 제어:
PC 필터의 고정 공경 (예: 50nm, 100nm 등) 은 지질체의 최종 입경을 결정하며, 절단력을 통해 대립경 지질체를 파열시키고 재조합하여 나노급 균일화를 실현한다.
재료 특성:
균일성: 궤적식각공법은 공경분포집중 (±10% 파동) 을 확보하여 지질체가 공경이 고르지 않아 립경이 분산되지 않도록 해야 한다.
화학 안정성: pH1-14 및 유기용제에 견디어 여과막 용출물이 지질체를 오염시키는 것을 방지한다.
기계강도: 인장강도 15-25MPa, 고압압출시 구조가 완전하도록 확보한다.
품질 영향:
입경 분포: 양질의 PC 필터는 지질체 다분산지수 (PDI) 를 0.01-0.03으로 낮출 수 있다.
약물 포장률: 온화한 절단력으로 약물의 누출을 줄이고, 특히 아마이신 등 민감한 약물에 매우 중요하다.