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유럽 약전 인정 영상 반정량 HPTLC 기술 조력 중약 품질 제어
날짜:2025-08-04읽기 :0
요약: 유럽약전위원회 제168차 회의에서 절패모 (Fritillariae thunbergii bulbus, 번호 2588) 품질제어 테스트의 각론을 통과시켰다.고효율 박층 크로마토그래피(HPTLC)를 적용해 베모소갑(0.06%)과 베모소을(0.02%)이라는 표지물을 측정했다.
HPTLC 이미지 정량 품질 관리의 이점:
감별과 동기화하여 한 그림으로 여러 가지 용도로 사용
직접 이미지 정량, 얇은 스캐너 불필요
조작이 간편하고 표준화된 매개 변수의 재현성이 좋다
이번에 채택된 전문론은 중요한 의의가 있다.위원회는 2019년 3월 제163차 회의에서 반정량 HPTLC 분석을 무단 중약의 품질 제어 대체 테스트로 허용하기로 결정했다.이 결정은 반정량 HPTLC가 액상 크로마토그래피 측정의 통과/실패 결과와 일치하여 품질 제어 방법으로 적합하다는 것을 보여주는 중약 실무 그룹이 수행한 시범 연구 결과를 바탕으로 한다.
앞으로 한약사업조는 새로운 전문론을 제정할 때 이런 방법을 채용하는것을 고려하게 되지만 출시허가가 없는 약초 및 분석표지물의 측정에 국한된다.