하나,약품의 안전을 지키는 '비하인드 보초'

약품은 생산에서 환자의 손에 이르기까지 운송, 저장 등 여러 단계를 거쳐야 하며, 환경의 온도와 습도, 조명 등 요소는 모두 그 약효와 안전성에 영향을 줄 수 있다.약품안정성시험상자는 침묵의 호위병처럼 각종 환경을 모의하여 유효기간내의 약품의 품질안정성을 사전에 검증함으로써 약품안전을 위해 방어선을 튼튼히 구축한다.그것은 약품 생산에 직접 참여하지 않지만, 정확한 데이터로 모든 약품의 합격 출시를 지탱하고 있다.

2. 핵심 사명: 환경을 모방하고 미래를 예단한다

약품안정성시험상자의 핵심역할은 약품의 전반 생명주기가 부딪칠수 있는 환경조건을 환원하는것이다.고온과 고습의 남방 창고, 건조하고 추운 북방 운송, 장기 조명 아래의 진열대 진열을 막론하고, 그것은 모두 온도와 습도, 조명 강도, 기체 농도 등 파라미터를 정확하게 조절하여 수개월 심지어 수년간의 환경 변화를 시뮬레이션할 수 있다.이러한 시뮬레이션 환경에서의 약품의 성상, 성분 변화를 지속적으로 모니터링함으로써 약품의 유효기간, 저장 조건을 확정하는 데 과학적인 근거를 제공하여 불합격 약품이 시장에 유입되지 않도록 한다.

3. 정확한 통제: 기술부능의 "하드코어 실력"

신뢰할 수 있는 시험 결과를 실현하려면 안정성 시험함은 핵심 기술의 지탱을 떠날 수 없다.내부에 고정밀 센서를 탑재하여 온도와 습도 제어 정밀도를 ±0.5℃、±2 % RH범위 내에서 시험 환경의 일치성을 확보한다.독특한 풍도 설계는 상자 안의 온도와 습도를 균일하게 분포시켜 국부적인 환경 차이가 데이터의 정확성에 영향을 주지 않도록 한다;일부 설비는 또 빛의 강도를 조절할수 있는 기능을 갖추어 부동한 류형의 약품 (예를 들면 광민성약물, 이산화약물) 의 시험수요를 만족시킨다.이와 동시에 데터는 자동적으로 기능을 기록하고 도출하여 시험과정을 소급할수 있고 재심사할수 있으며 의약업종의 엄격한 규범에 부합된다.

4. 업종가치: 의약산업사슬을 관통하는 관건적인 버팀목

약품안정성시험상자의 응용은 약품의 연구개발, 생산, 출시후의 전반 산업사슬을 관통시켰다.연구개발단계에서 과학연구일군이 더욱 안정적인 조제방법과 제형을 선별하는데 도움을 준다.생산 과정 중, 로트 품질 표본 검사에 사용되며, 제품의 일치성을 확보한다;출시 후에는 약품감독부서의 표본검사 업무에 협조하여 실제 유통에서의 약품의 안정성을 검증한다.소비자에게 바로 이 "스텔스 가디언"의 지속적인 작업은 모두가 가지고 있는 약품이 유효기간 내에 안정적인 약효를 유지하고 품질 위험에서 벗어날 수 있도록 한다.