약봉지 재료 표준 중 예관봉 주사기 품질 요구 및 테스트 방법 소개

예관봉주사기는 국외에서 90년대에 개발된 신형의 약품포장형식으로 10여년간의 보급과 사용을 거쳐 전염병의 전파와 의료사업의 발전을 예방하는데 아주 좋은 역할을 하였다.예관봉주사기는 주로 고급약물의 포장저장에 사용되며 직접 주사에 사용되거나 안과, 이과, 정형외과 등 수술세척에 사용된다.

예관봉 주사기 제품 특징

1.일반적으로 고품질의 유리와 고무부품을 채용하여 약물과 량호한 상용성을 갖고있어 포장내의 약물의 안정성을 확보한다.

2.또한 저장 및 전이 과정의 흡착으로 인한 약물의 낭비, 특히 가치가 높은 생화학 제제에 대한 낭비를 줄일 수 있습니다.

3.희석액을 사용한 후 반복적으로 흡입하는 것을 피하여 2차 오염의 기회를 줄인다.

4.생산라인 자동화 정량 주입 약액을 채용하여 의료진의 수공 조작보다 더욱 정확하다

5.주사용기 외부에는 약품명을 직접 표기할 수 있어 임상 사용 과정에서 착오가 잘 발생하지 않는다.

6.실제 임상 사용 과정에서 앰플병을 사용하는 것보다 많은 시간을 절약할 수 있어 응급환자에게 특히 적합하다.

1. 참고표준 (부분):

YBB00062004-2015년예관봉 주사기용 붕소 실리콘 유리 침관

YBB00072004-2015년예관봉 주사기용 염화 부틸 고무 피스톤

YBB00082004-2015년예관봉 주사기용 브롬화 부틸 고무 피스톤

YBB00092004-2015년예관봉 주사기용 스테인리스강 주사침

YBB00102004-2015년예관봉 주사기용 폴리에틸렌 고무 바늘 보호모

YBB00112004-2015년예관봉 주사기 조립부품(주사바늘을 끼다)

2. 테스트 프로젝트 및 테스트 방법 소개

1· 주사기용 붕소 실리콘 유리 침관을 미리 관개한다---121℃ 과립 내수성

샘플을 적당량 취하여 유리 알갱이에 비추다121℃ 내수성 측정법 및 등급YBB00252003-2015년측정, 적합해야 한다1레벨.

YBB00252003-2015년에서 규정한 유리 입자 제조 방식은 다음과 같다: 시제품을 부서진 조각으로 때리고, 적당량을 취하여 연발에 넣고, 절굿공이를 삽입하고, 망치로 절굿공이를 강타하고, 한 번만 타격할 수 있으며, 연발 중의 유리를 세트 체 상층의O는위에서 설명한 절차를 반복합니다.진동체 또는 수동체로5분, 통과 예정A체하지만 남아 있다B체의 유리 알갱이가 계량병 안으로 옮겨졌다.그리고 기준에 규정된 측정법에 따라 내수성 테스트를 한다.

표준 요구 사항의 입자 제조 방법은 강타이고 한 번만 타격할 수 있기 때문에 제조 과정은 인력과 시간을 매우 소모하며, 시오 전기 기계 연구 표준 후 연구 * 부합YBB는표준 유리 입자 제조기, 자동으로 입자를 두드려 자동으로O는체, 자동 선별 구조를 내장하여 인력 소모를 줄이고 제조 효율을 향상시켰다.

2부틸 고무 피스톤---피스톤과 퍼터의 배합성

(나사 달린 피스톤에만 적용) 시료 적당량을 취하여 퍼터와 피스톤을 연결하고 피스톤*을 실리콘 오일로 윤활하여 물의 절반을 채운 예비 관통 주사기에 삽입하여 공기를 제거하고 주사기에 바늘 보호모를 꽂아 천천히 뒤로 약 철수한다3mm의 거리.퍼팅은 안정적이어야지 피스톤과 분리되어서는 안 된다.

3부틸 고무 피스톤---피스톤 윤활성

시료의 적당량을 취하여 피스톤을 규소유가 윤활한 주사기 침관에 삽입하고 밀대로 피스톤을 전체 주사기 침관에 밀어 넣는다.퍼팅 피스톤은 매끄럽게 움직여야 하며 갑작스러운 정지는 있어서는 안 된다.

4부틸 고무 피스톤---피스톤 슬라이딩 성능

샘플의 적당량을 취하여 퍼터 피스톤을 실리콘 오일이 윤활한 침관에 넣고,100mm/분±5mm/분스피드가 퍼트를 밀어줍니다.피스톤 슬라이딩의 시작력과 피스톤 지속 슬라이딩의 지속력은 아래 표의 규정에 부합해야 한다.

5부틸 고무 피스톤---기체 밀합성

시료의 적당량을 취하여 주사기에 절반의 물을 주입하고 피스톤을 주사기에 삽입하여 보호모를 제거하고 잔류공기를 제거한후 다시 바늘보호모로 바늘을 막고 밀대를 통해 주사기 내부의 밀대캡에 축방향압력을 가하다30N의, 유지5초.바늘과 바늘자리 접촉 부위는 누출이 있어서는 안 되며, 피스톤과 바늘통 접촉 부위는 누출이 있어서는 안 된다.

6, 주사침---바늘끝 천자력

유리 침관과 분리 된 샘플의 적당량을 취하여 주사 바늘과 아날로그 피부 (폴리우레탄모, 두께0.35mm) 표준 요구에 따라 예처리를 진행하고, 적당한 사이즈의 아날로그 피부를 취하여 집게에 끼우고, 어떠한 뚜렷한 스트레칭이나 압축력도 아날로그 피부에 가해서는 안 되며, 피검침을 시험기에 장착하고, 바늘 끝은 원형 천자 구역을 가리키며,100mm/분의 속도 수직 관통으로 피부를 시뮬레이션하여 최대 피크력을 기록합니다.

7, 주사침---바늘과 바늘자리의 연결력

시료의 적당량을 취하여 주사기를 시험기에 고정시키고,100mm/분의 속도는 보다 작아서는 안 된다22N의의 당김으로 주사바늘의 뽑기 실험을 진행하다.스테인리스강 바늘과 유리 바늘관의 바늘자리 사이는 느슨하거나 분리되어서는 안 된다.

8, 주사침---바늘 모자의 뽑힘

샘플의 적당량을 취하여 바늘보호모자와 주사침관을 시험기 상하집게에 고정시킨다. 시험속도는100mm/분, 바늘 보호 모자의 뽑기 힘은4.0-45N사이.

이상은 약봉지 재료 표준 중 사전 관개 관련 제품 품질 통제에 대한 항목 및 테스트 방법을 소개하였으며, 당신에게 도움을 줄 수 있기를 바랍니다.제남시오전기기계유한회사는 실험실검측기기의 연구개발, 제조와 판매에 전문적으로 진력하고있다.시오는 제조 공정과 디자인 이념을 끊임없이 연구 개발하고 향상시켰다.제품은 우수한 표현으로 고객의 광범위한 신뢰를 얻었고 포장, 식품, 의약, 플라스틱, 종이제품, 일화, 품질검사기구, 전문대학 등 분야에 널리 서비스를 제공했다.

제남시오전기기계유한회사는 시종 고객을 중심으로 고객에게 성가비 및 안정성의 제품과 서비스를 제공하는것을 견지하고 광범한 사용자들에게 품질관리통제와 연구설비를 제공하는데 뜻을 두었다.