앰플병 둥근 고동은 어떻게 측정합니까?약전 4020 통칙에 기초한 원댄스 테스트 방법 해석

주사제, 경구액 등 제제 생산에서 유리 앰플병의 성형 품질은 관개 과정의 안정성과 후속 사용 안전성과 직결된다.그중"원박동"은 유리앰플병구의 성형정밀도의 중요한 지표로서 병구의 기하학형상이 회전과정에서의 안정성을 평가하는데 흔히 사용되며 약품포장품질통제에서의 검측항목이다.

2025판 약전 4020"유리용기 수직축 편차와 원댄스 측정법"에 따르면 원댄스는 다음과 같이 정의된다.

유리 앰플이 병 밑의 중심축을 한 바퀴 회전할 때 병 입구의 외경 변화량.

이 방법은 앰플병의 둥근 박동 측정에 전용되며, 병 입구의 편진 안정성을 평가함으로써 후속 용융봉, 온라인 주입 등 공정에 신뢰할 수 있는 데이터 지원을 제공한다.삼천중석은 2025판 약전 통칙 4020에 따라 다음과 같은 내용을 정리했다.

1. 둥근 고동 측정에 필요한 기기-앰플병 둥근 고동 측정기

약전은 원박동기는 반드시 다음과 같은 기술요구를 만족시켜야 한다고 명확히 규정하였다. 다음과 같은 요구는 삼천중석의 ZPY-60U 앰플병 원박동시험기를 채용할수 있으며 모두 만족시킬수 있다.

1.병 바닥의 수평 및 안정적인 회전 보장

기기는 병 바닥을 고정하거나 수평면과 충분히 접촉할 수 있도록 보장하는 방식을 갖추어야 하며, 앰플병이 회전하는 과정에서 병 바닥 축선이 일치하도록 유지해야 하며, 추가 오프셋이 생겨서는 안 된다.

2. 안정적인 회전이 가능한 섀시 또는 메커니즘 장착

회전판은 360 ° 의 평온한 회전을 보장하여 측정수치가 병입구의 기하형태변화를 진실하게 반영하도록 해야 한다.

3. 수직 기둥 및 측정 장치 구비

기둥은 높이가 적당하고 엄격하게 병 밑축선에 평행해야 하며, 그 위에 다음과 같은 측정 부품을 설치할 수 있다.

• 변위 센서

• 백분표

• 눈금자

측정 장치는 측정된 변화량이 정확한지 확인하기 위해 병의 바깥쪽 가장자리에 안정적으로 접촉하고 병의 바깥쪽 가장자리에 평행하는 접촉 평면을 갖추어야 한다.

4. 측정 정밀도 요구 사항

약전은 측정 정밀도가 0.1mm보다 낮아서는 안 된다고 요구한다.

2. 원박동의 측정방법 (약전 2025판)

두 측정 경로 모두 표준 허용 방법으로, 사용자가 장치에 따라 해당 방법을 선택할 수 있습니다.

(1) 회전판 측정 (일반)

1. 앰플 병 바닥을 수평 회전판에 고정하거나 놓습니다.

2. 측정 장치가 병 입구 바깥쪽의 지정된 측정 점에 닿도록 조정합니다.

3. 천천히 회전 앰플병 360도

4. 병 포트의 바깥쪽 지름 최대값 및 최소값을 읽습니다.

5. 원형 점프 = 최대치 - 최소치

이 방법은 대부분의 원형 박동 측정기에 적용됩니다.

(2) "V" 받침대 측정법(보조 방법)

회전 휠을 사용할 수 없는 경우 V-슬롯을 사용하여 측정할 수 있습니다.

1. 앰플병을 V 슬롯 안에 바짝 붙여라.

2. 앰플병을 손에 들고 수평면과 45 ° 방향으로 경미한 하측방향력을 가하여 병체와 V홈이 안정적으로 밀착되도록 한다.

3. 회전 병체 360°

4. 읽기 및 최소값, 원 점프 계산.

3. 결과 표현 방식

원형 댄스의 최종 결과:

측정된 값과 최소값의 차이 (단위: mm)

병 홀더 오프셋 정도를 나타냅니다.

예를 들어, 0.56mm, 최소 0.12mm이면 원형 점프 = 0.44mm

4. 예시 기기-삼천중석의 앰플병 원박동 측정기 (약전 4020 요구 충족)

전문적인 약봉재검측기기제조업체로서 삼천중석침은 앰플병성형품질검측수요에 대해 약전 2025판 4020통칙요구에 부합되는 앰플병원박동시험기 ZPY-60U를 연구개발하였는데 다음과 같은 특징을 갖고있다.

1.회전 메커니즘이 견고하고 측정값이 진실하고 믿을 만하다

높은 안정성 회전판 구조로 병 밑의 축선이 시종 일치하도록 하여 인위적인 오프셋을 피한다.

2. 고정밀 측정 구조

정밀도는 0.001mm에 달하며 약전은 표준은 측정수치의 정확도가 0.1mm보다 작지 않아야 한다고 요구한다.

3.조작이 간단하다, 품질 검사 기관 및 생산 기업에 적용

유리 앰플 생산 업체든 약품 기업의 검측이든 모두 효율적으로 사용할 수 있다.

5. 앰플병 원댄스 검사의 의미

• 병 입구의 성형 품질을 보장하고, 편향을 피하다.

• 원의 박동이 너무 크면 용봉의 균일성에 영향을 줄 수 있다.

• 관개와 봉인 설비의 안정성을 높이다.

• 병 입구의 편차는 기계의 끼임이 불안정하거나 심지어 기계가 끊길 수 있다.

• 약품 포장의 전체적인 일치성을 높이다.

• 원형 박동 제어는 앰플 품질 체계의 중요한 구성 부분이다.

약품기업에 있어서 원댄스테스트는 생산과정의 평온한 운행을 확보하는 중요한 고리이며 유리병생산기업에 대해서는 공예조정과 성형품질개선의 중요한 지표이다.

결어: 삼천중석조력약포재검측 더욱 규범적이고 더욱 믿음직하다

약전 2025 버전 4020 통칙을 둘러싸고 앰플병 원댄스 테스트는 유리 용기 품질 제어의 핵심 단계다.삼천중석은 약봉재검측기기분야에서 10여년간 깊이 갈고 닦은 기술축적으로 자주적으로 연구개발한 앰플병원박동시험기 ZPY-60U가 국가표준 및 업종규범을 전면적으로 만족시켜 약품기업, 품질검사센터, 유리공장에 안정적이고 정확하며 믿음직한 검측해결방안을 제공해주었다.