USP의 미국 약전
날짜:2021-08-20읽기 :0
미국 약전 (USP) 은 처방 및 비처방 약물, 식품 보충제 및 기타 보건 제품에 대한 품질 표준을 제정하고 보건 기관과 협력하여 표준에 도달하도록 돕는다.설립 185 년 이래, 이러한 표준은 양질의 의약품 서비스를 보장하기 위해 전 세계에 기여해 왔습니다.
USP는 전 세계 130여 개국에서 인정되고 사용되는 미국 *의 법정 공공 표준 설정 기관입니다.
USP는 과학을 기반으로 독립된 공공 건강 단체입니다.자급자족하는 비영리 조직으로서 USP의 자금은 대중이 양질의 약품 서비스를 받을 수 있도록 하기 위한 제품과 서비스 소득에서 비롯된다.
전문 자원 봉사자들의 적극적인 참여와 감독에 따라 공공 건강 산업에 대한 USP의 기여도 날로 커지고 있다.이 지원자들은 의료 산업을 대표하며 학계, 정부 부처, 제약 산업, 건강 계획 및 소비자 조직 등을 대표합니다.제품 품질 - 표준 및 인증
USP는 의약품, 식품 보충제 및 보건 및 의료 관련 제품의 우수한 품질을 보장하기 위해 공공 표준을 수립합니다.연방법에 따르면, 이러한 표준이 적용되는 모든 경우, 미국에서 사용되는 처방과 비처방약은 USP의 공공 표준을 준수해야 한다.
의약과 관련 제품의 품질을 확보하기 위해 다른 많은 나라들도 USP 표준과 같은 고품질 표준을 채택할 것을 요구한다.USP는 국가 처방 집합(USP-NF) 및 기타 출판물, 법정 USP 표준 물질 자료 및 전문 교육 과정을 통해 제조업체, 약사 및 기타 사용자에게 표준을 전파합니다.
USP는 식품 보충제 성분과 제품에 대한 인증 프로그램도 주관했다.이 프로그램은 프로그램에 참여하는 제조업체에 대한 성분 및 제품의 무결성, 순도 및 사양을 인증하기 위한 독립적인 테스트 및 검토를 포함합니다.USP는 약을 복용하고 입원 중인 환자들이 더 안전한 간호를 받을 수 있도록 두 가지 프로그램을 운영한다.약물 오류 보고 절차는 의료 전문가들이 USP에 약물 오류를 직접 보고할 수 있도록 한다.MEDMARX® 인터넷을 기반으로 한 약물 오류 및 불량 약물 반응 보고 프로그램으로 병원과 건강 시스템에서 사용할 수 있습니다.USP는 또한 지적 이점을 활용하여 의료계에 정보를 제공하고 환자 안전 방안을 연구하고 개발할 수 있도록 지원한다.