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광저우시 웨슈구 웨화로 112호 주장 국제빌딩 2203
Guangzhou Lvbaicao Scientific Instrument Co., Ltd
mk@lubex.com.cn
18922417705
광저우시 웨슈구 웨화로 112호 주장 국제빌딩 2203
2025년판 ≪ 중국약전 ≫ 4부의 규정에 따르면 글루코올의 관련 물질 및 함량측정에 관하여 시스템적용성용액 (1) 크로마토그래프에서 글루코올봉과 배알코올봉의 분리도는 2.0보다 커야 한다.시스템 적용성 용액 (2) 크로마토그래프에서 엿기름알코올과 이소엿기름알코올의 첫 번째 크로마토그래프 봉의 분리도는 요구에 부합해야 한다.기타 단일 미지의 불순물 봉 면적은 시스템 적합성 용액 (3) 주봉 면적의 2배 (0.10%) 보다 크면 안 된다.각 불순물 봉 면적의 합은 대조 용액의 주봉 면적(2.0%)보다 크면 안 된다.
크로마토그래프 조건 -
크로마토그래피 기둥: Ecosil Sugar Ca, 7.8X 300mm, 8μum
흐름상: 물
검출기: 시차 굴절 검출기 50°C
기둥 온도: 80°C
유속: 0.5mL/min
Ecosil Sugar-Ca 액상 크로마토그래프 기둥은 약전의 요구 크로마토그래프 조건에서 검측되며, 시스템 적합성 용액 (1) 크로마토그래프에서 글루코올봉과 배알코올봉의 분리도는 5.9로 표준 요구의 2: 0보다 크다;시스템 적합성 용액 (2) 크로마토그래프에서 엿기름알코올과 이소엿기름알코올의 첫 번째 크로마토그래프 봉의 분리도는 2.3으로 표준 요구의 1.5보다 크며, 시스템 용액 (3) 중의 신호 잡음비 30으로 정량 제한 수요를 만족시켜 이 프로젝트 측정에 사용할 수 있다.